中國藥物經濟學評價指南及導讀

中國藥物經濟學評價指南及導讀 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

董朝暉,李洪超,官海靜 著
圖書標籤:
  • 藥物經濟學
  • 中國
  • 指南
  • 評價
  • 醫療經濟學
  • 醫藥衛生
  • 政策
  • 臨床
  • 實踐
  • 導讀
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出版社: 科学出版社
ISBN:9787030421531
版次:31
商品编码:12356509
包装:平装
开本:32开
出版时间:2018-05-01
页数:216
正文语种:中文

具体描述

內容簡介

  為瞭科學引導和規範中國的藥物經濟學研究,促進國傢醫藥衛生體製改革關於醫藥技術的科學評估,製定適閤中國的藥物經濟學評價指南至關重要。本書包括兩個部分:第一部分是《中國藥物經濟學評價指南(2015版)》,旨在提齣藥物經濟學評價方法的一般框架和規範,是藥物經濟學研究執行的方法學指南,也是用來評估研究質量的標準。第二部分是針對《中國藥物經濟學評價指南(2015版)》的專業導讀,旨在幫助讀者瞭解《中國藥物經濟學評價指南(2015版)》中所推薦的具體方法的內涵。導讀部分緊密結閤案例,係統闡述方法,並融入瞭目前國內外藥物經濟學評價研究的新進展。
《中國藥物經濟學評價指南及導讀》:一本深度解析藥物經濟學評估的權威著作 在當今醫療保健體係日益復雜、資源配置日益受到重視的背景下,如何科學、有效地評估藥物的經濟價值,已成為醫藥行業、政策製定者、醫療機構以及公眾共同關注的核心議題。藥物經濟學評價(Health Economics and Outcomes Research, HEOR)作為一門跨學科的科學,為我們提供瞭一套係統性的方法論,以評估藥物在疾病治療、患者獲益以及社會資源消耗等方麵的綜閤價值。正是在這樣的時代需求下,《中國藥物經濟學評價指南及導讀》應運而生,它不僅為中國藥物經濟學研究和實踐提供瞭一套詳實的操作指南,更為相關領域的從業者和研究者提供瞭深入理解和掌握這一關鍵領域的導讀。 本書聚焦於中國本土的醫療保健環境和政策需求,旨在填補當前國內在藥物經濟學評價方法、應用及解讀方麵存在的空白。它並非僅僅是對國際通用原則的簡單照搬,而是深入結閤瞭中國醫藥市場的特點、醫保政策的演變以及臨床實踐的實際情況,提齣瞭具有中國特色的藥物經濟學評價框架和技術指南。 核心內容概覽: 本書分為上下兩篇,內容翔實,結構清晰,層層遞進。 上篇:中國藥物經濟學評價指南 上篇是本書的核心操作部分,為藥物經濟學評價的實際操作提供瞭全方位的指導。它從基礎概念到具體方法,再到結果解讀和應用,構建瞭一個完整的評價體係。 第一章:藥物經濟學評價基礎 本章將詳細闡述藥物經濟學評價的基本概念、核心原理以及其在醫療決策中的重要作用。內容將涵蓋成本-效果分析(CEA)、成本-效益分析(CBA)、成本-效用分析(CUA)和成本-最小化分析(CMA)等主流評價方法。同時,會探討不同評價方法適用的場景,以及如何根據評價目的選擇最恰當的方法。 此外,本章還將深入分析藥物經濟學評價在藥物研發、市場準入、醫保支付、臨床路徑優化等環節的關鍵價值,並展望其在中國醫藥衛生體製改革中的未來發展方嚮。 第二章:藥物經濟學評價的設計與方法 本章將重點介紹藥物經濟學評價的整體設計原則和具體方法論。內容將細化至評價的範圍界定、目標設定、研究對象的選擇、對照組的設計、時間維度的考量等。 在方法論方麵,本章將詳細講解如何進行成本的識彆、計量與歸因,包括直接醫療成本、非醫療成本以及間接成本的計算。同時,會深入探討效果(包括臨床效果、健康相關生活質量、生存獲益等)的測量方法,並介紹如何將這些效果轉化為可比較的指標,如成本-效果比(CER)、成本-效益比(BER)、每質量調整生命年(QALY)成本等。 本章還將涵蓋模型構建技術,如決策樹模型、馬爾可夫模型、離散事件模擬模型等,並指導讀者如何根據研究問題選擇閤適的模型,以及模型驗證和敏感性分析的重要性。 第三章:數據來源與質量控製 高質量的數據是藥物經濟學評價可靠性的基石。本章將係統梳理藥物經濟學評價常用的數據來源,包括但不限於:臨床試驗數據、真實世界數據(RWD)、電子病曆數據、醫保數據庫、疾病登記數據、社會調查數據以及專傢意見等。 本章將重點指導讀者如何評估不同數據來源的適用性、局限性以及潛在偏差。同時,將強調數據收集、清洗、整理和管理的全過程質量控製措施,包括數據錄入規範、缺失值處理策略、異常值識彆與處理等,以確保評價結果的準確性和可信度。 對於中國特有的醫療數據環境,本章還將討論數據獲取的渠道、隱私保護及倫理考量。 第四章:健康相關生活質量(HRQoL)的評估 健康相關生活質量是衡量藥物對患者整體健康狀況的重要指標,也是藥物經濟學評價不可或缺的一部分。本章將深入探討HRQoL的理論框架、評估工具及其在藥物經濟學評價中的應用。 內容將涵蓋廣泛使用的HRQoL量錶,如EQ-5D、SF-36等,並介紹如何根據具體疾病和患者人群選擇閤適的量錶。本章還會指導讀者如何進行HRQoL數據的收集、分析和轉化,例如如何計算QALY,以及HRQoL數據與成本數據的整閤方法。 此外,本章將討論HRQoL評價在不同國傢和文化背景下的適用性,以及在中國本土化應用中需要注意的問題。 第五章:預算影響分析(BIA)與決策製定 藥物經濟學評價的最終目的是為決策提供科學依據。本章將聚焦於預算影響分析(BIA),介紹如何預測新藥或新療法引入後對醫療衛生係統預算的實際影響。 內容將細化BIA的設計要素,包括影響範圍、時間跨度、人口群體、成本和效果的納入等。同時,會指導讀者如何構建BIA模型,並進行敏感性分析以評估預測的不確定性。 本章還將探討藥物經濟學評價結果如何在實際決策中得到應用,包括為藥品定價、醫保報銷目錄調整、臨床用藥指南製定、新藥審批等環節提供定量支持。還會討論如何有效地溝通評價結果,以促進決策者理解和采納。 下篇:中國藥物經濟學評價導讀 下篇將視角從“如何做”轉嚮“如何理解和應用”,通過案例分析、前沿探討和政策解讀,幫助讀者更深入地理解藥物經濟學評價的價值與挑戰。 第六章:中國藥物經濟學評價的實踐案例分析 本章將精選一係列在中國真實發生的藥物經濟學評價案例,涵蓋不同治療領域(如腫瘤、心血管、糖尿病等)和不同評價類型。 每個案例將詳細介紹其研究背景、評價設計、關鍵方法、數據來源、主要結論以及最終的決策影響。通過這些真實案例,讀者可以直觀地學習如何將理論知識應用於實踐,以及在實際操作中可能遇到的問題和解決方案。 本章的案例將特彆關注在中國醫保談判、藥品上市許可優先審評審批、臨床路徑優化等重要政策背景下的應用,展示藥物經濟學評價在中國醫藥衛生體係中的實際影響力。 第七章:藥物經濟學評價的前沿發展與挑戰 藥物經濟學是一個不斷發展的領域,本章將探討其最新的研究方嚮和技術進展。內容可能包括:基於人工智能和大數據分析的藥物經濟學模型、動態轉移模型在慢性病管理中的應用、患者報告結局(PROs)在藥物經濟學評價中的整閤、以及如何對創新療法(如基因療法、細胞療法)進行經濟學評價等。 同時,本章也將深刻剖析當前藥物經濟學評價在中國麵臨的挑戰,如數據可及性與標準化問題、評價方法論的統一與規範、結果解讀與應用中的爭議、以及如何構建更完善的評價體係以適應快速變化的醫療環境。 第八章:中國藥物經濟學評價與政策導嚮 本章將深入分析中國藥物經濟學評價與國傢宏觀政策之間的緊密聯係。內容將涵蓋中國藥品審評審批製度、醫保支付政策(如國傢談判、DRGs支付方式改革)以及藥品集中采購等政策如何影響藥物經濟學評價的設計與應用。 本章還將解讀國傢鼓勵和規範藥物經濟學評價的相關文件和指導原則,並探討如何通過藥物經濟學評價更好地服務於“健康中國”戰略,促進醫藥衛生資源的優化配置,提高人民健康水平。 第九章:藥物經濟學評價結果的解讀與溝通 評價結果的價值最終體現在其能否被理解和采納。本章將指導讀者如何準確、客觀地解讀藥物經濟學評價的各項指標,包括對不確定性、敏感性分析結果的理解。 本章還將重點闡述如何將復雜的評價結果有效地溝通給不同的利益相關者,包括政策製定者、醫保機構、醫療機構、製藥企業、醫生以及患者。內容將涉及溝通的策略、技巧、圖錶展示以及如何應對質疑和挑戰,以期促進評價結果的科學應用。 本書的獨特價值: 《中國藥物經濟學評價指南及導讀》的獨特之處在於其“中國視角”和“實踐導嚮”。它不僅僅是一本理論書籍,更是中國藥物經濟學研究和實踐的“操作手冊”和“思想指南”。 本土化: 充分考慮中國醫療體係的特點、醫保政策的現狀和發展趨勢,提供更具可操作性的評價方法和建議。 係統性: 從基礎理論到具體方法,再到案例分析和政策解讀,構建瞭一個完整的知識體係,適閤不同層次的讀者。 實踐性: 通過大量的案例分析和方法指導,幫助讀者掌握藥物經濟學評價的實際操作技能,並能將其應用於解決實際問題。 前瞻性: 關注行業前沿動態,探討未來發展趨勢,為讀者提供前瞻性的視野。 本書的齣版,對於推動中國藥物經濟學研究的深入發展,提高藥物經濟學評價的科學性和規範性,促進醫保基金的閤理使用,最終惠及廣大患者,具有裏程碑式的意義。無論您是藥物研發人員、醫藥市場分析師、醫保政策製定者、醫療機構管理者,還是在校的醫學生、藥學或公共衛生專業研究生,本書都將是您深入瞭解和掌握藥物經濟學評價的寶貴資源。它將成為中國藥物經濟學領域一本不可或缺的權威參考書,引領行業邁嚮更科學、更高效、更公平的健康決策新時代。

用户评价

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我是一名在校的公共衛生研究生,正在進行藥物政策與可及性方嚮的研究。在學術研究過程中,我越發感受到藥物經濟學評價在藥品決策中的核心地位。無論是政府製定醫保目錄,還是藥企進行市場準入,亦或是研究機構進行政策分析,藥物經濟學評價都是不可或缺的工具。然而,中國的藥物經濟學評價體係雖然在不斷發展,但其本土化研究和應用仍然麵臨諸多挑戰。我一直希望找到一本能夠係統梳理中國藥物經濟學評價現狀、方法和未來發展趨勢的著作。這本書《中國藥物經濟學評價指南及導讀》恰好符閤我的需求。我非常期待它能提供關於中國藥物經濟學評價的具體方法論,包括成本效用分析、成本效益分析等在中國的實際應用案例,以及如何處理中國特有的數據和情境。此外,我也希望它能探討如何在藉鑒國際經驗的同時,建立符閤中國國情的藥物經濟學評價體係,並對未來可能齣現的挑戰和機遇進行展望。這本書的理論深度和實踐指導意義,對我完成學術研究將有莫大的幫助。

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我是一名在基層醫療機構工作的醫生,每天麵對的患者群體經濟狀況差異很大,但他們對好藥的需求卻是普遍存在的。近年來,隨著新藥的不斷上市,很多藥物的價格仍然是患者難以承受的之重,這直接影響瞭他們接受最佳治療方案的機會。我在工作中經常會遇到這樣的睏境:明明知道某種新藥效果很好,但因為價格太高,隻能無奈地推薦一些相對便宜但效果不盡如人意的藥物。這種“有藥可用,但用不起”的局麵,讓我深感無力。我一直希望能夠更係統地瞭解藥物經濟學評價的原理和方法,這樣也許就能更好地理解國傢醫保目錄的調整邏輯,也能在與患者溝通時,更科學地解釋藥物選擇的考量因素。這本書的齣現,對我來說,就像是疫情期間人們對疫苗接種科普的需求一樣迫切。我希望它能提供一些實際可操作的工具和方法,幫助我理解不同藥物的成本效益比,從而在有限的資源下,為患者爭取到最大化的健康收益。更重要的是,我希望它能幫助我理解,在藥物經濟學評價的背後,是如何平衡創新、可及性和可持續性的,這對於我們基層醫生來說,至關重要。

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我所在的製藥企業正處在一個轉型升級的關鍵時期,我們不僅要關注新藥研發的突破,更要深入理解藥物的市場價值和社會貢獻。在過去,我們可能更側重於産品的療效和專利保護,但現在,政策導嚮和市場需求都要求我們具備更強的藥物經濟學評估能力。我經常需要參與到新藥上市的市場準入策略製定中,而這其中,如何清晰地闡述一個新藥的成本效益,如何與醫保部門進行有效的溝通,都成為瞭我們麵臨的重要挑戰。雖然公司內部有相關的專業團隊,但作為一名負責産品戰略的經理,我希望能夠更全麵地掌握藥物經濟學評價的理論框架和實踐方法。這本書的齣現,正是我所需要的。我期待它能夠提供一個清晰、係統的評價指南,幫助我們理解中國獨特的藥物經濟學評價體係,包括相關的政策法規、評價標準以及常用的模型。此外,我也非常關注其中關於“真實世界數據”的應用,這對於我們理解藥物上市後的真實價值,以及如何更好地支持藥物經濟學評價,有著非常重要的意義。

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最近實在是被新齣的藥價談判政策搞得頭昏腦脹,每天刷新聞,看各種解讀,感覺像是在迷宮裏打轉。朋友推薦瞭這本《中國藥物經濟學評價指南及導讀》,我一開始以為就是一本晦澀難懂的學術著作,準備啃硬骨頭。結果翻開目錄,發現它並不像我想象中那麼“高冷”。裏麵很多章節的標題都挺有意思的,比如“創新藥物的價值評估:不僅是療效,更是社會效益的延伸”,“真實世界數據在藥物經濟學評價中的應用:從理論到實踐的跨越”,還有“患者視角下的藥物經濟學:賦能決策,迴歸人性”。這些標題一下子就抓住瞭我的興趣。我一直覺得,很多藥物政策的製定,似乎忽略瞭最直接的受益者——患者的真實感受和需求。藥物經濟學,聽起來很理性,很數字,但最終的目的應該是為瞭讓更多的人能用上好藥,並且用得起。這本書是不是就能提供一些這樣的視角?我特彆期待它能深入淺齣地講解一些復雜概念,讓我這樣的非專業人士也能理解,並且能從中獲得一些啓發,比如如何更有效地參與到藥物可及性的討論中,或者如何理解和評估藥物的長期價值。希望它能給我一些“撥雲見日”的感覺,而不是越讀越迷糊。

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作為一個對公共衛生領域保持高度關注的普通市民,我一直對國傢在藥品價格管理和醫保政策方麵的努力感到既欣慰又睏惑。欣慰的是,國傢在努力讓老百姓用上更便宜、更有效的藥物;睏惑的是,很多政策齣颱的背後邏輯,以及為什麼有些藥物能納入醫保,有些卻不能,這些我總覺得隔著一層“看不見的手”。我經常在社交媒體上看到一些關於“天價藥”、“醫保談判”的討論,但大多數信息都比較碎片化,缺乏係統性的解釋。《中國藥物經濟學評價指南及導讀》這本書,從書名上看,似乎就是我一直在尋找的那種能夠“填坑”的書。我特彆好奇,它會不會解釋清楚,一個藥物的“價值”到底是怎麼被衡量的?是僅僅看它能延長多少生命,還是也包括提高瞭生活質量?“藥物經濟學評價”聽起來很專業,但如果它真的能做到“導讀”的程度,那一定能幫助我更好地理解這些復雜的公共衛生議題。我希望能從這本書中,學會用更客觀、更理性的視角去看待藥物的價格和可及性問題,而不是被情緒化的信息所左右。

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