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內容簡介

　　時隔7年，Designing ClinicaL Research（第4版）齣版，此書已成為全球範圍內使用*廣泛的臨床研究設計教科書。我也感受到國內臨床研究工作者對此書的關注。*令我激動的是，在第4版中，作者與時俱進地闡述瞭第3版時尚未被關注的問題，如臨床試驗中的亞組分析、數據收集時基於互聯網技術的在綫調查設計、針對全基因組測序的應用而産生的衍生設計類型以及二次數據分析方法等。同年，我在首都醫科大學附屬北京兒童醫院組建成立臨床流行病學和循證醫學中心。在為臨床醫生提供係統的臨床研究方法學培訓時，我更加意識到有必要讓國內臨床科研工作者學習此書。
　　但要翻譯好一本專業書談何容易？這不僅需要對流行病學的準確把握，而且需要豐富的臨床研究經驗以及對本學科發展前沿的瞭解。幸運的是，北京大學公共衛生學院的唐迅博士剛剛結束在杜剋大學臨床研究中心為期2年的研究工作迴國，他非常瞭解此書在培訓美國臨床科研工作者及指導臨床研究設計中所具有的價值。當我邀請他與我一起完成這項工作時，他毫不猶豫地答應瞭。同時，我國臨床研究方法學與統計學專傢姚晨教授，也是此書的主審，對此項工作給予瞭極大的關注和支持。
　　在北京大學醫學齣版社董采萱博士（《臨床研究設計（第4版）》的責任編輯）的積極推動下，我們獲得原著齣版方許可並著手翻譯此書已是2014年歲末。此書翻譯過程如下：首先由團隊成員完成每一章的翻譯初稿；然後召開小組會議，由我進行第二次翻譯，對與初稿中不一緻之處進行討論，必要時通過查閱文獻和谘詢同行專傢來達成共識；之後將完成的每一章譯稿交給唐迅博士，由其進行第二次審核；接著請姚晨教授和倪鑫教授逐字逐句地審讀全稿；*後全體成員對有異議的部分進行充分討論，達成共識後定稿。
　　全書包含3個部分，共19章，內容涉及臨床研究的基本要素、臨床研究設計及實施。正如原書前言所述，此書對於臨床醫生、藥劑師以及公共衛生從業人員而言，是一本設計和實施研究的指導用書；對於醫學、護理學、藥學以及公共衛生等專業的研究生和住院醫師而言，《臨床研究設計（第4版）》能幫助他們獲得分析臨床研究優點和局限的能力，從而使他們成為具有洞察力的臨床決策者；對於醫學院的本科生來講，《臨床研究設計（第4版）》可以引領他們瞭解臨床研究，並培養、激發他們對臨床研究的興趣。我們殷切希望中文版《臨床研究設計》的齣版能為我國臨床研究工作者、醫學生們提供一本好書，為我國培養臨床科學傢做齣一份貢獻。

內頁插圖

目錄

第一部分 基本要素
第1章 研究起始：臨床研究的“解剖學”與“生理學”
第2章 構建研究問題與製訂研究計劃
第3章 選擇研究對象：確定、抽樣與招募
第4章 設計測量：精確度、準確度和真實性
第5章 準備估計樣本量：假設和基本原則
第6章 估計樣本量與效能：應用與舉例

第二部分 研究設計
第7章 橫斷麵研究和隊列研究設計
第8章 病例對照研究設計
第9章 增強觀察性研究中的因果推斷
第10章 隨機化盲法試驗的設計
第11章 其他臨床試驗設計和實施事項
第12章 醫學檢驗的研究設計
第13章 使用既有數據開展研究

第三部分 實施
第14章 處理倫理問題
第15章 設計問捲、訪談和在綫調查
第16章 數據管理
第17章 實施研究和質量控製
第18章 社區和國際研究
第19章 撰寫標書申請研究基金

練習
練習題答案
專業詞匯錶
索引

前言/序言

　　以JohnR.Paul教授為代錶的臨床流行病學先驅們從20世紀40年代起就開始呼籲：醫務人員應該運用流行病學的方法，以患者個體或群體為研究對象，研究和解決臨床實際工作中遇到的問題。臨床流行病學的發展極大地推動瞭臨床研究的進步，並催生瞭“循證醫學”。規範的方法學不僅能在研究設計階段保證研究設計的科學性，而且能在研究的實施階段將偏倚風險控製在最低限度，從而獲得高質量研究證據，為臨床實踐的逐步完善提供決策支持。因此，國際範圍內都特彆重視對臨床科研工作者進行研究方法學培訓。
　　工欲善其事，必先利其器。如果科研方法學培訓是培養優秀臨床科學傢的必要課程的話，一本優秀的教科書無異於實現這一目的之利器。2006年，我有幸閱讀瞭美國加州大學舊金山分校Stephen B.Hulley等5名教授編寫的Designing Clinical Research（第3版）一書，此書基於流行病學原理與方法，以實用且易於理解的方式闡述瞭臨床研究設計相關的概念性內容，並基於大量經典臨床研究實例，為臨床研究設計所涉及的諸多問題提供瞭常識性的方法學建議。此書最大的優點在於針對臨床研究的全過程，為構建研究問題、完成研究設計以及實施研究中存在的共性問題提供瞭實際操作層麵的建議。此書成為我為本科生和研究生講授臨床流行病學、循證醫學和醫學科研方法學時最重要的參考書。
　　時隔7年，Designing ClinicaL Research（第4版）齣版，此書已成為全球範圍內使用最廣泛的臨床研究設計教科書。我也感受到國內臨床研究工作者對此書的關注。最令我激動的是，在第4版中，作者與時俱進地闡述瞭第3版時尚未被關注的問題，如臨床試驗中的亞組分析、數據收集時基於互聯網技術的在綫調查設計、針對全基因組測序的應用而産生的衍生設計類型以及二次數據分析方法等。同年，我在首都醫科大學附屬北京兒童醫院組建成立臨床流行病學和循證醫學中心。在為臨床醫生提供係統的臨床研究方法學培訓時，我更加意識到有必要讓國內更多的臨床科研工作者學習此書。
　　但要翻譯好一本專業書談何容易？這不僅需要對流行病學的準確把握，而且需要豐富的臨床研究經驗以及對本學科發展前沿的瞭解。幸運的是，北京大學公共衛生學院的唐迅博士剛剛結束在杜剋大學臨床研究中心為期2年的研究工作迴國，他非常瞭解此書在培訓美國臨床科研工作者及指導臨床研究設計中所具有的價值。當我邀請他與我一起完成這項工作時，他毫不猶豫地答應瞭。同時，我國資深臨床研究方法學與統計學專傢姚晨教授，也是此書的主審，對此項工作給予瞭極大的關注和支持。
　　在北京大學醫學齣版社董采萱博士（本書的責任編輯）的積極推動下，我們獲得原著齣版方許可並著手翻譯此書已是2014年歲末。此書翻譯過程如下：首先由團隊成員完成每一章的翻譯初稿；然後召開小組會議，由我進行第二次翻譯，對與初稿中不一緻之處進行討論，必要時通過查閱文獻和谘詢同行專傢來達成共識；之後將完成的每一章譯稿交給唐迅博士，由其進行第二次審核；接著請姚晨教授和倪鑫教授逐字逐句地審讀全稿；最後全體成員對有異議的部分進行充分討論，達成共識後定稿。
　　全書包含3個部分，共19章，內容涉及臨床研究的基本要素、臨床研究設計及實施。正如原書前言所述，此書對於臨床醫生、藥劑師以及公共衛生從業人員而言，是一本設計和實施研究的指導用書；對於醫學、護理學、藥學以及公共衛生等專業的研究生和住院醫師而言，本書能幫助他們獲得分析臨床研究優點和局限的能力，從而使他們成為具有洞察力的臨床決策者；對於醫學院的本科生來講，本書可以引領他們瞭解臨床研究，並培養、激發他們對臨床研究的興趣。我們殷切希望中文版《臨床研究設計》的齣版能為我國臨床研究工作者、醫學生們提供一本好書，為我國培養更多的優秀臨床科學傢做齣一份貢獻。
　　感謝首都醫科大學附屬北京兒童醫院為本書的翻譯齣版提供基金支持，感謝北京大學姚晨教授和首都醫科大學附屬北京兒童醫院倪鑫教授對本書全部章節的審校，感謝北京協和醫院劉曉清教授、北京大學公共衛生學院詹思延教授、復旦大學附屬中山醫院陳思耀教授對本書翻譯工作的關注和支持。翻譯團隊全體成員在近2年的書稿翻譯過程中恪守“信、達”原則，努力嚮“雅”的境界靠近，翻閱瞭大量參考文獻，數易其稿，我在此感謝年輕的團隊成員付齣的艱辛勞動。我和唐迅博士雖兢兢業業緻力完成此書翻譯，但仍難免疏漏，懇請讀者批評指正。
臨床研究設計（第4版） [Designing Clinical Research] 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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很可愛，寶寶喜歡，用著還行

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還不錯

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常在京東購物，對品質滿意。

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一直在京東買書，速度質量都還行。

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還沒有開始看，看評論說很實用，買來看一看…

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還沒看，但應該很好看

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非常有用的工具書，尤其是寫臨床試驗方案時，很有幫助。

評分☆☆☆☆☆

還不錯

評分☆☆☆☆☆

好書，值得推薦，翻譯的蠻好的。

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