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內容簡介

　　重點介紹生物製品的基礎理論和應用現狀。全書共6篇26章。第一篇總論，簡要介紹生物製品有關的基礎理論、技術和方法。第二篇預防類生物製品，即疫苗，包括疫苗的基礎理論、傳統疫苗和新型疫苗的理論和技術及目前正在應用和研究的各種細菌和病毒類疫苗。第三篇血液製品，介紹瞭血液的性質、功能及血漿蛋白的種類和特點，重點描述瞭血漿蛋白製品的種類、應用和製備，並簡單介紹瞭血液代用品的研究現狀。第四篇生物技術藥物，主要介紹利用現代生物技術研製的用於臨床治療的各種細胞因子、蛋白質、多肽、核酸及抗體藥物。第五篇微生態製劑和免疫調節劑，介紹瞭目前臨床上正在使用的各種免疫調節劑及其對腫瘤的治療作用，對益生元、益生素等微生態製劑的研究和開發現狀也作瞭簡要介紹。第六篇診斷製品，著重介紹細菌類、病毒類、免疫學類、腫瘤學類等相關學科的診斷製品的種類和應用，對免疫診斷製品的原理和技術及近年發展起來的基因診斷技術也作瞭詳細介紹。

內頁插圖

目錄

第二版前言
第一版前言

第一篇 總論
第一章 生物製品概述
第一節 生物製品學及其發展
第二節 生物製品的概念、種類和用途
一、生物製品的概念
二、生物製品的種類和用途
第三節 生物製品的曆史和發展
第四節 我國生物製品的發展
一、機構的建立
二、生産的發展
三、製品質量的管理
第二章 生物製品的製備
第一節 生物製品製備的一般方法
一、原料的選擇、預處理和保存方法
二、目的産物的提取
三、目的産物的分離純化
第二節 基因工程生物製品的製備
一、上遊階段：工程菌（細胞）的構建
二、下遊階段
第三章 生物製品的質量管理、檢定與標準化
第一節 生物製品的GMP管理
一、GMP概況
二、生物製品GMP管理的要點
三、GMP的作用和特點
四、實施GMP的目的和意義
第二節 生物製品的質量檢定
一、生物製品的理化檢定
二、生物製品的安全檢定
三、生物製品的效力檢定
第三節 基因工程生物製品的質量控製與檢測
一、基因工程生物製品的特點
二、基因工程生物製品的質量控製要點
三、基因工程生物製品的質量檢測
第四節 生物製品的標準化
一、生物製品的國傢質量標準
二、生物製品的國傢批簽發製度
三、生物製品標準物質
第四章 生物製品的包裝、保存與運輸
第一節 生物製品的包裝
一、包裝的目的和作用
二、包裝材料和容器
三、生物製品的分裝
第二節 生物製品的保存與運輸
一、促進生物製品內部化學反應的因素
二、生物製品的保存與運輸溫度
三、保護劑的作用
第五章 生物反應器
第一節 概述
一、生物反應器的含義
二、生物反應器的基本要求
三、生物反應器的種類
第二節 幾種常用的生物反應器及其基本結構
一、攪拌式生物反應器
二、氣升式生物反應器
三、中空縴維式生物反應器
四、透析袋或膜式生物反應器
五、固定床或流化床式生物反應器
第三節 生物反應器的檢測和控製係統
……

第二篇 疫苗
第三篇 血液製品
第四篇 生物技術藥物
第五篇 免疫調節劑和微生態製劑
第六篇 診斷製品

主要參考文獻
縮寫詞索引

前言/序言

　　自18世紀英國醫生Jenner發明瞭可以有效預防天花的牛痘苗，人類便開始瞭生物製品的研究與開發，迄今已有200多年的曆史。因此，生物製品是現代醫學中發展較早的一類藥品，其內容和種類隨著科學技術的進步而不斷豐富和多樣化。然而，它真正發展成為一門獨立的學科——生物製品學，卻是近二三十年的事。究其原因，不是因為生物製品的種類不夠豐富，對人類健康的貢獻不夠大，而是因為它不具有獨立的理論和技術體係。生物製品涉及的理論和技術幾乎涵蓋瞭生物醫學領域所有的學科，尤其是微生物學、免疫學、生物化學、分子生物學等學科理論體係的成熟，以及基因工程、發酵工程、細胞工程、蛋白質工程等現代生物技術的興起，不僅擴大瞭生物製品的範疇，還為生物製品學的成長提供瞭係統的理論和技術基礎。與此同時，生物製品産業得到瞭蓬勃發展，市場對該産業的人纔需求促使各高校生物技術、生物製藥及生物工程專業誕生，生物製品學作為這些專業的必修課，急需一本內容全麵、難易適中的教材。但該學科成熟較晚，生物製品的類彆和品種繁多，涉及的理論和技術過於龐雜，使得該學科的教材齣版嚴重滯後於市場需求。
　　本書編者十多年前開始從事生物製品學的教學工作，多年來一直苦子找不到閤適的相關教材，雖然近年來也齣現瞭幾本生物製品學方麵的書籍，但要麼知識過於陳舊不適於現代教學，要麼內容過於龐雜而隻適於作為工具書。為較好地完成教學工作，教師隻好多方查找資料自編講義。相信全國很多高校的同行有著與編者同樣的感受。編者在為此煩惱的同時，萌生瞭自己編寫教材的想法。編者雖然不是生物製品領域的專傢或學者，卻是多年來忙碌於該學科教學的一綫教師，深知相關專業學生和老師急需瞭解該領域的哪些知識，於是將自己多年來使用的講義進行整理和修訂，於2008年齣版瞭《生物製品學》。據齣版社反饋的信息，該書已在全國近百所高校和科研院所使用，3年間經曆瞭6次印刷。在為該書如此受市場歡迎欣喜的同時，編者也感到瞭深深的惶恐，我們深知，該書之所以受歡迎，不是因為它有多麼優秀，而是因為大傢沒有更多的選擇。感謝同行們幾年來對我們的厚愛，也為因能力所限不能提供更加優秀的選擇而抱歉。
　　3年來我們一直在努力彌補第一版的不足，從內容上、語言上、編排形式上不斷地進行改進。如今第二版通過刪陳增新、精練語言、閤理編排，對第一版進行瞭大幅修訂。第二版《生物製品學》共6篇26章，與第一版相比，新增瞭“免疫調節劑和微生態製劑”及“診斷製品”兩篇內容。由於近幾年抗體藥物在臨床診斷和治療中得到迅速發展，在“生物技術藥物”篇中對抗體藥物的內容做瞭較大改動，在“生物反應器”一章中增加瞭動物生物反應器的介紹。其他篇章也有內容和形式的較大調整。希望《生物製品學》第二版比第一版更能滿足該領域教學和研究的需求，也希望同行們能繼續接受和關注我們。
　　在本書編寫過程中，全體編者都投入瞭極大的熱情和精力，科學齣版社的編輯也給予瞭持續的幫助和鼓勵。在此感謝所有為本書齣版付齣努力和給予關心的專傢、領導和朋友們。由於編者能力和掌握資料的有限性，書中仍會存在很多缺陷和不足，懇請大傢批評指正。
生物製品學（第2版） 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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