FDA監管程序手冊（國外食品藥品法律法規編譯叢書） pdf epub mobi txt 電子書下載 2025

圖書介紹

☆☆☆☆☆

樊一橋著

下載鏈接在頁麵底部

下載連結1
下載連結2
下載連結3

facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 複製鏈接

想要找書就要到求知書站

tushu.tinynews.org

立刻按 ctrl+D收藏本頁

你會得到大驚喜!!

发表于2025-03-06

類似圖書點擊查看全場最低價

齣版社：中國醫藥科技齣版社

ISBN：9787506792356

版次：1

商品編碼：12315318

包裝：平裝

開本：16開

齣版時間：2018-02-01

用紙：純質紙

FDA監管程序手冊（國外食品藥品法律法規編譯叢書） epub 下載 mobi 下載 pdf 下載 txt 電子書下載 2025

FDA監管程序手冊（國外食品藥品法律法規編譯叢書） pdf epub mobi txt 電子書下載 2025

具體描述

內容簡介

FDA《監管程序手冊》（Regulatory procedures manual,RPM）是FDA在處理境內和進口監管與執法事項的規製程序，本次編譯根據內容的側重分成兩冊齣版。本冊為《FDA監管程序手冊》，共4章，主要涉及食品藥品監管方麵重要的召迴程序、應急程序、進口業務操作程序及其他程序等實務規範，包括目的、政策、FDA的職責、程序上的依據、操作規程、發布及監管等。本套書涉及到食品、藥品、化妝品、醫療器械、放射性電子産品、生物製品、用於移植的人體組織、煙草製品等領域，可作為相關部門工作人員的參考書，也可為我國製定食品、藥品相關監管機製提供參考。

第一章召迴程序
第一節目的
第二節背景
第三節 FDA的職責和程序概述
第四節召迴企業係統
第五節啓動召迴
第六節召迴分類和策略
第七節通告和公眾警告
第八節監控和審計召迴的有效性
第九節召迴終止
第十節附件、展示和附錄

第二章應急程序
第一節目的
第二節簡介
第三節職責
第四節突發事件通告
第五節轄區操作規程
第六節總部操作規程
第七節部門間的協作
第八節媒體關係
第九節參考文獻
第十節附錄反後續篡改工作指南

第三章進口業務操作程序
第一節進口程序
第二節個人進口的範圍
第三節針對郵寄物品的“扣留通知書”
第四節對郵寄藥品的拒絕入關和行政銷毀通知書-
第五節生物製品的進口
第六節 FDA有關商品進保稅倉庫的國傢進口程序-
第七節放行通知書
第八節自動扣留(DWPE)
第九節對非郵寄物品的“扣留通知書”
第十節對扣留通知書的答復(聽證)
第十一節拒絕入關通知書
第十二節矯正
第十三節監管費用
第十四節保證金措施
第十五節進口信息指令
第十六節針對問題進口商的優先執行策略
第十七節進口轉齣口
第十八節為貿易展覽會／交流會、展銷會及特殊事件而辦理的進口
第十九節安全貯存(有待修訂而臨時刪除)
第二十節關於由CBP評估的涉及進口食品案件的民事罰款的交流
第二十一節抽樣通知書
第二十二節許可和拒絕運輸及齣口(T&E;)入關申請
第二十三節展示

第四章其他程序
第一節交流——轄區和中心的職責
第二節預先通知
第三節監管會議
第四節食品記錄的檢查——414(a)和704(a)部分
第五節現場檢查報告(EIR)結論和決定
第六節州際旅行項目(ITP)的分類和行政行為
第七節報告和監察
第八節臨時委員會
第九節上訴程序
第十節專傢支持的案例
第十一節證詞、生産記錄、記錄的認證
第十二節申請規範政策
本書縮略語錶
名詞術語總錶
FDA監管程序手冊（國外食品藥品法律法規編譯叢書）下載 mobi epub pdf txt 電子書

FDA監管程序手冊（國外食品藥品法律法規編譯叢書） pdf epub mobi txt 電子書下載

想要找書就要到求知書站

tushu.tinynews.org

立刻按 ctrl+D收藏本頁

你會得到大驚喜!!