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內容簡介

　　《製藥輔料與藥品包裝/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》旨在通過係統介紹輔料和藥品包裝材料的理論與實踐和政策法規知識，彌補專業課程中相關內容的不足。
　　全書共十二章，分為上下兩篇，上篇重點介紹輔料，內容包含瞭名稱、來源與製法、化學結構、性質、標準、規格、應用、注意事項、實例等，同時還係統介紹瞭我國製藥輔料的應用法規與注冊管理法規；下篇則主要圍繞藥品包裝材料（簡稱藥包材），涵蓋瞭常用藥包材、與藥物相容性研究，以及藥包材標準。

目錄

上篇 製藥輔料
第一章 緒論
第一節 概述
一、輔料的概念
二、輔料在製劑中的作用
三、輔料閤理使用的重要性
第二節 製藥輔料的分類
一、按輔料的來源分類
二、按作用和用途分類
三、按給藥途徑分類
四、按劑型分類
第三節 製藥輔料的發展概況
一、我國製藥輔料的發展曆史
二、國外製藥輔料的發展曆史
三、現代製藥輔料的發展現狀
第四節 製藥輔料的相關管理法規
一、標準管理和注冊管理
二、主要管理法規
三、藥用輔料使用的原則
四、國外對藥用輔料的管理概況
第二章 溶劑類輔料
第一節 極性溶劑
水
甘油
二甲基亞碸
酒
其他常用極性溶劑（乙二胺、二乙胺、一乙醇胺、二乙醇胺、三乙醇胺）
第二節 半極性溶劑
乙醇
丙二醇
其他半極性溶劑（聚乙二醇400、聚乙二醇600、丙酮）
第三節 非極性溶劑
乙酸乙酯
油酸乙酯
輕質液狀石蠟
大豆油
氫化蓖麻油
二甲矽油
其他非極性溶劑（石油醚、花生油、麻油）
第三章 無機化閤物輔料
第一節 酸
硫酸
鹽酸
枸櫞酸
醋酸
纈氨酸
其他酸類輔料（甘氨酸、天鼕氨酸、榖氨酸）
第二節 堿
濃氨溶液
氫氧化鈉
第三節 鹽
氯化鈉
構櫞酸鈉二水閤物
氯化鉀
其他鹽類輔料（磷酸二氫鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鉀、磷酸氫二鉀、硫代硫酸鈉、亞硫酸鈉）
（亞硝酸鈉、水楊酸鈉、鹽酸普魯卡因）
第四節 其他無機化閤物輔料
尿素
活性炭
硬脂酸鎂
滑石粉
羊毛脂
氧化鋅
其他無機化閤物輔料（矽藻土、微粉矽膠）
第四章 低分子藥用輔料
第一節 糖類
蔗糖
乳糖
葡萄糖
麥芽糖（飴糖）
單糖漿
蜂蜜（57）果糖
第二節 代糖類
糖精
環拉酸鈉
蛋白糖
阿司帕坦
羅漢果甜苷
甜菊苷
甘露醇
由梨醇
第三節 製藥用氣體
氮氣
二氧化碳
氦氣
正丁烷
四氟乙烷
七氟丙烷
第四節 藥用芳香油
八角茴香油
小茴香油
肉桂油
肉桂醇
橙皮油
橙皮酊
橄欖油
焦糖
薑黃色素
紅氧化鐵
硃砂
莧菜紅
胭脂
紅
檸檬黃
第五節 防腐劑
苯甲酸
苯甲酸鈉
山梨酸
山梨酸鉀
羥苯甲酯
羥苯乙酯
羥苯丙酯
羥苯丁酯
苯酚
第六節 其他
煙酰胺
甲酰苯胺
硫脲
烏拉坦
對氨基苯甲酸
白凡士林
月桂氮革酮
第五章 藥用錶麵活性劑
第一節 概述
一、錶麵活性劑的概念及結構特徵
二、錶麵活性劑的分類及基本性質
三、藥用錶麵活性劑的應用
……
下篇 藥品包裝材料

前言/序言

　　本書為國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材。根據普通高等學校製藥工程、藥物製劑、藥學等相關專業的教學要求編撰。
　　藥用輔料是保證藥物製劑生産和發展的基礎物質，是藥物製劑重要的組成部分，沒有輔料就沒有藥品和新劑型設計與創新。21世紀製藥輔料和藥品包裝材料的快速發展，為製劑技術帶來瞭新的發展契機，促進瞭更具人性化設計的劑型研發上市，在增強主藥的穩定性、延長藥劑的有效期、調控藥物的釋放速度和釋放部位、改變藥物在體內的吸收程度、增加生物利用度等各方麵為患者提供優質高效的藥品。但同時人們也逐漸發現被認為安全的輔料在臨床中也會齣現使用不當或自身存在不良作用，藥品包裝材料也會影響藥品的質量、有效性和安全性，需要對藥用輔料及藥包材的閤理使用進行係統全麵的學習認知。但目前尚缺少與之發展相適應的本科層次的規劃教材，本書旨在通過係統介紹輔料和藥品包裝材料的理論與實踐和政策法規知識，彌補專業課程中相關內容的不足。
　　全書共十二章，分為上下兩篇，上篇重點介紹輔料，內容包含瞭名稱、來源與製法、化學結構、性質、標準、規格、應用、注意事項、實例等，同時還係統介紹瞭我國製藥輔料的應用法規與注冊管理法規；下篇則主要圍繞藥品包裝材料（簡稱藥包材），涵蓋瞭常用藥包材、與藥物相容性研究，以及藥包材標準。本書還在附錄中，編寫瞭可供教學參考安排的輔料與藥包材實驗。全書重在緊密聯係實際應用，除介紹常用製藥輔料的基本內容外，還適當拓展介紹瞭復閤輔料應用、新型輔料研究進展。
　　本書可供醫藥院校製藥工程、藥物製劑、藥學專業等相關專業使用，也可作為教師、研究生及從事科研開發、工藝設計和生産的技術人員的實用參考書。使用本教材時，可根據教學時數及實驗條件適當取捨。
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