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《製藥工程專業導論》高等院校製藥工程專業及相關專業教材

內容簡介

製藥工程專業是一個以培養從事藥品製造工程技術人纔為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業，《製藥工程專業導論》從製藥工程專業的培養目標、課程體係、製藥教育與製藥行業的發展入手，介紹瞭如何學習好製藥專業。介紹瞭化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑、製藥工程設計、藥品質量、藥品生産管理等方麵各自的基本概念、基本知識點、未來的行業發展以及需要學習的主要課程，通過學習好相關的課程，纔能成為在醫藥、農藥、精細化工和生物化工等部門從事醫藥産品的生産、科技開發、應用研究和經營管理等方麵富有創新精神和實踐能力的復閤型高級工程技術人纔。
《製藥工程專業導論》可作為高等院校製藥工程專業及其相關專業本、專科生的選用教材，也可作為製藥及相關行業從事科學研究、生産和教學的科研及教學人員的參考書籍。

目錄

第一章 緒論
一、製藥工程專業的設置
二、製藥工程專業的培養目標
三、製藥工程專業課程體係
四、國內外高校製藥工程專業教育
五、製藥專業研究生教育
六、國內外製藥企業的發展

第二章 化學製藥
第一節 概述
一、化學製藥工業簡介
二、現代化學製藥工業特點
三、化學藥物主要研究內容
第二節 化學製藥的研究進展
一、化學製藥的發展曆史
二、化學製藥的現狀
三、化學製藥的未來
四、化學藥物的發展趨勢
五、我國化學製藥工業的發展重點
第三節 化學製藥的研究範圍
一、藥物的獲得
二、藥物化學研究
三、藥物閤成與設計
四、手性藥物製備
五、化學製藥工藝學
第四節 化學製藥方嚮的課程體係

第三章 中藥製藥
第一節 概述
一、古代中藥製藥的發展
二、現代中藥製藥的發展
三、中藥製藥的現狀及存在問題
四、中藥製藥的發展思路
第二節 中藥製藥的研究
一、中藥有效成分
二、中藥有效成分提取分離
第三節 中藥製藥工程的研究
一、中藥製藥工程的任務
二、中藥製藥工程的研究
三、中藥製藥生産的過程
第四節 中藥製藥方嚮的課程體係

第四章 生物製藥
第一節 概述
一、生物技術的發展現狀
二、我國生物技術的發展
三、生物藥物的發展與分類
第二節 基因工程製藥
一、目的基因的獲得
二、DNA重組體的構建
三、構建工程菌
四、分離純化與質量控製
第三節 細胞工程製藥
一、植物細胞工程製藥
二、動物細胞工程製藥
第四節 發酵工程製藥
一、發酵製藥種類
二、製藥微生物的選擇和選育
三、製藥微生物發酵的基本特徵
四、發酵過程主要影響因素
五、發酵終點的確定
第五節 酶工程製藥
一、酶的概述
二、藥用酶的生産技術
三、藥物的酶法生産
第六節 蛋白質工程製藥
一、蛋白質的結構
二、蛋白質結構與功能的關係
三、蛋白質工程藥物研究的基本程序
四、蛋白質工程在新藥研究中的應用
第七節 生化製藥
一、生化藥物的來源與分類
二、生化製藥包含的技術
第八節 生物製藥方嚮的課程體係

第五章 藥物製劑
第一節 概述
一、藥物製劑的概念
二、藥物製劑工程的研究內容
三、藥物製劑工業的發展
第二節 藥物製劑的研究進展
一、藥物新劑型研究
二、藥用高分子材料在新劑型中的應用
第三節 藥物製劑的研究範圍
一、藥物製劑的概念及劑型介紹
二、藥物製劑的設計
三、藥物製劑的體內評價
第四節 藥物製劑方嚮的課程體係

第六章 製藥工程設計
第一節 概述
一、製藥工程的地位和作用
二、製藥科學、技術與工程學科的相互關係
三、製藥工程的基本特點
第二節 製藥過程開發的程序與內容
一、製藥過程開發程序（開發基礎研究、過程研究、工程研究）
二、工程開發研究
第三節 製藥工程設計
一、製藥工程設計概述
二、醫藥工程項目設計的基本程序
三、工藝流程設計
四、物料衡算
五、能量衡算
六、工藝設備選型與設計
七、車間布置
八、管道設計
九、製藥潔淨廠房空調淨化係統設計
十、非工藝設計項目

第七章 藥品質量
第一節 概述
一、影響藥品質量的六大因素
二、藥品質量的性質和任務
第二節 藥品質量的研究領域
一、手性藥物分析
二、中藥與天然藥物質量控製
三、體內藥物分析
四、藥物分析新技術
五、藥品標準
第三節 藥品質量的發展趨勢
一、國外發展趨勢
二、國內發展現狀
第四節 藥物質量的相關課程

第八章 藥品生産管理
第一節 概述
一、製藥工業的發展
二、藥品生産管理
三、藥品生産質量管理工程
第二節 藥品生産質量管理規範
一、GMP發展進程
二、國際上推行與發展GMP的趨勢
三、實施GMP的目的和意義
第三節 藥品生産管理的研究範圍
一、質量和質量管理的基本概念
二、生産管理與藥品生産概述
三、藥品生産與藥品生産企業
附錄1 中華人民共和國藥品管理法
附錄2 中華人民共和國藥品管理法實施條例
參考書目

精彩書摘

第一章 緒論
製藥工程（pharmaceutical engineering）專業是一個以培養從事藥品製造工程技術人纔為目標的化學（chemistry）、藥學（pharmacy）和工程學（engineering）交叉的工科專業。
《中華人民共和國藥品管理法》規定：藥品（drug），是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
一、製藥工程專業的設置
製藥工程專業名稱正式齣現在教育部的本科專業目錄是l998年。根據國傢教委教高[1996]14號文件，《工科本科專業目錄的研究和修訂》課題組對當時的工科本科專業進行瞭較大調整，調整後，有近1／2的工科專業被閤並或撤消，同時也新設瞭一些與科學技術和社會經濟發展密切相關的專業，製藥工程專業就是其中之一。原來專業很多的化工大類，改名為化工與製藥大類，僅設置化學工程與工藝和製藥工程兩個專業。從l999年起，全國正式開始招收製藥工程本科生。盡管製藥工程專業在名稱上是新的，但實際上從學科發展來看她是化學製藥及微生物製藥等相關專業的延續，也是我國科學技術發展到一定時候的必然産物。新設的製藥工程專業，從專業麵講，是一個寬口徑的專業，它涉及化學製藥過程、中藥製藥過程、生物製藥過程及藥物製劑過程。
……

前言/序言

製藥工程專業是一個以培養從事藥品製造工程技術人纔為目標的化學、藥學和工程學交叉的工科專業（製藥工程專業教學指導分委員會：高等學校理工科本科專業規範，2009）。製藥工程專業名稱正式齣現在教育部的本科專業目錄是在1998年。
根據國傢教委教高[1996]14號文件，《工科本科專業目錄的研究和修訂》課題組對當時的工科本科專業進行瞭較大調整，調整後，有近1／2的工科專業被閤並或撤消，同時也新設瞭一些與科學技術和社會經濟發展密切相關的專業，製藥工程專業就是其中之一。新設的製藥工程專業，從專業麵講，是一個寬口徑的專業，它涉及化學製藥過程、中藥製藥過程、生物製藥過程及藥物製劑過程。
《中華人民共和國藥品管理法》規定：藥品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，並規定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。
國傢教育部在製訂新的工科本科專業目錄的文件中指齣，藥品是人類戰勝疾病、維護健康的特殊商品。它的研製和生産流通整個過程雖然與有機化學及化工過程密切相關，但更有其特殊性。它不僅要考慮最終産品的藥理、藥效問題，更要考慮其使用安全性和毒副作用，不宜將它簡單地歸到化學工程問題來考慮。
為滿足我國製藥領域工程與技術專業人纔培養的需要，讓製藥工程專業新入學的同學能盡快熟悉製藥專業的相關內容，瞭解藥品、化學製藥、中藥製藥、生物製藥、藥物製劑等方麵的研究進展、行業動態，我們結閤多年的教學，編寫《製藥工程專業導論》一書。
高等院校製藥工程專業及相關專業教材：製藥工程專業導論 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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