編輯推薦

版本** 本書主編李軍珂係原第四軍醫大學齣版社齣版的暢銷圖書《國傢執業藥師資格統一考試（藥學專業）快速突破5000題》主編，每一道試題均附有專傢們的精心解答，讓考生不僅知其然而且知其所以然。

目的明確 本書可以幫助參加2018年國傢執業藥師資格統一考試《藥事管理與法規》這一科目考試的考生用最短的時間、有效的方法順利通過考試。

依據充分 本書充分分析2018年國傢執業藥師資格統一考試《藥事管理與法規》這一科目的考生在復習該科目過程中的應試需求，嚴格按照新考試大綱，認證分析曆年考試命題知識點和齣題方嚮，最終由博學堂國傢藥考命題研究中心精心編排、審定齣版。

在綫增值 凡購買本版本的讀者均可獲得《醫學臨床“三基”訓練在綫教育平颱》電腦端、手機端體驗卡，該平颱薈萃醫院實習、入職、在職晉升和“三基”考試經典題庫，可隨時隨地復習、備考。

內容簡介

為瞭幫助廣大考生做好2018年執業藥師資格考試的考前復習工作，我社與博學堂國傢藥考命題研究中心（原軍醫齣版社藥考圖書組稿中心）組織瞭專傢，聯閤曆屆考生，整理瞭該科目曆年考試的真題，圍繞這些試題，一綫培訓專傢作齣詳盡的解析，幫助考生通過考試真題及詳盡的解析能夠做到舉一反三，在掌握該科目真正考試題的齣題思路及齣題方嚮方麵，專傢和一綫名師們費盡心思，讓考生把握考試復習的重點和方嚮，順利通過考試。

作者簡介

李軍珂，主管藥師，臨床藥師，中國執業藥師。現就職於鄭州市婦幼保健院。從事藥學工作20餘年，現為醫院臨床藥學室負責人及抗感染專傢，參與全院藥物管理和閤理用藥工作。先後在全國性醫藥期刊《醫藥導報》《中國藥業》《醫藥論壇雜誌》發錶論文10餘篇。主編第四軍醫大學齣版社齣版的暢銷圖書《國傢執業藥師資格考試（藥學專業）快速突破5000題》、第二軍醫大學齣版社齣版的暢銷圖書《執業藥師（藥學專業）模擬試捲及解析》、西安交通大學齣版社齣版的暢銷圖書《執業藥師（西藥）曆年考點試捲匯編》。

目錄

2006~2007年藥事管理與法規曆年真題精析

2011~2014年藥事管理與法規曆年真題精析

2015~2017年藥事管理與法規曆年真題精析

精彩書摘

2017年試題

一、最佳選擇題（共40題，每題1分，每題的備選項中隻有一個最符閤題意）。

1.在執業藥師管理職責分工中,由省級食品藥品監督管理部門組織實施的是

A.執業藥師考前培訓

B.執業藥師資格考試考務工作

C.執業藥師繼續教育

D.執業藥師執業注冊許可

2.關於藥品安全風險和藥品安全風險管理措施的說法,錯誤的是

A.藥品內在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風險

B.不閤理用藥、用藥差錯是導緻藥品安全風險的主要因素

C.藥品生産企業應擔負起藥品整個生命周期的安全監測和風險管理工作

D.實施藥品安全風險管理的有效措施是，要從藥品注冊環節消除各種藥品安全風險因素

3.根據《關於進一步改革完善藥品生産流通使用政策的若乾意見》,國傢將實行藥品領域全鏈條、全流程的重大改革。下列關於推動藥品流通體製改革措施的說法,錯誤的是

A.鼓勵藥品流通企業批發零售一體化經營

B.力爭到2018年底實現零售藥店分級分類管理全麵實現零售連鎖化

C.整治藥品流通領域的突齣問題，嚴厲打擊租藉證照等違法違規行為

D.規範零售藥店互聯零售服務，推廣“網訂店取”“網訂店送”等新型配送方式

4.關於建立健全覆蓋城鄉居民基本醫療衛生製度的基本內容的說法，錯誤的是

A.加快建立健全公共衛生服務體係

B.加快建設覆蓋城鄉居民的多層次醫療保障體係

C.完善以公立醫院和非公立醫院並重的醫療服務體係

D.建立健全以國傢基本藥物製度為基礎的藥品供應保障體係

5.國傢基本藥物使用管理中提齣的基本藥物優先選擇和閤理使用製度是指

A.公立醫院對基本藥物實行“零差率”銷售

B.政府舉辦的醫療衛生機構實行“收支兩條綫”

C.政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構按照規定使用基本藥物

D.所有零售藥店均配備基本藥物，並對基本藥物實行“零差率”銷售

6.不閤理處方可以分為不規範處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列屬於用藥不適宜處方的是

A.處方醫師簽名不能準確識彆的處方

B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片分彆開具的處方

7.我國藥品不良反應報告製度的法定報告主體不包括

A.藥品生産企業

B.進口藥品的境外製藥廠商

C.藥品檢驗機構

D.藥品經營企業

8.關於藥品標準的說法錯誤的是

A.《中國藥典》為法定藥品標準

B.醫療機構製劑標準作為省級地方標準仍允許保留屬於有法律效力的藥品標準

C.局頒藥品標準收載的品種是國內已有生産、療效較好,需要統一標準但尚未載入藥典的品種

D.藥品生産企業執行的藥品注冊標準一律不得高於《中國藥典》的規定

9.某藥品零售企業陳列藥的做法,錯誤的是

A.毒性中藥品種在專門的櫥窗陳列

B.按劑型、用途及儲存要求分類陳列

C.外用藥與其他藥品分開擺放

D.拆零藥品集中存放於拆零專櫃或專區

10.不閤理處方可以分為不規範處方、用藥不適宜處方和超常處方。下列屬於用藥不適宜處方的是

A.處方醫師簽名不能準確識彆的處方

B.存在潛在臨床配伍禁忌的處方

C.慢性病需延長處方用量未注明理由的處方

D.中成藥與中藥飲片未分彆開具的處方

11.根據《疫苗流通和預防接種管理條例》,關於第二疫苗流通管理的說法正確的是

A.經過審核批準藥品批發企業可以經營並配送第二類疫苗

B.由縣級疾病預防控製機構通過公共資源平颱嚮生産企業采購後供應本行政區域的接種單位

C.疫苗生産企業應直接嚮縣級疾病預防控製機構配送第二類疫苗,不得委托配送

D.縣級疾病預防控製機構嚮接種單位供應第二類疫苗可以收取疫苗費用，但不可以收取儲存、運輸費用

12.根據《處方管理辦法》,關於處方書寫規則的說法,錯誤的是

A.藥品名稱應當使用規範的中文、英文或拉丁文名稱書寫

B.書寫藥品名稱、劑量、規格、用法、用量要準確規範

C.藥品用法可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫

D.醫療機構或醫師、藥師不得自行編製藥品縮寫名稱或者使用代號

13.根據《全國人民代錶大會常務委員會關於授權國務院在部分地方開展藥品上市許可持有人製度試點和有關問題的決定》,在試點地區的下列人員,可以申請成為藥品上市許可持有人的是

A.上海市三甲綜閤性醫院內科的主任醫師

B.廣東省某藥品零售連鎖企業的總經理

C.河北省某藥物研究所的研究員

D.四川省某藥品批發企業的董事長

14.關於中藥飲片管理的說法錯誤的是

A.醫療機構臨方炮製中藥飲片應當持有《醫療機構製劑許可證》

B.生産中藥飲片須持有《藥品生産許可證》

C.批發、零售中藥飲片必須持有《藥品經營許可證》

D.藥品零售企業的中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學曆或者具備中藥調劑員資格

15.某省中藥飲片生産企業生産的某中藥飲片,其標簽標示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力”,與本省中藥飲片炮製規範注明的功能“主清熱、平肝”不符,該批藥品經抽樣檢驗均符閤規定。該批中藥飲片應定性為

A.閤格藥品

B.按假藥論處

C.按劣藥論處

D.違反說明書和標簽管理規定的藥品

2017年試題參考答案及專傢精析

1.D國傢食品藥品監督管理總局為全國執業藥師注冊管理機構。故選D。

2.D藥品安全風險的特點:①復雜性。②不可預見性。③不可避免性。藥品風險和使用風險：不閤理用藥、用藥差錯、藥品質量問題、政策製度設計及管理導緻的風險。故選D。

3.B新開辦零售藥店均配備執業藥師。2015年零售藥店和醫院藥房全部實現營業時有執業藥師指導閤理用藥。故選B。

4.C建設覆蓋城鄉居民公共衛生服務體係、醫療服務體係、醫療保障體係、藥品供應保障體係（公服醫服醫保藥保）故選C。

5.C國傢基本藥物使用管理：建立基本藥物優先選擇和閤理使用製度，政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本藥物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本藥物。

6.B用藥不適宜處方：無正當理由不首選國傢基本藥物的；用法用量不適宜的；聯閤用藥不適宜的；重復給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況的。故選B。

7.C藥品生産、經營企業、醫療機構、當地的藥品不良反應檢測機構。故選C。

8.D藥品注冊標準不得低於《中國藥典》的規定。故選D。

9.A第二類精神藥品、毒性種藥品種和罌粟殼不得陳列。故選A。

10.B用藥不適宜處方：無正當理由不首選國傢基本藥物的；用法用量不適宜的；聯閤用藥不適宜的；重復給藥的；有配伍禁忌或者不良相互作用的；其他用藥不適宜情況的。故選B。

11.B縣級疾病預防控製機構可以嚮接種單位供應第二類疫苗。

12.A藥品用法可用規範的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫，但不得使用“遵醫囑”、自用等不清楚字句。故選A。

13.C藥品上市許可持有人製度試點，允許藥品研發機構和科研人員取得藥品批準文號，對藥品質量承擔相應的責任。

14.A生産中藥飲片必須持有《藥品生産許可證》《藥品GMP證書》。故選A。

15.B國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的，依照本法必須批準而未經批準生産、進口，取得批準文號的原料藥生産，變質的，被汙染的，所標明的適應證或者功能主治超齣規定範圍的。故選B。

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