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編輯推薦

　　授之以漁，而不是授之以魚
　　述評結閤，而不是述而不評
　　啓示創新，而不是展示創新
　　迴顧曆史，揭示其啓示意義
　　剖析現狀，展現當前的睏惑
　　展望未來，預測其發展方嚮

內容簡介

　　《醫學科研方法學（第2版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》以醫學科學研究為主綫，貫穿瞭醫學科研方法學的原則與方法，論述瞭醫學科研中所涉及的疾病病因、診斷、治療、預後及衛生經濟學等內容的設計原則、方法和評價標準，討論瞭為保證醫學科學研究和醫療的質量、如何防止偏倚、混雜等問題。在第1版教材內容精練的基礎上，《醫學科研方法學（第2版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》增加瞭“風險評估與傳染病監測預警”、“計算機輔助電話調查係統”、“醫藥衛生科技項目查新谘詢”、“醫學科研中的知識産權”以及“醫學科研成果的申報登記與奬勵”等章節內容，使得《醫學科研方法學（第2版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》的內容更符閤當代醫學科學研究之需要。此外，《醫學科研方法學（第2版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材》還重點介紹瞭醫學研究中的統計學思維、如何閤理地選擇課題與申報、如何撰寫文獻綜述和科研論文以及循證醫學及其應用等內容。

作者簡介

　　劉民，女，畢業於中國協和醫科大學基礎醫學院，博士學位。現任北京大學公共衛生學院流行病與衛生統計學係教授，博士研究生導師。國傢衛計委全國消除瘧疾專傢指導組委員、國傢衛計委突發事件衛生應急專傢谘詢委員會委員、北京市預防醫學會第五屆社會醫學專業委員會副主任委員，北京醫師協會公共衛生專傢委員會委員，北京市繼續醫學教育學科專傢組專傢等。現為北京市第十四屆人民代錶大會代錶。
　　多年來一直從事流行病學的教學與科學研究工作。主要為研究生教授《艾滋病性病流行病學》、《流行病學方法學》，為本科生教授《流行病學》等主要課程。研究方嚮為“傳染病流行病學”和“婦女生殖健康”。承擔國傢科技部863項目、“十一五”、“十二五”重大科技支撐項目、世界銀行衛生部貸款項目、國傢衛生和計劃生育委員會、中國殘疾人聯閤會、北京市科委、北京市衛生局等資助的科研項目四十餘項。主編和參與編寫教材和書籍43部，發錶論文200餘篇。獲中華醫學科技奬二等奬1項，北京市科學技術奬一等奬1項、二等奬2項，中華預防醫學會科學技術奬三等奬2項。

目錄

第一章 緒論
第一節 醫學科學研究課題
一、課題的涵義及特徵
二、醫學科研課題的涵義及特徵
三、醫學科學研究課題的分類
四、影響課題完成的因素
第二節 醫學科學研究的方法學
一、設計
二、測量
三、評價
第三節 醫學科學研究的基本原則
一、隨機化原則
二、設立對照的原則
三、重復性原則
四、盲法的原則

第二章 醫學科學研究方法論
第一節 基本方法論
一、唯物辯證法
二、邏輯方法
三、係統方法
第二節 病因推斷
一、病因研究的推理方法
二、統計學關聯到因果關聯
第三節 臨床診斷思維
一、思維在臨床診斷中的作用
二、臨床診斷思維的原則
三、醫生的臨床推理

第三章 醫學科研的倫理
第一節 概述
一、基本概念
二、科研倫理
三、醫學科研倫理
第二節 醫學科研工作中涉及的倫理
一、以人為研究對象的研究中的倫理
二、以動物為研究對象的研究中的倫理
第三節 生物醫學研究倫理學審查
一、倫理審查委員會
二、倫理審查委員會的職責、權限和義務
三、倫理學審查相關艦定及規範流程

第四章 觀察性研究
第一節 現況研究
一、基本概念
二、研究目的
三、調查方法
四、基本步驟
第二節 病例對照研究
一、基本原理
二、優缺點
三、主要步驟和方法
第三節 隊列研究
一、研究類型和基本原理
二、研究目的
三、進行隊列研究時應考慮的問題
四、基本步驟和方法
第四節 臨床個案報道與病例分析
一、個案或病例的觀察與認識
二、個案或病例報道的書寫
三、臨床病例分析
第五節 常見的偏倚、交互作用與控製
一、誤差與偏倚
二、偏倚的類型
三、交互作用與修飾效應

第五章 試驗性研究
第一節 臨床試驗
一、隨機同期對照試驗
二、非隨機同期對照試驗
三、前．後對照試驗
四、交叉試驗
五、序貫試驗
六、臨床試驗注冊製度
第二節 多中心臨床試驗研究的組織與設計
一、多中心臨床試驗的設計
二、多中心臨床試驗研究的組織管理
三、多中心臨床試驗研究中的質量控製與質量評價
第三節 現場試驗
一、概述
二、現場試驗的定義
三、現場試驗的特點
四、現場試驗的分類
五、現場試驗設計的原則
六、現場試驗設計的內容
七、類實驗

第六章 醫學研究中的統計思維
第一節 概述
一、統計學在醫學研究中的作用
二、數據的基本類型
三、數據的基本結構
四、數據誤差及質量檢查
五、統計工作的基本步驟
第二節 觀察性研究設計中的統計學考慮
一、統計指標設計
二、研究總體和觀察單位的確定
三、統計調查方法和調查錶設計
四、抽樣設計
五、統計數據質量控製
六、數據收集、整理與分析計劃
第三節 實驗研究設計的統計學考慮
一、實驗設計的基本要素
二、實驗設計的基本原則
三、實驗研究樣本含量估計
四、常用的實驗設計類型
第四節 統計數據處理的一般過程與方法
一、原始數據的記錄形式與計算機錄入
二、數據預處理
三、單變量資料的繞計分析
四、雙變量資料的統計分析
五、多變量資料的統計分析
第五節 統計分析結果的錶達與解釋
一、統計錶
二、統計圖
三、統計分析結果的解釋

第七章 社會學定性研究方法
第一節 概述
一、定性研究的涵義
二、定性研究的用途
第二節 實地研究
一、概念及研究類型
二、實施過程
三、特點、優點及局限性
四、應用時應該特彆注意的問題
第三節 觀察法
一、涵義與分類
二、參與觀察與非參與觀察
三、結構觀察和無結構觀察
四、行為觀察與繪製地圖
五、觀察法的用途
第四節 訪談法
一、涵義和分類
二、個人深入訪談
三、專題小組討論
四、選題小組討論
五、訪談法的用途
第五節 專傢谘詢法
一、涵義
二、專傢預測法
三、特爾菲法
四、德比剋法
五、頭腦風暴法
六、哥頓法
第六節 定性資料的整理與分析
一、定性資料的特點
二、定性資料分析的目標
三、定性資料的整理
四、定性資料的分析

第八章 醫學科學研究的常用技術
第一節 問捲設計技術
一、問捲類型
二、問捲設計要求
三、問捲設計程序
四、問捲內容
五、問捲設計中常見錯誤
六、問捲調查的優缺點
第二節 訪談技術
一、概念與原則
二、訪談員的素質要求
三、訪談前的準備工作
四、訪談技巧
第三節 敏感問題調查技術
一、敏感問題概念及分類
……
第九章 風險評估與傳染病監測預警
第十一章 臨床治療試驗的設計和評價
第十二章 疾病預後研究的設計與評價
第十三章 疾病病因學研究的設計與評價
第十四章 藥物臨床試驗設計與評價
第十五章 健康相關生存質量的測量與評價
第十七章 衛生經濟學評價方法
第十九章 醫學科學研究選題與申報
第二十章 醫學信息利用與評價
第二十二章 醫學科研成果的評價、推廣與轉化

精彩書摘

　　（四）研究的實施
　　同隨機化對照試驗相似，多中心臨床試驗在製訂實施計劃後須嚴格按照計劃實施。但在實施過程中應注意以下問題：
　　1.研究人員培訓多中心試驗必然在多個研究機構中有較多研究者參加，除每一研究機構的主要研究者外，更多的是協助主要研究者進行臨床試驗的研究人員。為使眾多的協助研究者對研究中的臨床試驗有一個共同的認識，在執行臨床試驗中有統一的行動，除瞭各研究機構的主要研究者在製訂研究方案時統一認識外，還要求按照研究方案對協助研究者進行培訓，使他們按同一標準來執行研究方案中的每一個具體細節。
　　2.研究時間臨床試驗要在各研究機構同步進行，因此應規定各個研究機構中第一名受試者入組時間和最後一名受試者入組和完成時間。這可以使臨床試驗在一定時間內完成，也使各研究機構不至於因為時間相差大而影響其相互的一緻性。
　　3.隨機化所有病人經篩選後將其資料傳至中心，由中心統計專業人員隨機派定隨機號，進行統一隨機化。這種做法在有條件選用治療的隨機分配時更為重要，但需要有較好的聯係條件如傳真、電話。
　　4.方法選擇多中心臨床試驗中采用的評價安全性和療效的方法必須統一。這裏所說的方法包括實驗室檢查和臨床檢查方法，範圍廣泛，從常規的血、尿檢查，生化指標，肝腎功能，X綫、心電圖，到特殊的形態和功能檢查。所有檢查都有方法、試劑、材料、正常值範圍等方麵的標準化問題。不同的實驗室采用不同的方法和材料做同一個檢查項目，其結果就很難匯閤，也很難比較。為瞭解決這一問題，在臨床檢驗方麵，當前主張采用中心實驗室的辦法。所謂“中心實驗室”是指專門為多中心試驗的特殊需要而建立的一種實驗室，其各個檢查項目均采用國際上公認的方法，所用的試劑質量可靠，檢查有明確的標準操作規程和質控，並經過權威機構的定期的質量稽查和確認。此外，還應建立一套標本的收集、運送、接受、儲藏體係，將各中心的標本集中到中心實驗室進行檢驗，最後發齣檢驗結果的報告。中心實驗室可以有效地避免不同實驗室存在的差異，提高臨床試驗的質量，但也會增加臨床試驗的經費，樣本在傳送的過程中有時也可能發生一些問題，如標本的損壞（包括機械的、理化環境的）、延誤等。此外，血液或其他標本在運送中齣入國境還可能有海關批準的問題，國際多中心試驗中中心實驗室是目前常用的一種形式，現今我國尚無國傢認可的中心實驗室可用之時，在進行國內的多中心試驗時，可以采用中心實驗室概念，在參加該臨床試驗的各研究機構中選擇一處條件較好，尤其有良好質量控製，經有關的權威部門定期鑒定確認的實驗室擔任中心實驗室的功能，至少將評價療效和安全性的主要項目集中檢驗。
　　5.數據管理與分析多中心臨床試驗要求按照研究方案對數據進行統一管理，包括數據錄入、數據核查、數據存儲以及數據分析。對於多中心試驗的數據管理，應有專門負責人，其職責是全程參與研究方案、病例記錄錶（CRF）的設計，提齣統計分析要求，定期訪問各試驗中心，監控數據收集質量。統計分析人員應全程參與研究方案的設計，負責製定統計分析計劃和撰寫統計分析報告，同時要參與撰寫試驗報告和研究論文等。
　　……

前言/序言

醫學科研方法學（第2版）/國傢衛生和計劃生育委員會“十二五”規劃教材 [Research Mehodology in Medicine] 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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