《中華人民共和國藥典》(簡稱《中國藥典》)2015年版,藥典包括凡例、正文及附錄,是藥品研製、生産、經營、使用和監督管理等均應遵循的法定依據。所有國傢藥品標準應當符閤中國藥典凡例及附錄的相關要求。新版藥典進一步擴大藥品品種的收載和修訂,共收載品種5608種。一部收載品種2598種,其中新增品種440種。二部收載品種2603種,其中新增品種492種。三部收載品種137種,其中新增品種13種、修訂品種105種。首次將上版藥典附錄整閤為通則,並與藥用輔料單獨成捲作為新版藥典四部。四部收載通則總數317個,其中製劑通則38個、檢測方法240個、指導原則30個、標準物質和對照品相關通則9個;藥用輔料收載270種,其中新增137種、修訂97種。
本書是《中國藥典》的英文版
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