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編輯推薦

　　《藥物製劑生産設備及車間工藝設計》既可作為高等院校藥物製劑專業和製藥工程專業師生教學用書，也可作為從事藥物製劑生産和研究、設計專業人員的參考用書。

內容簡介

　　書中結閤藥物製劑生産的工藝流程，論述製劑生産設備及製劑車間工藝設計要求，共兩大篇九章。一篇介紹口服固體製劑和液體製劑生産過程中涉及設備的基本構造和生産原理，同時還簡要介紹一些生産過程中由設備故障引起的常見質量問題，相應的解決方法和簡單的設備維修、保養知識。第二篇從“藥品生産質量管理規範”和潔淨車間要求齣發，闡述製劑車間工藝設計的原則、程序和方法，並介紹輔助專業的設計要求。
　　本書在一版的基礎上，對壓片設備、製藥用水生産係統、多效蒸餾水機等部分內容進行瞭修訂，並補充介紹瞭濕法製粒、乾法製粒、中藥浸膏噴霧乾燥、高效包衣、水浴等新設備。
　　本書既可作為高等院校藥物製劑專業和製藥工程專業師生教學用書，也可作為從事藥物製劑生産和研究、設計專業人員的參考用書。

目錄

第一篇 藥物製劑生産設備
第一章 口服固體製劑生産設備
第一節 粉碎和篩分設備
一、概述
二、粉碎設備
三、篩分設備
第二節 混閤與製粒設備
一、混閤設備
二、製粒設備
第三節 乾燥設備
一、乾燥過程
二、乾燥設備
三、乾燥過程的基本計算
四、乾燥器的選擇
第四節 壓片設備
一、壓片設備
二、壓片機的衝和模
三、壓片機自動上料機
第五節 包衣設備
一、包衣設備
二、糖衣片打光機
第六節 微丸生産設備
一、擠齣式製丸設備
二、離心式製丸設備
三、泛丸式製丸設備
第七節 膠囊生産設備
一、軟膠囊生産設備
二、硬膠囊灌裝設備
第八節 包裝設備
一、包裝材料
二、鋁塑包裝機
三、裝瓶機
四、多功能充填包裝機
第二章 液體滅菌製劑生産設備
第一節 製藥用水生産
一、製藥用水標準及選用原則
二、純化水生産設備
三、注射用水生産設備
第二節 藥液的精製過濾設備
一、單元過濾設備
二、聯閤過濾設備
第三節 安瓿洗灌封設備
一、注射劑容器處理設備
二、安瓿灌封機
三、安瓿洗灌封聯動機
第四節 滅菌設備
一、熱壓滅菌檢漏箱
二、雙扉程控消毒檢漏箱
三、水浴滅菌器
四、擦瓶機
第五節 質檢(燈檢)設備
一、人工燈檢
二、異物光電自動檢查機
第六節 注射劑包裝設備
一、開盒機
二、印字機
三、貼標簽機
四、其他
第七節 粉針劑生産設備
一、無菌分裝
二、冷凍乾燥
第八節 輸液劑生産設備
一、洗瓶機(玻璃瓶)
二、灌裝設備
三、滅菌設備
第二篇 製劑車間工藝設計
第一章 概述
第一節 國外製劑廠簡況
一、廠址選擇
二、車間設計
三、設備安裝
第二節 我國製劑工業現狀
第三節 製劑車間工藝設計的基本要求
一、製劑車間設計的總要求
二、製劑車間工藝設計要求
第四節 設計階段及各階段的任務
一、可行性研究階段
二、初步設計階段
三、施工圖設計階段
四、施工、調試、驗收階段
第二章 物料衡算和熱量衡算
第一節 物料衡算
一、物料衡算的基礎
二、物料衡算的基準
第二節 熱量衡算
一、熱量衡算的基礎
二、熱量衡算的方法
第三章 車間布置及管道設計
第一節 設計依據及原始資料的收集
一、室外計算參數
二、室內計算參數
三、土建資料
四、動力資料
五、空調通風設備、淨化設備資料
第二節 工廠布置
一、廠址的重要性
二、製劑工廠布置的原則
三、煙囪對大氣塵濃度的影響
四、道路汙染的影響
第三節 車間布置設計
一、常用的設計規範、規定和實施指南
二、車間布置設計要考慮的問題
三、車間布置設計對工藝的要求
四、、車間布置設計對設備的要求
五、車間平麵布置的閤理性
六、車間布置中的若乾技術要求
七、人員與物料淨化通道和設施
第四節 車間管道設計
一、車間管道計算
二、管道及管件材質要求
三、車間管道安裝要求
第四章 製劑車間土建設計
第一節 潔淨車間設計對建築的要求
第二節 潔淨室的內部裝修材料和建築構件
一、樓闆地麵
二、天棚和天棚飾麵材料
三、牆麵和牆體材料
四、門
五、窗
第五章 通風、空調和空氣淨化
第一節 空氣淨化的要求
一、GMP與空調淨化
二、國外GMP的要求
三、我國藥品生産GMP的製定
第二節 製劑廠空氣淨化係統設計
一、設計參數
二、潔淨室空調潔淨化方案的選擇
三、淨化方案
四、淨化空調係統劃分原則及其設計要點
五、氣流組織
六、氣流組織形式
七、非無菌製劑的空調通風
八、熱量平衡計算
九、風量平衡計算
第六章 工藝對各專業的要求以及與之關係
第一節 對高純水的要求
第二節 對高純氣體的要求
第三節 對電氣的要求
第四節 對照明、給排水、消防等專業的要求
第五節 工藝與土建、通風的關係
第六節 無菌壓縮空氣、無菌衣處理、消毒
第七章 防火、安全、工業衛生和節能
第一節 車間的防火
一、潔淨廠房的特點
二、防火要求
三、建築材料的防火性能及選用
第二節 車間防靜電
一、靜電的産生
二、靜電的消除
第三節 車間衛生
一、負離子的作用及其發生
二、消聲與減振
三、有害氣體的排放標準及處理方法
第四節 車間節能
主要參考文獻

前言/序言

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