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內容簡介

　　晶型藥物是指藥效成分以特定晶型狀態存在的固體藥物，尤其是固體化學藥物。對於每一種化學藥物而言，都具有特定的存在形式，嚴格地講，這些藥物都是以特定的晶型物質狀態存在的。
　　《晶型藥物》包括藥物晶型的基本知識、藥物晶型對生物利用度影響、藥物晶型類型、常見晶型藥物、晶型藥物的臨床應用、藥物晶型的製備方法、晶型藥物檢測方法、晶型藥物的藥效評價方法、晶型藥物的毒性評價、晶型藥物的質量控製等內容。《晶型藥物》是作者結閤自己及本單位多年研究的經驗總結體會，在收集有關國內外研究成果的基礎上編寫而成，對晶型藥物的研究和質量控製具有較高的參考價值。

目錄

第一章　概論
第一節　現代化學藥物發展曆程
　 一、基本有效物質
　二、單體藥物
　三、高純度藥物
　四、手性藥物
　五、晶型藥物
第二節　晶型藥物
一、化學藥物原料存在多晶型現象
二、中藥及生物技術藥物的晶型問題
第三節　晶型藥物的研究內容
第四節　藥物晶型
第五節　優勢藥物晶型
　 一、晶型的穩定性
　二、不同晶型物質對藥物生物利用度的影響
　三、優勢藥物晶型的選擇需要觀察藥物的有效性和毒性反應
第六節　晶型藥物的臨床療效
　一、同一藥物不同産品的差異
　二、相同化學藥品産生臨床作用差異的原因
第七節　化學固體藥物的存在狀態
　一、化學固體物質的不同存在狀態
　二、多晶型現象是影響藥品質量和臨床療效的關鍵因素
　三、提高化學固體藥物臨床療效的措施
第八節　晶型藥物的基本特徵
　一、藥物與晶型藥物
　二、晶型藥物的物質組成
　三、晶型藥物的一般特徵
第九節　晶型藥物研究現狀
　一、國內外晶型物質研究
　二、國內外晶型藥物研究
第二章　固體化學藥物的多晶型現象
第一節　化學物質的固體狀態
一、固體化學物質存在的狀態
二、固體化學物質中的晶型
第二節　化學物質晶體的基本特點
一、晶體組成
二、對稱與對稱元素
三、晶體中的兩類對稱操作
四、晶體中對稱規律
第三節　固體化學藥物的晶型分類
一、影響化學藥物産生多晶型的主要原因
二、分子結構變化産生的多晶型現象
三、分子周期排列規律變化産生的多晶型現象
四、藥物與溶劑分子作用産生的多晶型現象
五、藥物分子成鹽産生的多晶型現象
六、藥物分子與金屬離子形式配閤物産生的多晶型現象
第四節　結語
第三章　晶型藥物的應用研究
第一節　臨床常用的晶型藥物
第二節　晶型藥物與機體吸收
一、無定型態物質影響藥物吸收
二、晶態物質影響藥物吸收
第三節　臨床應用晶型藥物舉例
一、甲苯達唑晶型藥物的療效差異
二、法莫替丁晶型藥物的藥效學比較
三、那格列奈晶型藥物的藥效學比較
四、阿德福韋酯新晶型的臨床研究
五、尼群地平晶型藥物與吸收
第四節　藥物晶型穩定性與生物利用度
一、固體藥物晶型的穩定性
二、臨床應用的藥物需具備一定的晶型穩定性
三、控製固體藥物晶型狀態是保證藥物質量穩定的基本要求
第五節　多晶型藥物與溶解度
第六節　臨床應用藥物晶型的要求
　一、物質的穩定性
　二、機體吸收
　三、發揮作用時間
……
第四章　晶型藥物常見空間群
第五章　晶型藥物中常見的晶型種類
第六章　固體藥物無定型狀態
第七章　晶型藥物的研究方法
第八章 晶型藥物的吸收及生物利用度
第九章 晶型藥物的生物學研究方法
第十章 優勢藥物晶型
第十一章 晶型藥物的固體製劑
第十二章 晶型藥物的質量控製
第十三章 晶型藥物的專利保護
第十四章 藥典收載的晶型藥物
第十五章 晶型藥物的管理
後記

精彩書摘

　　第一章　緒論
　　晶型藥物(polymorphie drugs)是由優勢藥物晶型狀態的物質製成的藥物産品，即指具有多種晶型固體物質狀態的化學藥物原料。經過對多種晶型物質的係統研究，發現具備優勢藥用特徵的晶體物質，並用優勢藥物晶型物質研製的固體化學藥品。
　　自然界中的固體化學物質，由於分子結構的構型、構象、分子排列、分子作用力、共晶物質等各種因素影響，存在兩種或多種分子排列狀態，形成不同的物質存在狀態，這種現象被稱為“固體化學物質的多晶型現象”，也被稱為“同質異晶現象”。
　　物質的多晶型現象是物質存在的自然現象，在不同的條件下或在不同的物質加工或製備過程中，物質可以錶現為不同的晶型狀態。藥物作為特定的化學物質，存在多晶型狀態也是自然的現象。但是，限於人類對自然界物質存在狀態的認識局限性，自然界中的許多物質狀態尚未被人類發現，藥物存在的不同晶型狀態也還沒有被人們充分認識。
　　由於有機化學藥物或無機化學藥物均屬於化學物質範疇，所以，必然符閤自然界一般規律，即存在固體化學藥物的多晶型現象。由於固體化學藥物的不同晶型狀態可以引起藥物自身的各種理化性質變化，引起藥物的質量改變，同時可造成藥物在臨床疾病治療中的作用差異。因此，對固體化學藥物進行係統的晶型狀態研究就顯得十分重要。

前言/序言

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