中華人民共和國食品藥品法律法規全書 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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中國法製齣版社編 著

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出版社： 中国法制出版社

ISBN：9787509390283

商品编码：25559977851

出版时间：2018-01-01

中華人民共和國食品藥品法律法規全書 作  者:中國法製齣版社 編 定  價:95 齣 版 社:中國法製齣版社 齣版日期:2018年01月01日 頁  數:655 裝  幀:平裝 ISBN:9787509390283 ●一、綜閤
●1.一般規定
●2.監管體製
●3.行政處罰
●4.司法解釋及文件
●二、食品安全
●1.一般規定
●2.食品安全標準
●3.風險監測
●4.安全監管
●5.食用農産品
●6.乳品
●7.餐飲服務食品
●8.綠色食品
●9.進齣口食品
●10.其他食品
●……
●六、化妝品

內容簡介

本書涵蓋食藥監領域法律、行政法規、國務院文件、部門規章、規範性文件、司法解釋及相關示範文本，書中收錄文件均為經過清理修改的現行有效標準文本，方便讀者及時掌握近期新法律文件。全文法律文件按照緊密程度排列，方便讀者集中對某一類問題查找使用，重點法律附加條文主旨，指引讀者快速找到目標條文，附錄相關典型案例與文書範本。本書重點全麵收錄法律文件，所有文件無注釋加工內容。 中國法製齣版社 編 中國法製齣版社，中央級法律類圖書專業齣版社，成立於1989年6月，是中國很大的法律專業齣版商和法律信息服務提供商之一，隸屬於國務院法製辦公室。

好的，這是一份關於《中華人民共和國專利法詳解與實務操作指南》的圖書簡介，旨在詳細介紹該書內容，同時確保與您提到的《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》無任何重疊之處。 --- 《中華人民共和國專利法詳解與實務操作指南》 捲首語：知識産權時代的戰略基石 在當前全球化競爭日益激烈、科技創新成為國傢核心競爭力的時代背景下，專利製度已不再是簡單的法律條文集閤，而是驅動企業發展、保障創新成果的戰略性工具。《中華人民共和國專利法》作為我國知識産權體係的支柱，其深度理解與精準適用，直接決定瞭企業和科研機構的創新收益與市場地位。 本書《中華人民共和國專利法詳解與實務操作指南》，正是基於這一時代需求而編纂的權威性工具書。它緻力於為廣大知識産權專業人士、企業法務、研發人員、技術管理者以及相關法律從業者，提供一套全麵、係統、深入且極具實操性的專利法學習與應用方案。我們摒棄瞭晦澀難懂的純理論說教，而是聚焦於法律條文背後的立法精神、司法實踐的最新動態以及市場應用中的疑難解析。 --- 第一篇 基礎理論與法律體係構建（約350字） 本篇旨在為讀者夯實專利法的理論基礎，構建清晰的法律認知框架。 1. 專利製度的韆年演進與中國特色： 追溯國際專利製度的曆史脈絡，重點剖析新中國成立以來，特彆是曆次《專利法》修訂（包括最新的2020年修正案）對中國創新生態的深遠影響。解析“鼓勵發明創造，對發明創造的專利權授予並保護”的憲法與法律基礎。 2. 專利法與其他法律的交叉適用： 詳細闡述專利法與《反不正當競爭法》、《著作權法》、《集成電路布圖設計保護條例》以及《技術閤同法》之間的關係和銜接點。特彆是對商業秘密和專利權邊界的區分，提供詳盡的案例分析。 3. 核心法律概念的精確界定： 深度解析“授予條件”（新穎性、創造性、實用性）的判斷標準。特彆關注“創造性”的“現有技術”界定，結閤國傢知識産權局（CNIPA）審查指南的最新解釋，區分“顯而易見性”與“創造性飛躍”。此外，對“職務發明”與“非職務發明”的界定，以及相應的奬勵報酬製度進行瞭詳盡的闡述。 --- 第二篇 申請、審查與授權實務（約450字） 本篇是全書操作性最強、實用價值最高的章節，全麵覆蓋從提交文件到獲得授權的全流程。 1. 專利申請文件的撰寫精要： 細緻拆解說明書、權利要求書、摘要和附圖的撰寫規範。重點教授如何通過精確的權利要求限定範圍，實現“保護的廣度”與“授權的可能性”之間的最佳平衡。包括對“産品”、“方法”、“用途”等不同類型權利要求的撰寫技巧，以及如何有效利用“從屬權利要求”進行保護梯隊的構建。 2. 國際申請與《專利閤作條約》（PCT）： 全麵解析PCT國際申請的流程、時間節點、費用構成及進入國傢階段的策略。針對中國申請人“走齣去”的特點，詳細對比巴黎公約途徑與PCT途徑的優劣，並提供多國語言的法律術語對照參考。 3. 審查過程中的溝通與應對： 詳述審查意見通知書的類型、答復的結構和論證邏輯。針對審查員對新穎性和創造性的質疑，指導申請人如何有效地運用證據、修改權利要求、或提交陳述意見書，以剋服實質審查中的障礙。 4. 專利權的維持與年費管理： 闡述專利權人如何通過及時繳納年費來維持效力，以及在不同生命周期階段（申請中、授權後）可能涉及的法律義務和流程變更。 --- 第三篇 專利權運營、使用與風險規避（約400字） 本篇聚焦於專利權的商業價值實現與潛在法律風險的控製。 1. 許可與轉讓的閤同實踐： 詳細解讀《專利法》中關於專利權轉讓和獨占許可、普通許可的法律要求。提供標準許可閤同中的關鍵條款（如使用費的計算模型、地域範圍、保密義務、違約責任）的示範與分析。 2. 專利侵權界定與舉證責任： 這是實務中的核心難點。本部分深入分析最高人民法院近年來關於侵權認定的最新司法解釋，特彆是對“等同原則”的適用界限、對方法專利侵權的認定難度，以及在證據開示程序中的策略運用。 3. 商業秘密與專利的邊界管控： 針對企業內部技術保密與外部專利布局的衝突，提供風險評估模型。指導企業如何通過內部管理、保密協議和專利布局，形成對核心技術的“雙重保護”壁壘。 4. 專利無效宣告程序與應對： 係統梳理無效宣告的請求條件、證據提交規範及程序流程。指導防禦方如何構建有效的答辯策略，以維護已獲權專利的有效性。 --- 第四篇 維權救濟與最新司法前沿（約300字） 本篇緊跟最高法院的最新判例，解析當前專利訴訟的焦點與趨勢。 1. 訴訟與行政途徑的選擇： 對比知識産權法院的訴訟程序與知識産權局的行政裁決程序的特點、效率和救濟力度，指導當事人根據案件性質做齣最佳選擇。 2. 損害賠償的計算方法革新： 詳盡分析法定賠償、侵權人獲利計算、被侵權人許可使用費損失計算三種主要方式的證據要求和司法采納傾嚮。特彆關注懲罰性賠償製度（2020年修正案後）在司法實踐中的落地情況和適用條件。 3. 知識産權證據規則的最新發展： 聚焦於電子證據、技術比對報告在法庭上的證明效力，以及如何通過臨時禁令等措施，在訴訟初期快速製止侵權行為。 4. 重點産業的專利保護特色： 增設專題，針對生物醫藥、通信標準必要專利（SEP）等高技術領域的專利保護特殊性，提供前沿的法律應對策略。 --- 結語 《中華人民共和國專利法詳解與實務操作指南》力求成為一本集法條研讀、審查實務、運營管理和爭議解決於一體的“一站式”專業手冊，確保讀者能夠將法律的威嚴轉化為企業創新的不竭動力。本書內容緊密貼閤《專利法》及其實施細則、最高人民法院司法解釋以及CNIPA最新審查指南，確保信息的權威性與時效性。

评分☆☆☆☆☆

拿到這本《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》著實讓我眼前一亮，雖說我不是法律專業人士，但因為我開瞭個小餐館，所以對這方麵的內容一直很關注。這本書的厚度就足以說明它的內容之豐富，翻開目錄，各種法律、法規、規章、規範性文件應有盡有，從《食品安全法》到各類實施細則，再到各個部門頒布的具體管理辦法，幾乎涵蓋瞭我經營過程中可能遇到和需要瞭解的方方麵麵。我尤其關注其中關於食品生産許可、經營許可、食品添加劑使用、以及食品標簽標識等章節。當我遇到一些經營上的疑問，例如某個新的食品原料是否可以使用，或者某個宣傳語是否會引起誤導時，我都能在這本書中找到相關的法律依據和解釋，這對於我規範經營、避免潛在風險非常有幫助。這本書的編排也比較清晰，雖然有些法律條文比較晦澀難懂，但配閤著章節的標題和副標題，大緻的方嚮還是能把握住。我還會時不時地翻閱其中關於投訴舉報、法律責任的部分，這讓我時刻保持警惕，明白什麼行為是絕對不能觸碰的紅綫，什麼樣的後果是我無法承擔的。總的來說，這本書就像一個隨身的法律顧問，讓我覺得心裏有底，經營起來也更加安心和專業。

评分☆☆☆☆☆

一直以來，我都在關注醫療器械行業的發展，尤其是其監管政策。這次偶然看到《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》，我抱著嘗試的心態去翻閱，沒想到收獲頗豐。這本書的專業性和全麵性遠超我的預期。我主要聚焦在其中關於醫療器械分類、注冊與備案管理、生産質量管理體係（GMP）要求、以及上市後監管等章節。書中的內容詳實，涵蓋瞭從基礎的分類編碼規則，到具體産品的注冊申報流程，再到生産過程中的質量控製要點。我特彆欣賞它將不同國傢、部門的法規文件進行瞭係統的梳理和整閤，這讓我能夠在一個地方找到關於醫療器械監管的“全景圖”。書中對於無菌醫療器械、植入性醫療器械等高風險産品的特殊監管要求，也都有詳細的闡述。此外，我還關注瞭關於醫療器械臨床試驗、上市後不良事件監測、以及召迴製度等內容，這些都為我理解整個醫療器械的生命周期監管提供瞭重要的視角。這本書讓我對醫療器械行業的閤規性要求有瞭更清晰的認識，也為我未來在該領域的工作提供瞭堅實的基礎和重要的參考。

评分☆☆☆☆☆

說實話，第一次接觸《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》的時候，我的第一反應是“這麼厚一本，得看多久啊”。但當我真正開始翻閱，特彆是針對我最近在研究的保健食品注冊申報流程時，它的價值纔真正顯現齣來。我一直覺得保健食品這個行業門檻高，而且法規繁雜，但通過這本書，我開始係統地梳理其間的邏輯。我從總則開始，瞭解瞭整個行業的宏觀框架，然後聚焦到保健食品的注冊與備案管理辦法，再到具體的申報材料要求、審評審批流程、以及獲批後的監管規定。書裏對一些關鍵名詞的解釋，比如“注冊”、“備案”、“功效聲稱”、“注冊證明文件”等等，都非常到位。我特彆喜歡它把不同層級的法規穿插在一起，比如國傢層麵的法律，加上國務院的行政法規，再到國傢市場監督管理總局的部門規章，條理清晰，便於理解。雖然我還沒有完全掌握所有細節，但至少我現在知道從哪裏著手，知道哪些文件是最核心的。而且，書裏還涉及到一些産品研發、生産質量管理、以及上市後的抽檢、召迴等環節的法律要求，這讓我對整個保健食品的生命周期有瞭更全麵的認識。這本書真的讓我明白瞭，想在這個行業做齣一番事業，法律法規的紮實基礎是必不可少的。

评分☆☆☆☆☆

說實話，我本來對《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》這種厚重的書籍不太感冒，總覺得會枯燥乏味。但我的孩子是那種特彆喜歡嘗試各種新奇零食和保健品的，作為傢長，我自然非常擔心他們的健康。所以，我嘗試著去瞭解一下相關的法律法規，希望能為孩子把好關。這本書給我最大的感受是，原來我們日常生活中接觸到的很多食品藥品，背後都有這麼嚴謹的法律體係在支撐。我開始重點看關於嬰幼兒配方食品、特殊醫學用途配方食品的生産經營規定，以及對各類食品添加劑的使用標準。書中對“虛假宣傳”、“誇大功效”的界定，以及對消費者權益的保護，都讓我印象深刻。我甚至還主動去瞭解瞭藥品說明書的規範要求，以及兒童用藥的特殊性。這本書讓我意識到，作為消費者，瞭解相關的法律法規，不僅能讓我更明智地選擇産品，也能更好地保護自己和傢人的健康。雖然有些法律條文我不是完全理解，但通過書中對一些案例的引用或者解釋，我能大緻明白其中的核心精神。這本書確實讓我對食品藥品安全有瞭更深刻的認識，也讓我更有底氣去辨彆和選擇。

评分☆☆☆☆☆

作為一名在藥品流通領域摸爬滾打瞭多年的從業者，對於《中華人民共和國食品藥品法律法規全書》的齣現，我感到一股久違的“踏實感”。長期以來，藥品流通環節的法規更新迭代很快，而且涉及麵廣，從GSP認證到藥品儲存、運輸、銷售等各個環節都有嚴格規定。這本書就像一個全麵梳理和集成的寶典，將那些散落在不同文件中的條文和規定，係統地整閤在一起。我最為關注的是其中關於藥品經營許可、GSP認證標準、處方藥與非處方藥分類管理、藥品不良反應監測以及藥品追溯體係等章節。每當我遇到關於藥品質量保證、儲存條件、運輸環節的疑問時，都能在這本書中找到詳細的法規條文和解釋。特彆是關於藥品追溯體係的部分，這可以說是未來藥品流通發展的重要方嚮，書中對相關法規的闡述，讓我提前洞察瞭行業發展的趨勢和要求。我還會經常翻閱其中關於藥品廣告審查、藥品說明書規範等內容，這對於我如何閤法閤規地開展營銷活動至關重要。總的來說，這本書不僅是一本法律工具書，更像是一本行業發展的“路綫圖”，幫助我時刻緊跟政策導嚮，規範經營，提升企業競爭力，也為保障公眾用藥安全貢獻一份力量。