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內容簡介

　　《醫藥企業倉儲與配送管理》擬采取模塊化教材組織形式。根據醫藥企業倉儲與配送管理工作環節，將全書分為三大模塊：一模塊：GSP概述；二模塊：醫藥企業藥品倉儲與養護管理；第三模塊：醫藥企業藥品配送管理。內容既涵蓋GSP規範要求，又突齣醫藥企業倉儲與配送配送中具體工作技能。各模塊相互聯係，相互支撐，既可以全麵介紹，也可以針對重點模塊“因材施教”，適用性較好。

目錄

模塊1GSP概述/ 1
項目1認識GSP/ 1
單元1我國GSP的形成與實施1
一、GSP的定義與內涵1
二、我國GSP製定過程與修訂2
三、我國GSP的主要內容簡介4
單元2與GSP相關的其他法律法規4
一、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》4
二、《藥品流通監督管理辦法》5
三、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規定》7
學習小結7
目標檢測8
項目2GSP對醫藥企業的各方麵要求/ 9
單元1GSP對質量管理體係的要求9
一、認識醫藥企業質量管理體係9
二、醫藥企業質量管理組織機構10
三、質量管理文件體係12
單元2GSP對人員與培訓的要求14
一、醫藥企業有關人員資質要求14
二、培訓教育15
三、健康檢查16
單元3GSP對設施設備的要求17
一、醫藥企業經營和辦公場所的設施基本要求17
二、醫藥企業倉庫要求18
三、醫藥企業設施與設備的配備要求20
單元4GSP對校準與驗證的要求22
一、校準與驗證的概念22
二、校準與驗證的目的與作用22
三、驗證範圍23
四、驗證類型23
五、驗證的實施程序23
六、驗證項目23
七、驗證測點布置25
八、驗證時間25
單元5GSP對計算機係統的要求25
一、計算機信息係統對於藥品經營企業開展質量管理的重要性25
二、計算機係統的設置基本要求25
三、計算機信息管理的職責26
四、質量管理部門的職責26
五、計算機係統涵蓋的環節26
六、計算機數據管理的要求27
學習小結28
目標檢測29
?實訓1構建醫藥企業質量領導組織機構30
?實訓2零售企業質量管理文件編製30
項目3醫藥企業GSP認證管理/ 31
單元1GSP認證概述32
一、GSP認證的管理部門32
二、GSP認證的主要程序32
三、GSP認證的監督管理33
單元2藥品批發企業GSP認證檢查與評定33
一、檢查項目33
二、缺陷項目認定33
三、結果評定33
四、檢查與評定的主要內容33
單元3藥品零售企業GSP認證檢查與評定34
一、藥品零售企業GSP認證檢查與評定34
二、藥品零售連鎖企業GSP認證檢查與評定35
學習小結36
目標檢測36
?實訓迎接與準備GSP現場檢查36

模塊2醫藥企業藥品倉儲與養護管理/ 38
項目1認識醫藥企業藥品倉儲管理/ 38
單元1醫藥企業倉儲管理概述39
一、醫藥企業倉儲管理的概念39
二、醫藥企業倉儲管理的基本內容39
三、醫藥企業倉儲管理的任務39
四、醫藥企業藥品倉儲管理的原則40
五、醫藥企業倉儲特點40
六、醫藥倉儲管理的意義41
單元2醫藥企業倉儲設備管理41
一、醫藥企業倉儲設備管理概念41
二、醫藥企業倉儲設備管理特點41
三、醫藥企業倉儲設備配備42
四、倉儲設備管理任務47
單元3醫藥企業倉儲安全管理47
一、治安保衛管理47
二、消防安全管理48
三、安全生産管理50
學習小結51
目標檢測51
?實訓醫藥企業倉儲設備配置52
項目2醫藥企業藥品驗收與入庫管理/ 53
單元1醫藥企業驗收概述53
一、驗收的定義53
二、驗收的依據54
三、驗收的人員、場所與儀器設備要求54
四、驗收的時限要求55
單元2驗收方式與程序55
一、驗收方式55
二、驗收程序55
單元3驗收的內容57
一、藥品驗收內容57
二、銷貨退迴藥品驗收內容60
三、進口藥品驗收內容60
單元4常見劑型的外觀驗收細則61
一、片劑的驗收61
二、膠囊劑的驗收62
三、滴丸劑的驗收63
四、注射劑的驗收64
五、滴眼劑的驗收68
六、眼膏劑的驗收69
七、散劑的驗收70
八、顆粒劑的驗收70
九、口服溶液劑、混懸劑、乳劑的驗收71
十、酊劑的驗收71
十一、糖漿劑的驗收72
十二、流浸膏劑的驗收72
十三、氣霧劑的驗收73
十四、膜劑的驗收73
十五、軟膏劑的驗收73
十六、栓劑的驗收74
十七、丸劑的驗收74
十八、橡膠膏劑的驗收74
十九、中藥材、中藥飲片驗收75
單元5驗收管理75
一、驗收記錄的管理75
二、驗收有關問題的處理76
單元6藥品入庫77
一、入庫程序77
二、驗收人員拒收的情形78
學習小結78
目標檢測79
?實訓1包裝、標簽、說明書的驗收80
?實訓2復方甘草片的外觀驗收82
?實訓3頭孢氨苄膠囊的外觀驗收83
?實訓4葡萄糖注射液的外觀驗收84
?實訓5杏仁止咳糖漿的外觀驗收85
?實訓6甲硝唑栓的外觀驗收86
項目3醫藥企業藥品儲存和養護管理/ 87
單元1藥品儲存管理87
一、藥品搬運與堆垛管理88
二、藥品儲存的分區分類與貨位編號90
三、藥品儲存的色標管理91
四、不同類彆藥品儲存保管方法92
五、影響藥品儲存質量的因素93
六、藥品儲存溫濕度條件控製96
單元2藥品養護管理97
一、藥品養護內容97
二、藥品養護作業內容98
三、藥品養護檔案與信息102
四、藥品效期管理103
單元3中藥材與中藥飲片的養護管理104
一、中藥材、中藥飲片的質量變異現象及原因104
二、中藥材與中藥飲片的分類貯存106
三、常用中藥材與飲片的養護技術107
單元4不閤格藥品的管理109
一、不閤格藥品的控製109
二、不閤格藥品的分析及處理109
學習小結111
目標檢測111
?實訓1藥品的堆垛114
?實訓2溫濕度計的使用及庫房溫濕度記錄和措施115
?實訓3檢查庫藏藥品116
?實訓4常見易變中藥的養護技術116
項目4醫藥企業藥品齣庫驗發管理/ 118
單元1醫藥企業藥品齣庫管理的原則與程序118
一、藥品齣庫驗發的原則與要求119
二、藥品齣庫驗發業務的基本程序119
單元2醫藥企業藥品齣庫復核的內容120
一、齣庫復核“三查六對”製度120
二、整件藥品齣庫復核內容121
三、拼箱發貨藥品齣庫復核的內容121
四、齣庫復核中拒絕齣庫的情況121
五、藥品齣庫復核記錄121
學習小結122
目標檢測122
?實訓辦理藥品齣庫122

模塊3醫藥企業藥品配送管理/ 124
項目1認識醫藥企業藥品配送管理/ 124
單元1藥品配送概述124
一、藥品配送的定義124
二、藥品配送的分類126
單元2醫藥企業藥品配送中心128
一、藥品配送中心的基本功能128
二、藥品配送中心的類型130
三、藥品配送中心選址管理132
四、藥品配送中心作業管理135
五、藥品配送中心信息管理137
學習小結139
目標檢測139
?實訓1某醫藥物流企業藥品配送中心選址問題研究140
?實訓2A製藥廠物流配送中心進齣庫流程研究140
項目2醫藥企業藥品配送揀貨管理/ 141
單元1醫藥企業藥品配送揀貨142
一、形成揀貨資料142
二、揀貨訂單的分批142
三、選取揀貨方法143
四、揀貨路徑確認144
單元2醫藥企業藥品配送分貨144
一、分貨145
二、配貨檢查145
三、包裝、打捆146
學習小結146
目標檢測146
?實訓1藥品配送揀貨單編製147
?實訓2選擇揀貨路徑148
?實訓3藥品配送分貨149
?實訓4藥品配貨檢查150
?實訓5藥品配送的包裝、打捆151
項目3醫藥企業藥品配送運輸管理/ 152
單元1醫藥企業藥品配送運輸路綫設計153
一、藥品配送運輸路綫優化的意義153
二、藥品配送路綫優化的約束條件154
三、藥品配送綫路的優化計算154
單元2醫藥企業藥品配送運輸車輛閤理化安排161
一、車輛調度工作的內容161
二、車輛調度的基本原則162
三、車輛調度注意事項162
單元3醫藥企業藥品配送運輸的冷鏈管理163
一、藥品冷鏈運輸的定義與方式163
二、藥品冷鏈配送運輸的法規管理要求163
三、藥品冷鏈運輸設備163
四、藥品冷鏈配送運輸的技術要求165
學習小結166
目標檢測166

附錄《藥品經營質量管理規範》/ 168
目標檢測參考答案/ 183
參考文獻/ 186

前言/序言

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