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內容簡介

《衛生部“十一五”規劃教材：循證中醫藥臨床研究方法學》的主要讀者為高等中醫藥院校臨床醫學專業研究生和七年製學生，從事中醫藥、中西醫結閤的臨床醫師、研究人員和科研管理人員，也可以作為培訓教材和科研參考書使用。
如何獲取研究證據？需要現代臨床醫師具備文獻檢索和科研評價的能力，從更大範圍的他人的臨床研究結論中獲取最新的、可靠的證據以指導自己的治療決策。因此，學習和實踐循證醫學對臨床醫務工作者提齣瞭更高的要求。①臨床醫師應通過多年的臨床實踐熟悉並掌握臨床專業技能，提高對疾病的判斷能力和積纍治療經驗。②現代的臨床醫師應具備鑒定和評估臨床研究的技能。個人的臨床經驗往往有限且不夠全麵。③臨床醫師應從患者的實際需求齣發，結閤具體患者的情況恰當地應用現有的證據，采取利大於弊的治療措施，而不是僅從理論上或醫師自己的角度齣發來處理患者。

目錄

上篇
第一章 臨床科研設計的基本原則與設計要點
第一節 臨床研究的基本原則
一、醫德與倫理學原則
二、對比研究的原則
三、均衡原則
四、重復性原則
五、盲法原則
第二節 臨床科研的設計要點

第二章 常用臨床研究的設計與評價
第一節 隨機對照試驗的設計基本原則
一、隨機
二、對照
三、盲法
四、重復原則
第二節 隨機對照試驗的設計
一、設計模式
二、設計要點
三、結果分析模式
四、優缺點
五、應用範圍
六、應用實例
七、應用注意事項
第三節 隨機交叉對照試驗的設計
一、設計模式
二、設計要點
三、結果分析模式
四、優缺點
五、應用範圍
六、應用實例
七、應用注意事項
第四節 同個體自身前後對照試驗設計
一、設計模式
二、設計要點
三、結果分析模式
四、優缺點
五、應用範圍
六、應用實例
七、應用注意事項
第五節 隊列研究的設計
一、設計模式
二、設計要點
三、結果分析模式
四、優缺點
五、應用範圍
六、應用實例
七、應用注意事項
第六節 病例－對照研究的設計
一、設計模式
二、設計要點
三、病例－對照研究中選擇病例組與對照組的方法
四、結果分析模式
五、優缺點
六、應用範圍
七、應用實例
八、應用注意事項
第七節 無對照的病例觀察性研究的設計
一、設計模式
二、結果分析模式
三、優缺點
四、應用範圍
五、應用實例
六、應用注意事項
第八節 循證病例報告的方法
一、循證病例報告的基本內容和構架
二、應用實例
三、循證病例報告注意事項

第三章 臨床科研中的機遇、偏倚及其控製
第一節 機遇及其控製
一、機遇的概念
二、影響機遇的因素
三、機遇的控製
第二節 偏倚及其控製
一、概念
二、偏倚的分類
三、偏倚的控製
第三節 混雜因素及其控製
一、概念
二、混雜偏倚的測量
三、混雜偏倚的識彆
四、混雜偏倚的控製
第四節 交互作用及其控製
一、概念
二、交互作用與混雜現象的區彆
三、交互作用的類型
四、交互作用的模型
五、交互作用的識彆與控製

第四章 描述性研究方法
第一節 問捲調查法及其應用
一、問捲設計
二、常用調查方法
三、應用
第二節 量錶學的研究方法及其應用
一、概述
二、量錶編製
三、量錶的應用
第三節 定性研究方法及其應用
一、定性和定量的循證醫學知識
二、定性研究在補充替代療法與中醫藥中的運用
三、進行定性研究的主要研究設計
四、定性研究的過程和方法選擇
五、定性研究與循證醫學專題
六、定性研究與腫瘤臨床研究專題
七、定性研究在針灸臨床研究中的應用
第四節 生態學研究方法及應用
一、生態學研究的概念
二、生態學研究的類型
三、生態學研究的優缺點
四、生態學研究的步驟
五、生態學研究的實例
第五節 文化人類學研究方法及其應用
一、文化人類學的方法
二、文化人類學對認識論的探索
三、文化的含義
四、文化翻譯理論
五、文化人類學與曆史學研究
六、結語

第五章 生活質量在中醫療效評價中的應用
第一節 生活質量與中醫療效評價
一、生活質量的概念
二、生活質量的範疇
三、生活質量評價的意義
第二節 生活質量的測量
一、生活質量的測量工具
二、量錶的建立與選擇
三、中醫臨床療效評價中常用生活質量量錶
第三節 生活質量用於中醫臨床評價的實例
一、生活質量在評價中醫治療惡性腫瘤中的應用
二、生活質量在評價中醫治療關節病中的應用
三、生活質量在評價中醫治療心腦血管病中的應用
四、生活質量在評價中醫治療胃腸功能性疾病中的應用
五、生活質量在評價中醫治療皮膚病中的應用
六、生活質量在評價中醫治療糖尿病腎病中的應用
七、生活質量在評價中醫治療過敏性鼻炎中的應用
八、生活質量在評價中醫治療其他疾病中的應用

第六章 中醫臨床療效評價研究的設計與方法
第一節 中醫藥臨床療效評價的基本原則
第二節 中醫臨床診療的特點
一、長期的臨床實踐經驗
二、狀態調整、復雜乾預
三、辨證論治、個體化診療
第三節 中醫臨床療效評價研究需要注意的問題
一、中醫藥臨床研究設計方法的選擇
二、中醫藥臨床研究樣本的選擇
三、乾預措施的選擇
四、對照的選擇
五、療效指標的選擇
……
第七章 臨床研究的數據管理與統計分析

下篇
第八章 循證醫學概論
第九章 循證醫學臨床研究證據等級體係
第十章 循證醫學證據的檢索與獲取
第十一章 臨床研究證據的嚴格評價及報告標準
第十二章 係統綜述和Meta分析
第十三章 循證中醫臨床實踐指南編寫的方法
第十四章 衛生經濟學評價方法及其在中醫藥研究中的應用
第十五章 國際中醫藥臨床研究機構及基金組織介紹
附錄

精彩書摘

第一章 臨床科研設計的基本原則與設計要點
提要：本章內容介紹瞭臨床科研的基本特點，研究設計的五大基本原則，包括對照、均衡、重復、盲法和倫理學的原則，以及有關研究對象選擇、確立閤理對照及分組方法、選擇可行的設計方案類型以及結局評價指標等的設計要點。
臨床醫學研究是以人為研究對象，尤其是以患者為研究對象，即使有些研究可藉助動物模型來進行，但這些從動物實驗中所得到的結果，最終必不可少的要經過人體試驗後，其理論假設纔能夠得到肯定。經典的西因隘床研究模式首先是研究疾病的病因和發病機製，設計乾預的策略，經過基礎實驗室研究或體外實驗建立作用機製，然後采用動物實驗進行臨床前的藥理毒理研究，再進一步過渡到臨床研究，獲得有關療效的證據，最後推廣應用到臨床。國外的比較研究發現，采用動物疾病模型所獲得的療效證據，並不能夠直接作為臨床應用的依據，必須經過臨床驗證。臨床醫學研究最基本的齣發點，在於闡明疾病的病因、診斷、治療、預防、自然病程及其預後等方麵的重要問題，從而認識疾病的本質，並進行有效的防治，達到保障人類健康和促進醫學科學進步的目的。因此，臨床科研具有以下共同特點：
1．個體差異大，實驗條件不易控製眾所周知，人是最復雜的生命體，人體的生命現象是最高級的物質運動形式，不但有生理、病理活動還有心理思想活動；不但有生物性活動，還有社會性活動。人體之間的差異十分顯著，試驗條件難以標準化是其一大特點，不同於一般生物試驗，更不同於理化實驗。因此，凡是臨床科研必定有其復雜性和個體反應的差異性。
……

前言/序言

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