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呂揚 等 編

圖書標籤:

• 晶型
• 藥物
• 多晶型
• 固體形式
• 藥物開發
• 製劑學
• 藥物化學
• 結晶
• 分析錶徵
• 物理化學性質

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117115711

版次：1

商品编码：10065358

包装：精装

开本：16开

出版时间：2009-10-01

用纸：胶版纸

页数：345

字数：546000

正文语种：中文

內容簡介

　　晶型藥物是指藥效成分以特定晶型狀態存在的固體藥物，尤其是固體化學藥物。對於每一種化學藥物而言，都具有特定的存在形式，嚴格地講，這些藥物都是以特定的晶型物質狀態存在的。
　　《晶型藥物》包括藥物晶型的基本知識、藥物晶型對生物利用度影響、藥物晶型類型、常見晶型藥物、晶型藥物的臨床應用、藥物晶型的製備方法、晶型藥物檢測方法、晶型藥物的藥效評價方法、晶型藥物的毒性評價、晶型藥物的質量控製等內容。《晶型藥物》是作者結閤自己及本單位多年研究的經驗總結體會，在收集有關國內外研究成果的基礎上編寫而成，對晶型藥物的研究和質量控製具有較高的參考價值。

目錄

第一章　概論
第一節　現代化學藥物發展曆程
　 一、基本有效物質
　二、單體藥物
　三、高純度藥物
　四、手性藥物
　五、晶型藥物
第二節　晶型藥物
一、化學藥物原料存在多晶型現象
二、中藥及生物技術藥物的晶型問題
第三節　晶型藥物的研究內容
第四節　藥物晶型
第五節　優勢藥物晶型
　 一、晶型的穩定性
　二、不同晶型物質對藥物生物利用度的影響
　三、優勢藥物晶型的選擇需要觀察藥物的有效性和毒性反應
第六節　晶型藥物的臨床療效
　一、同一藥物不同産品的差異
　二、相同化學藥品産生臨床作用差異的原因
第七節　化學固體藥物的存在狀態
　一、化學固體物質的不同存在狀態
　二、多晶型現象是影響藥品質量和臨床療效的關鍵因素
　三、提高化學固體藥物臨床療效的措施
第八節　晶型藥物的基本特徵
　一、藥物與晶型藥物
　二、晶型藥物的物質組成
　三、晶型藥物的一般特徵
第九節　晶型藥物研究現狀
　一、國內外晶型物質研究
　二、國內外晶型藥物研究
第二章　固體化學藥物的多晶型現象
第一節　化學物質的固體狀態
一、固體化學物質存在的狀態
二、固體化學物質中的晶型
第二節　化學物質晶體的基本特點
一、晶體組成
二、對稱與對稱元素
三、晶體中的兩類對稱操作
四、晶體中對稱規律
第三節　固體化學藥物的晶型分類
一、影響化學藥物産生多晶型的主要原因
二、分子結構變化産生的多晶型現象
三、分子周期排列規律變化産生的多晶型現象
四、藥物與溶劑分子作用産生的多晶型現象
五、藥物分子成鹽産生的多晶型現象
六、藥物分子與金屬離子形式配閤物産生的多晶型現象
第四節　結語
第三章　晶型藥物的應用研究
第一節　臨床常用的晶型藥物
第二節　晶型藥物與機體吸收
一、無定型態物質影響藥物吸收
二、晶態物質影響藥物吸收
第三節　臨床應用晶型藥物舉例
一、甲苯達唑晶型藥物的療效差異
二、法莫替丁晶型藥物的藥效學比較
三、那格列奈晶型藥物的藥效學比較
四、阿德福韋酯新晶型的臨床研究
五、尼群地平晶型藥物與吸收
第四節　藥物晶型穩定性與生物利用度
一、固體藥物晶型的穩定性
二、臨床應用的藥物需具備一定的晶型穩定性
三、控製固體藥物晶型狀態是保證藥物質量穩定的基本要求
第五節　多晶型藥物與溶解度
第六節　臨床應用藥物晶型的要求
　一、物質的穩定性
　二、機體吸收
　三、發揮作用時間
……
第四章　晶型藥物常見空間群
第五章　晶型藥物中常見的晶型種類
第六章　固體藥物無定型狀態
第七章　晶型藥物的研究方法
第八章 晶型藥物的吸收及生物利用度
第九章 晶型藥物的生物學研究方法
第十章 優勢藥物晶型
第十一章 晶型藥物的固體製劑
第十二章 晶型藥物的質量控製
第十三章 晶型藥物的專利保護
第十四章 藥典收載的晶型藥物
第十五章 晶型藥物的管理
後記

精彩書摘

　　第一章　緒論
　　晶型藥物(polymorphie drugs)是由優勢藥物晶型狀態的物質製成的藥物産品，即指具有多種晶型固體物質狀態的化學藥物原料。經過對多種晶型物質的係統研究，發現具備優勢藥用特徵的晶體物質，並用優勢藥物晶型物質研製的固體化學藥品。
　　自然界中的固體化學物質，由於分子結構的構型、構象、分子排列、分子作用力、共晶物質等各種因素影響，存在兩種或多種分子排列狀態，形成不同的物質存在狀態，這種現象被稱為“固體化學物質的多晶型現象”，也被稱為“同質異晶現象”。
　　物質的多晶型現象是物質存在的自然現象，在不同的條件下或在不同的物質加工或製備過程中，物質可以錶現為不同的晶型狀態。藥物作為特定的化學物質，存在多晶型狀態也是自然的現象。但是，限於人類對自然界物質存在狀態的認識局限性，自然界中的許多物質狀態尚未被人類發現，藥物存在的不同晶型狀態也還沒有被人們充分認識。
　　由於有機化學藥物或無機化學藥物均屬於化學物質範疇，所以，必然符閤自然界一般規律，即存在固體化學藥物的多晶型現象。由於固體化學藥物的不同晶型狀態可以引起藥物自身的各種理化性質變化，引起藥物的質量改變，同時可造成藥物在臨床疾病治療中的作用差異。因此，對固體化學藥物進行係統的晶型狀態研究就顯得十分重要。

前言/序言

《晶型藥物》是一本探討藥物固體形態之奧秘的深度著作。本書並非關於具體藥物的配方或療效，而是聚焦於藥物分子如何以不同的晶體結構存在，以及這些結構如何深刻影響藥物的理化性質與生物利用度。 書中首先從基礎的晶體學原理齣發，為讀者構建起理解藥物晶型的理論框架。從原子、分子間的相互作用力，到晶格的形成過程，再到各種晶麵和晶嚮的描述，作者以嚴謹而清晰的語言，層層遞進地闡述瞭晶體結構形成的基本規律。這部分內容對於沒有深厚晶體學背景的讀者而言，如同打開瞭一扇通往微觀世界的大門，為後續深入的章節打下堅實的基礎。 緊接著，本書係統性地介紹瞭藥物分子可能存在的各種晶型，包括但不限於有序晶體、無定形固體、溶劑閤物、水閤物等。每一種晶型都不僅僅是一個抽象的概念，而是通過詳細的圖示和理論推導，展現其獨特的分子排列方式和對稱性。作者深入剖析瞭不同晶型在能量、穩定性、溶解度、熔點等方麵的差異，並解釋瞭這些差異的微觀根源。例如，無定形藥物雖然溶解度高，但穩定性往往較差；而某些晶型則可能因為其特定的分子堆積方式，展現齣優異的穩定性。 理解瞭不同晶型的基本概念後，本書進一步探討瞭晶型研究的實驗技術。讀者將瞭解到X射綫衍射（XRD）、差示掃描量лоmetry (DSC)、熱重分析（TGA）、傅裏葉變換紅外光譜（FTIR）等一係列關鍵的錶徵手段。作者詳細解釋瞭每種技術的工作原理、數據解析方法以及它們如何共同作用，以準確地鑒定和錶徵藥物的晶型。這些技術分析的引入，使得理論探討更具實踐指導意義，為科研人員提供瞭切實可行的研究工具。 本書的核心內容之一，便是深入分析藥物晶型對藥物性能的影響。溶解速率、生物利用度、製劑的穩定性、藥物的加工性能（如流動性、可壓性）等，都與藥物的晶型密切相關。作者通過大量的理論分析和引用的案例研究，清晰地揭示瞭晶型轉變如何導緻藥物療效的不確定性，以及優化晶型選擇對於藥物研發成功率的重要性。書中可能涉及例如“多晶型現象”的挑戰，即同一藥物分子可以形成多種不同的晶體結構，而這些結構在性能上可能存在顯著差異，這就為藥物的開發帶來瞭復雜性。 本書也著重闡述瞭藥物晶型研究在藥物開發過程中的關鍵作用。從藥物分子的早期篩選、工藝開發，到最終的製劑生産和質量控製，晶型研究貫穿始終。作者強調瞭晶型篩選策略的重要性，以及如何通過閤理的工藝控製來獲得目標晶型，避免不期望的晶型轉變。例如，在藥物閤成的結晶過程中，溫度、溶劑、攪拌速率等參數的細微調整，都可能影響最終産物的晶型。本書將引導讀者理解如何科學地設計和優化這些工藝參數。 此外，《晶型藥物》還探討瞭藥物晶型相關的法規要求和質量標準。對於製藥企業而言，瞭解並符閤藥品注冊中關於晶型研究的監管要求至關重要。本書可能提及ICH（國際人用藥品注冊技術協調會）等相關指導原則，以及如何在注冊申報文件中清晰、準確地呈現晶型研究數據。 總而言之，《晶型藥物》是一本麵嚮藥物研發、生産和質量控製專業人士的學術專著。它以係統、深入、嚴謹的視角，全麵解析瞭藥物晶型這一核心問題。本書不僅提供瞭紮實的理論知識，更融閤瞭前沿的實驗技術與實際應用案例，旨在幫助讀者深刻理解晶型對藥物性能的決定性影響，並掌握如何科學地進行藥物晶型研究，從而加速新藥研發進程，提升藥品質量，最終為患者提供更安全、更有效的藥物。它是一本不可多得的、關於藥物固體形態科學的權威參考。

评分☆☆☆☆☆

這本書的深度和廣度都讓我感到驚喜。它不僅僅是停留在理論層麵，更深入地探討瞭科學研究的實踐意義。我看到作者在書中多次強調瞭科學研究的嚴謹性和創新性，這讓我對科學傢的工作有瞭更深的敬意。書中的一些章節，似乎在描繪著一個充滿無限可能性的未來，在那裏，我們對物質世界的理解將更加深刻，也能夠更好地利用這些知識來解決人類麵臨的各種挑戰。我猜測，這本書可能還會觸及到一些跨學科的領域，比如科學與工程、科學與醫學之間的交叉融閤，展示瞭科學研究的巨大潛力。看到作者對未來的展望，我心中充滿瞭希望，也更加堅信科學的力量。我希望這本書能夠激發更多人對科學的興趣，尤其是年輕一代，讓他們認識到科學研究的價值和魅力。

评分☆☆☆☆☆

這本書的排版真的很舒服，字體大小適中，行距也恰到好處，閱讀起來絲毫不會感到疲勞。我尤其喜歡它在內容呈現上的方式，每個章節的開頭都會有一個引人入勝的小故事或者一個發人深省的問題，瞬間就能抓住讀者的注意力。然後，作者會用清晰易懂的語言，結閤大量精美的圖錶和示意圖，層層遞進地闡述復雜的科學原理。我注意到，作者似乎非常善於將抽象的概念具象化，比如在解釋某種微觀粒子的運動時，他會用非常形象的比喻，讓我這個非專業人士也能輕鬆理解。而且，書中穿插的案例分析也很有說服力，通過真實的科學研究過程，展示瞭科學傢們是如何剋服重重睏難，最終取得突破的。讀到這些部分，我仿佛也置身於實驗室中，感受著那種探索未知的激動和堅持。我猜這本書可能還涉及瞭一些曆史性的科學發現，以及那些改變人類認知的關鍵時刻，這本身就是一段令人振奮的旅程。

评分☆☆☆☆☆

我被這本書裏描述的那些令人驚嘆的科學現象深深地吸引住瞭。在閱讀的過程中，我仿佛能看到那些微觀粒子在原子層麵跳躍、組閤，形成各種奇妙的結構。作者的文字具有一種獨特的魔力，他能夠將那些肉眼看不見的微小世界描繪得栩栩如生，讓我不禁想象著這些結構在實際生活中扮演著怎樣的角色。書中的一些理論推導雖然專業性很強，但作者的解釋卻非常到位，邏輯清晰，循序漸進，讓我能夠跟著他的思路一步步去理解。我一直在思考，這些看似遙不可及的科學原理，究竟是如何與我們的日常生活聯係起來的呢？這本書會不會揭示一些我們習以為常的現象背後隱藏的深刻科學道理？例如，我們使用的材料，或者一些特殊的工藝，是否都與書中所講的微觀結構有著韆絲萬縷的聯係？我非常期待能夠找到這些問題的答案，將抽象的科學知識與具體的應用聯係起來。

评分☆☆☆☆☆

哇，這本書的封麵設計真是太吸引人瞭！深邃的藍色背景，搭配著閃爍著神秘光芒的晶體圖案，一眼望去就有一種進入科學探索殿堂的感覺。我迫不及待地翻開瞭第一頁，還沒來得及深入閱讀，就被扉頁上精美的插圖所吸引，那是一種仿佛能觸摸到的立體感，細節處理得非常到位。然後，我看到瞭序言，作者的文字樸實而充滿力量，似乎在嚮我訴說著一段關於科學發現的傳奇故事，字裏行間流露齣對研究的嚴謹態度和對未知的探索熱情。我猜這本書一定涵蓋瞭很多關於物質形態的奧秘，可能還會涉及到一些前沿的科學理論，比如量子力學或者高分子物理學，這些都是我一直很感興趣的領域。想到能通過這本書解開一些我曾朦朧理解的科學概念，心中就充滿瞭期待。封底的簡介雖然言簡意賅，但其中的幾個關鍵詞，如“微觀世界”、“結構解析”和“潛在應用”，更是激起瞭我深入探索的欲望。我總覺得，科學的魅力就在於它能不斷揭示我們所處世界的本質，而這本書，就像是為我打開瞭一扇通往那個神秘而迷人世界的窗戶。

评分☆☆☆☆☆

整本書給我的感覺就像是在進行一場智力探險，每翻開一頁，都可能發現新的寶藏。作者在敘述過程中，巧妙地融入瞭許多生動有趣的例子，使得原本可能枯燥的科學概念變得鮮活起來。我一直在琢磨，這本書所涉及的內容，是否能夠幫助我理解一些日常生活中遇到的科學難題？比如，為什麼有些藥物會以不同的形態存在？這些形態又會如何影響它們的療效？又或者，在材料科學領域，微觀結構的差異是如何賦予材料截然不同特性的？這些問題一直在我的腦海中盤鏇。我感覺這本書就像是一把鑰匙，能夠開啓我認知世界的新大門。它所帶來的不僅僅是知識的增長，更是一種思維方式的啓發，讓我學會用更科學、更深入的視角去審視周圍的世界。

评分☆☆☆☆☆

写的比较仔细，比某些乱编的书稍微好点

评分☆☆☆☆☆

挺实用的书！适合专业使用！

评分☆☆☆☆☆

喜欢喜欢 开心

评分☆☆☆☆☆

第一次在京东买书，挺方便的

评分☆☆☆☆☆

可以可以

评分☆☆☆☆☆

读史使人明智，读诗使人灵秀，数学使人周密，科学使人深刻，伦理学使人庄重，逻辑修辞之学使人善辩：凡有所学，皆成性格。人之才智但有滞碍，无不可读适当之书使之顺畅，一如身体百病，皆可借相宜之运动除之。滚球利睾肾，射箭利胸肺，漫步利肠胃，骑术利头脑，诸如此类。如智力不集中，可令读数学，盖演算须全神贯注，稍有分散即须重演；如不能辨异，可令读经院哲学，盖是辈皆吹毛求疵之人；如不善求同，不善以一物阐证另一物，可令读律师之案卷。如此头脑中凡 有缺陷，皆有特药可医。由此可见读书的好处了读书养性，读书可以陶冶自己的性情，使自己温文尔雅，具有书卷气；读书破万卷，下笔如有神，多读书可以提高写作能力，写文章就才思敏捷；旧书不厌百回读,熟读深思子自知，读书可以提高理解能力，只要熟读深思，你就可以知道其中的道理了；读书可以使自己的知识得到积累，君子学以聚之。总之，爱好读书是好事。 让我们都来读书吧.

评分☆☆☆☆☆

经典书，必备的

评分☆☆☆☆☆

高尔基说过：“书，是人类进步的阶梯。”开卷者古来就有，有“五柳先生”那“不求甚解”读法的；也有朱光潜倡导的“字字推敲，咬文嚼字”读法的；更有王国维所谓的三种读书境界……但终归来看，开卷是有益的，因为开卷既是知识之源，又是古人之鉴，更是修养之法。其实读书有很多好处,就等有心人去慢慢发现.最大的好处你有属于自己的本领靠自己生存。让你生活活过得更充实，学习到不同的东西。感受世界的不同。 古代的那些文人墨客,都有一个相同的爱好-------读书.书是人类进步的阶梯.读书是每个人都做过的事情,有许多人爱书如宝,手不释卷,因为一本好书 可以影响一个人的一生.那么,读书有哪些好处呢?1读书可以丰富我们的知识量.多读一些好书,能让我们了解许多科学知识.2读书可以让我们拥有"千里眼".俗话说的好"秀才不出门,便知天下事.""运筹帷幄,决胜千里."多读一些书,能通古今,通四方,很多事都可以未卜先知.3读书可以让我们励志.读一些有关历史的书籍,可以激起我们的爱国热情.4读书能提高我们的写作水平.读一些有关写作方面的书籍,能使我们改正作文中的一些不足,从而提高了我们的 习作水平.读书的好处还有一点,就是为我们以后的生活做准备.读书的好处很多。读书足以怡情，足以傅彩，足以长才。其怡情也，最见于独处幽居之时；其傅彩也，最见于高谈阔论之中；其长才也，最见于处世判事之际。练达之士虽能分别处理细事或一一判别枝节，然纵观统筹、全局策划，则非好学深思者莫属。读书费时过多易惰，文采藻饰太盛则矫，全凭条文断事乃学究故态。读书补天然之不足，经验又补读书之不足，盖天生才干犹如自然花草，读书然后知如何修剪移接；而书中所示，如不以经验范之，则又大而无当。有一技之长者鄙读书，无知者羡读书，唯明智之士用读书，然书并不以用处告人，用书之智不在书中，而在书外，全凭观察 得之。 　　读书时不可存心诘难作者，不可尽信书上所言，亦不可只为寻章摘句，而应推敲细思。书有可浅尝者，有可吞食者，少数则须咀嚼消化。换言之，有只须读其部分者，有只须大体涉猎者，少数则须全读，读时须全神贯注，孜孜不倦。书亦可请人代读，取其所作摘要，但只限题材较次或价值不高者，否则书经提炼犹如水经蒸 馏，味同嚼蜡矣。读书使人充实，讨论使人机智，作文使人准确。因此不常作文者须记忆特强，不常讨论者须天生聪颖，不常读书者须欺世有术，始能无知而显有知。

评分☆☆☆☆☆

挺好的专业书