全國高等學校教材：口腔臨床藥物學（第4版）（供口腔醫學類專業用）（附光盤） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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史宗道 編

圖書標籤:

• 口腔臨床藥物學
• 口腔醫學
• 教材
• 第四版
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• 藥物學
• 醫學
• 專業參考書
• 光盤版

出版社： 人民卫生出版社

ISBN：9787117157049

版次：4

商品编码：11027472

包装：平装

开本：16开

出版时间：2012-01-01

页数：220

附件：光盘

內容簡介

《全國高等學校教材：口腔臨床藥物學（第4版）（供口腔醫學類專業用）》教材首次配備瞭隨書光盤，以進一步促進全國口腔醫學本科生的口腔臨床藥物學教育。此光盤由第四軍醫大學口腔醫學院王曉娟主任藥師擔任主編，涵蓋瞭全書2l章內容。各章節教學目的明確，重點突齣，錶現力豐富，形象生動，可輔助教師教學及作為學生自學復習使用。

作者簡介

口腔醫學

內頁插圖

目錄

第一章 概論
第二章 藥物代謝動力學與治療藥物監測
第三章 藥物劑型與處方
第四章 藥物臨床試驗設計與評價
第五章 藥物不良反應監測
第六章 抗微生物藥
第七章 抗腫瘤藥
第八章 局部麻醉藥
第九章 鎮痛藥
第十章 抗焦慮及鎮靜催眠藥
第十一章 促凝血藥
第十二章 抗組胺藥
第十三章 糖皮質激素類藥
第十四章 免疫調節藥
第十五章 維生素及微量元素
第十六章 消毒防腐藥
第十七章 牙體牙髓病用藥
第十八章 牙周病用藥
第十九章 口腔黏膜病用藥
第二十章 口腔科其他用藥
第二十一章 臨床常用生物製劑
中英文名詞對照索引

精彩書摘

　　二、試驗方案製定及試驗相關各方職責
　　1．試驗方案應在臨床試驗開始前製定試驗方案，包括以下內容：立題理由、試驗的目的、已知背景資料、對人體的可能危險與受益、試驗設計、受試者的入選、排除及退齣標準、樣本大小、給藥方法、臨床觀察、隨訪和實驗室檢查項目、中止和停止臨床試驗的標準、療效評定標準、不良事件的記錄要求和嚴重不良事件的報告方法、數據處理和質量控製等。
　　2．臨床試驗相關各方的職責
　　(1)研究者：藥物臨床試驗須由具有相應專業基地的國傢藥物臨床研究機構承擔；同一專業不得同時進行不同申辦者相同品種的藥物臨床研究；並不得同時進行多品種的臨床研究（一般不超過3個品種）。凡承擔藥物臨床研究的負責單位，必須同時參加該品種的臨床試驗。研究者應熟悉臨床試驗管理規範，具有試驗要求的專業知識和經驗；熟悉與臨床試驗有關的資料與文獻，如試驗用藥的性質、作用、療效及安全性等，並應及時掌握與該藥物有關的新信息：保證有充分的時間在方案規定的期限內負責和完成臨床試驗；負責作齣與臨床試驗相關的醫療決定，保證受試者在試驗期間齣現不良事件時得到適當的治療，負責報告試驗過程中發生的嚴重不良事件；保證數據準確、完整，確保臨床試驗的質量：臨床試驗完成後寫齣總結報告。
　　(2)申辦者：負責發起、申請、組織、資助和監察臨床試驗；給研究者提供有關試驗用藥的化學、藥學、毒理學、藥理學和臨床前研究的（包括以前的和正在進行的試驗）資料和數據；與研究者共同設計臨床試驗方案，提供試驗用藥和對照藥（或安慰劑）；試驗用藥應按試驗方案的需要包裝，注明批號或係列號；建立藥物保管、分發的管理製度和記錄係統；任命監察員負責臨床試驗的質量控製；應對與試驗相關的損害提供保險，承擔相關治療費用，如發生嚴重不良事件，有責任保證受試者安全，並及時嚮藥品監督管理部門報告：
　　(3)監察員：是申辦者與研究者之間的主要聯係人，熟悉藥物臨床試驗管理規範、試驗用藥物的信息以及臨床試驗方案；保證試驗遵循已批準的方案；保證臨床試驗中受試者的權益及試驗數據的準確完整。
　　三、試驗記錄報告與數據管理和統計分析
　　1．試驗記錄與報告 受試者的病曆和檢查報告單是原始醫療文件，受試者的病例報告錶(case report form，CRF)是臨床試驗中的衍生文件，必須保證病例報告錶中數據的可溯源性。藥物臨床研究單位應完整保存臨床研究全過程的原始記錄，記錄的基本要求是：真實、及時、準確、完整，防止漏記和隨意塗改。如必須修改，須在修改處畫一條斜綫，保證修改前記錄能夠辨認，並應由修改人簽字，注明修改時間及原因；嚴禁僞造、編造數據。按規定存檔保存。
　　臨床試驗總結報告應與試驗方案一緻，內容包括：納入與排除病例數，隨機進入各治療組的實際病例數，失訪及剔除病例數，剔除理由，不同治療組的基本情況比較，各治療組的有效性和安全性統計資料，是否存在組間差異，統計檢驗的方法及對結果的解釋。多中心試驗中評價療效時，應考慮中心間存在的差異及其影響。
　　臨床試驗的各類文件，包括臨床試驗方案、批準文件、倫理委員會批文、病例報告錶、數據統計資料、臨床試驗分報告及總結報告，均應歸檔保存。GCP以附錄形式對臨床試驗各個階段應保存文件的名稱及責任方都作瞭明確的規定。研究者應保存臨床試驗資料至臨床試驗終止後5年，申辦者應保存臨床試驗資料至試驗藥物被批準上市後5年。
　　2．數據處理與統計分析 在臨床試驗的各階段均需有熟悉生物統計學的人員參與；試驗方案中要寫明統計學處理方法，此後如有變動必須說明理由；統計分析時遺漏、未用或多餘的資料須加以說明；臨床試驗的統計報告必須與臨床試驗總結報告相符。
　　四、試驗藥物管理與試驗質控
　　1．試驗藥物的管理 ①臨床試驗藥物的包裝與標簽必須符閤試驗設計的要求，在雙盲試驗中試驗藥物與對照藥物在外形、氣味、包裝，標簽和其他特徵方麵均保持一緻；②臨床試驗藥物應有專人管理，交接、分發、使用過程均應有完整記錄，試驗結束後的剩餘藥物應予迴收並有相關記錄；③臨床試驗藥物應標明臨床試驗專用，由研究者負責使用於臨床試驗受試者，不得銷售或轉作他用；④臨床試驗藥物的使用、分發等過程。應接受監察員的監察。
　　2．多中心臨床試驗 根據參加試驗分中心數目和試驗的要求建立管理係統如協調委員會，負責整個試驗的實施，對數據資料集中管理、分析與報告；各中心按照同一方案同期進行臨床試驗，建立標準化的評價方法，強化質量控製。
　　3．質量保證 GCP強調建立質量保證(quality assurance，QA)體係，其要點如下：
　　(1)製定和實施標準操作規程：標準操作規程(standard operating procedure，SOP)是針對藥物臨床試驗各工作環節，製定詳細可行、規範具體的操作規程；它充分反映在進行臨床試驗時，研究單位在完成某項技術任務時的實際操作步驟及技術要求；它以書麵形式確認，並要求研究人員遵照執行。
　　……

前言/序言

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“除此之外，你没有任何抱怨了？”史蒂芬?拜尔莱最后问。

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书收到了，正版，很喜欢

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我看了这本书籍很好，有不错的感想。认真学习了这本书，给我几个感受

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今天刚刚拿到书，这本写的全国高等学校教材口腔临床药物学（第4版）（供口腔医学类专业用）（附光盘）很不错，全国高等学校教材口腔临床药物学（第4版）（供口腔医学类专业用）教材首次配备了随书光盘，以进一步促进全国口腔医学本科生的口腔临床药物学教育。此光盘由第四军医大学口腔医学院王晓娟主任药师担任主编，涵盖了全书2章内容。各章节教学目的明确，重点突出，表现力丰富，形象生动，可辅助教师教学及作为学生自学复习使用。二、试验方案制定及试验相关各方职责1．试验方案应在临床试验开始前制定试验方案，包括以下内容立题理由、试验的目的、已知背景资料、对人体的可能危险与受益、试验设计、受试者的入选、排除及退出标准、样本大小、给药方法、临床观察、随访和实验室检查项目、中止和停止临床试验的标准、疗效评定标准、不良事件的记录要求和严重不良事件的报告方法、数据处理和质量控制等。2．临床试验相关各方的职责(1)研究者药物临床试验须由具有相应专业基地的国家药物临床研究机构承担同一专业不得同时进行不同申办者相同品种的药物临床研究并不得同时进行多品种的临床研究（一般不超过3个品种）。凡承担药物临床研究的负责单位，必须同时参加该品种的临床试验。研究者应熟悉临床试验管理规范，具有试验要求的专业知识和经验熟悉与临床试验有关的资料与文献，如试验用药的性质、作用、疗效及安全性等，并应及时掌握与该药物有关的新信息保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验负责作出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者在试验期间出现不良事件时得到适当的治疗，负责报告试验过程中发生的严重不良事件保证数据准确、完整，确保临床试验的质量临床试验完成后写出总结报告。(2)申办者负责发起、申请、组织、资助和监察临床试验给研究者提供有关试验用药的化学、药学、毒理学、药理学和临床前研究的（包括以前的和正在进行的试验）资料和数据与研究者共同设计临床试验方案，提供试验用药和对照药（或安慰剂）试验用药应按试验方案的需要包装，注明批号或系列号建立药物保管、分发的管理制度和记录系统任命监察员负责临床试验的质量控制应对与试验相关的损害提供保险，承担相关治疗费用，如发生严重不良事件，有责任保证受试者安全，并及时向药品监督管理部门报告(3)监察员是申办者与研究者之间的主要联系人，熟悉药物临床试验管理规范、试验用药物的信息以及临床试验方案保证试验遵循已批准的方案保证临床试验中受试者的权益及试验数据的准确完整。三、试验记录报告与数据管理和统计分析1．试验记录与报告受试者的病历和检查报告单是原始医疗文件，受试者的病例报告表(，)是临床试验中的衍生文件，必须保证病例报告表中数据的可溯源性。药物临床研究单位应完整保存临床研究全过程的原始记录，记录的基本要求是真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。如必须修改，须在修改处画一条斜线，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因严禁伪造、编造数据。按规定存档保存。临床试验总结报告应与试验方案一致，内容包括纳入与排除病例数，随机进入各治疗组的实际病例数，失访及剔除病例数，剔除理由，不同治疗组的基本情况比较，各治疗组的有效性和安全性统计资料，是否存在组间差异，统计检验的方法及对结果的解释。多中心试验中评价疗效时，应考虑中心间存在的差异及其影响。临床试验的各类文件，包括临床试验方案、批准文件、伦理委员会批文、病例报告表、数据统计资料、临床试验分报告及总结报告，均应归档保存。以附录形式对临床试验各个阶段应保存文件的名称及责任方都作了明确的规定。研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后5年，申办者应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。2．数据处理与统计分析在临床试验的各阶段均需有熟悉生物统计学的人员参与试验方案中要写明统计学处理方法，此后如有变动必须说明理由统计分析时遗漏、未用或多余的资料须加以说明临床试验的统计报告必须与临床试验总结报告相符。四、试验药物管理与试验质控1．试验药物的管理①临床试验药物的包装与标签必须符合试验设计的要求，在双盲试验中试验药物与对照药物在外形、气味、包装，标签和其他特征方面均保持一致②临床试验药物应有专人管理，交接、分发、使用过程均应有完整记录，试验结束后的剩余药物应予回收并有相关记录③临床试验药物应标明临床试验专用，由研究者负责使用于临床试验受试者，不得销售或转作他用④临床试验药物的使用、分发等过程。应接受监察员的监察。2．多中心临床试验根据参加试验分中心数目和试验的要求建立管理系统如协调委员会，负责整个试验的实施，对数据资料集中管理、分析与报告各中心按照同一方案同期进行临床试验，建立标准化的评价方法，强化质量控制。3．质量保证强调建立质量保证(，)体系，其要点如下(1)制定和实施标准操作规程标准操作规程(，)是针对药物临床试验各工作环节，制定详细可行、规范具体的操作规程它充分反映在进行临床试验时，研究单位在完成某项技术任务时的实际操作步骤及技术要求它以书面形式确认，并要求研究人员遵照执行。

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写的很详实，同事说很不错

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京东购买图书很方便！值得信赖的！

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第十九章　口腔黏膜病用药

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看了这本书籍很好，有不错的感想。认真学习了这本书，给我几个感受 ①多向互动，形式多样.互动的课堂，一定的活动的课堂，生活的课堂。互动的条件：平等、自由、宽松、和谐。互动的类型师生互动、生生互动、小组互动、文本互动、习题互动、评价互动。互动的形式：问 题质疑、成果展示、心得交流、小组讨论、合作学习、疑难解析、观点验证、问题综述。 ②民主平等是指在学术面前人人平等，在知识面前人人平等。不因家庭背景、地区差异而歧视，不因成绩落后、学习困难遭冷落。民主的核心是遵照大多数人的意志而行事，教学民主的核心就是发展、提高多数人。可是总有人把眼睛盯在几个尖子学生身上，有意无意地忽视多数学生的存在。“抓两头带中间”就是典型的做法。但结果往往是抓“两头”变成抓“一头”，“带中间”变成“丢中间”。教学民主最好的体现是以能者为师，教学相长。信息时代的特征，能者未必一定是教师，未必一定是“好”学生。在特定领域，特定环节上，有兴趣占有知识高地的学生可以为同学“师”，甚至为教师“师”。在教学中发现不足，补充知识、改善教法、 提高效益，亦可谓“教学相长”。 ③我们的教师为了控制课堂，总担心秩序失控而严格纪律，导致紧张有余而轻松不足。轻松的氛围，使学生没有思想顾忌，没有思想负担，提问可以自由发言，讨论可以畅所欲言，回答不用担心受怕，辩论不用针锋相对。同学们的任何猜想、幻想、设想都受到尊重、都尽可能让他们自己做解释，在聆听中交流想法、 沟通中达成共识。 ④关系和谐，才能有轻松愉快；关系融洽，才能够民主平等。生生和谐、师生和谐、环境和谐、氛围和谐，都需要教师的大度、风度与气度。与同行斤斤计较，对学生寸步不让，艰难有和谐的课堂。和谐的关键在 于善待“差生”，宽容“差生”。 ⑤教学生抓重点.教学难免有意外，课堂难免有突变，应对教学意外、课堂突变的本领，就是我们通常说的驾驭课堂、驾驭学生的能力。对教师来说，让意外干扰教学、影响教学是无能，把意外变成生成，促进教学、改进教学是艺术。生成相对于教学预设而言，分有意生成、无意生成两种类型；问题生成、疑问生成、答案生成、灵感生成、思维生成、模式生成六种形式。生成的重点在问题生成、灵感生成。教学机智显亮点.随机应变的才智与机敏，最能赢得学生钦佩和行赞叹的亮点。教学机智的类型分为教师教的机智、学生学的机智，师生互动的机智，学生探究的机智。机智常常表现在应对质疑的解答，面对难题的措施，发现问题的敏锐，解决问题的灵活。 教育智慧求妙点.从知识到能力，从情感到智慧，教育逐步进入它的最佳境界。教育智慧表现为对教育本 质的要求，对教育规律的把握，对教学艺术的领悟，对教学特色的追求。

评分☆☆☆☆☆

书本没有破损，包装的不错，应该是正版的。