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內容簡介

　　　　《"十二五"普通高等教育本科國傢級規劃教材·國傢衛生和計劃生育委員會"十二五"規劃教材·全國高等醫藥教材建設研究會"十二五"規劃教材·全國高等學校教材:臨床實驗室管理(供醫學檢驗技術專業用)》共包括以下十個章節：第1章醫學實驗室管理概要；第2章人員管理；第3章臨床實驗室分區和布局；第4章實驗室安全管理；第5章檢驗前的質量管理；第6章檢驗中檢測係統的性能控製；第7章檢驗中的質量保證；第8章檢驗後的質量管理；第9章實驗室信息係統的管理；第10章精益管理。

目錄

第一章　醫學實驗室管理概要
第一節　醫學實驗室
一、醫學實驗室的定義和種類
二、醫學實驗室的功能、地位和作用
第二節　醫學實驗室質量管理體係
一、質量
二、質量指標
三、質量管理體係
第二章　人員管理
第一節　人員資質
一、實驗室負責人資質要求
二、實驗室技術人員的資質要求
第二節　崗位描述
一、崗位描述要點
二、崗位描述應用分析
第三節　新上崗人員的培訓
一、實驗室新進人員安全培訓和準入
二、新上崗人員專業培訓和準入
三、新上崗人員質量控製培訓和準入
第四節　能力評估
一、能力評估
二、能力評估應用分析
三、能力評估後的授權
四、能力評估缺陷的識彆和再培訓
第三章　臨床實驗室分區和布局
第一節　總體布局和設計要求
一、質量和安全相關的空間布局
二、空氣流嚮的設計和管理
三、供電係統的設計和管理
四、水係統的設計和管理
五、生物安全的設計要求和管理
第二節　特殊實驗室的設計和空間利用
一、微生物實驗室的設計和空間利用
二、PCR實驗室的設計和空間利用
三、樣本采集室的設計和空間利用
第四章　實驗室安全管理
第一節　生物安全管理
一、組織
二、生物安全風險識彆
三、生物安全風險評估
四、設施與防護
五、感染性廢物儲存、消毒和處理
六、應急預案
七、應急演練
八、生物安全培訓和監督
第二節　化學安全管理
一、化學安全風險識彆和評估
二、化學品的儲存和使用
第三節　強電安全管理
一、強電的風險識彆與評估
二、強電風險防範
三、培訓和監督
第四節　消防安全管理
一、消防安全組織
二、消防安全程序
三、消防設施維護和使用
四、消防通道
五、消防演習
六、消防監督
第五章　檢驗前的質量管理
第一節　檢驗申請
一、檢驗申請目的與原則
二、申請信息的基本要求
三、檢驗申請方式
四、檢驗申請單
五、檢驗申請操作程序與質量保證
第二節　檢驗項目的選擇和組閤
一、檢驗項目選擇麵臨的問題
二、檢驗項目效能評價指標
三、檢驗項目選擇的原則
四、檢驗項目組閤
第三節　對樣本采集人員的指導與質量管理
一、對醫生的指導與質量管理
二、對護士的指導與質量管理
三、對患者的指導與質量管理
第四節　樣本采集的質量管理
一、樣本采集的類彆選擇
二、樣本采集容器與添加劑選擇
三、樣本采集時間、部位與采集量選擇
四、樣本采集後標識
五、樣本采集程序的質量保證
第五節　樣本轉運的質量管理
一、樣本轉運方式選擇
二、樣本轉運過程的質量管理
第六節　樣本核收和拒收的質量管理
一、樣本核收標準和實例分析
二、樣本拒收標準和實例分析
三、不閤格樣本的分析處理
第七節　樣本檢測前處理的質量管理
一、樣本離心的質量控製
二、樣本暫存與儲存的質量控製
第六章　檢驗中檢測係統的性能控製
第一節　臨床實驗室檢測係統設備管理
一、儀器設備配置與采購
二、儀器設備驗收、安裝與調試
三、儀器設備檢定／校準
四、儀器設備使用、維修和保養
第二節　性能驗證和方法確認
一、檢驗方法選擇
二、方法驗證
三、非標準方法確認要求
四、各臨床專業領域性能驗證分析特點
五、性能中斷（儀器故障）後的處理
第三節　生物參考區間
一、生物參考區間相關術語和定義
二、生物參考區間的建立
三、參考區間的驗證
四、生物參考區間的實際應用
第四節　臨床決定值
一、臨床決定值的定義
二、臨床決定值的製訂方法
三、臨床決定值的實際應用
第七章　檢驗中的質量保證
第一節　質量控製
一、室內質量控製的概念
二、質控品
三、質控品濃度水平的選擇
四、質控品的檢測頻率
五、質控圖
六、室內質控方法
七、室內質控失控
八、室內質控數據的保存以及周期性評估
九、患者標本的質控方法
第二節　臨床各專業領域質量控製特點及應用分析
一、血液檢驗中的質量控製以及應用分析
二、體液學領域的質控應用分析
三、臨床生化領域的質控應用分析
四、臨床免疫領域的質控應用分析
五、微生物領域的質控應用分析
六、輸血學領域的質控應用分析
七、分子診斷領域的質控應用分析
八、POCT檢驗領域的質控應用分析
第三節　實驗室間的比對
一、實驗室間比對
二、無室間質量評價計劃的替代方案
三、實驗室間比對樣品的檢測
四、實驗室間比對結果的分析
五、檢驗結果可比性的控製及對臨床活動的影響
第八章　檢驗後的質量管理
第一節　結果審核
一、結果審核製度
二、結果轉錄
三、結果審核方式
第二節　報告的格式和信息要求
一、報告格式
二、報告內容
三、異常報告內容的標識
四、危急值的確定、標識、通知和質量監控
五、報告審核人員的授權和管理
六、數據保存
七、報告發布
八、檢驗結果的查詢
第三節　檢驗後標本的處理
一、標本儲存的目的
二、標本儲存的原則
三、儲存標本的種類及條件
四、標本儲存製度
五、廢棄標本的處理
第四節　檢驗谘詢和與臨床溝通
一、檢驗谘詢服務
二、反饋意見的處理
三、檢驗與臨床的溝通
……
第九章　實驗室信息係統的管理
第十章　精益管理
參考文獻
中英文名詞對照索引

前言/序言

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