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內容簡介

　　《GSP實務/全國高職高專藥學類專業規劃教材》是全國高職高專藥學類專業規劃教材之一，采用“模塊—項目—任務—活動”結構。本書內容主要包括：藥品與藥品質量管理、GSP概述、GSP對人員與機構的要求、GSP對藥品采購管理、 GSP對藥品收貨與驗收管理、GSP對設施與設備管理、GSP對校準與驗證管理、GSP對儲存的管理、GSP對藥品養護管理、藥品銷售與廣告宣傳管理、藥品售後與質量風險管理、齣庫與配送管理、質量管理體係文件、計算機管理信息係統、GSP認證準備、GSP認證實務等16個項目。本書以全麵推進一項管理手段、強化兩個重點環節、突破三個難點問題的修訂目標為依據，確保科學性和先進性。本書供全國醫藥院校的醫藥類各專業使用，也可作為相關專業及醫藥職工培訓、自學和有關人員的參考書。

內頁插圖

目錄

模塊一 GSP概論
項目一 藥品與藥品質量管理
任務一 藥品的概念與特殊性
活動一 藥品的概念
活動二 藥品的特殊性
任務二 藥品質量與藥品質量監督管理
活動一 藥品質量與藥品質量標準
活動二 全麵質量管理的特點與方法
活動三 藥品質量保證體係的概念與內容
項目二 GSP概述
任務一 《藥品經營質量管理規範》（GSP）的産生和發展
活動一 GSP的形成過程與相關術語
活動二 製定、頒布GSP指導思想與基本原則
任務二 掌握現行版GSP的主要內容與特點
活動一 現行版GSP的主要內容與特點
活動二 實施GSP的重要意義

模塊二 GSP對品購進管理
項目三 GSP對人員與機構的要求
任務一 GSP對人員的要求
活動一 對藥品批發企業人員的要求
活動二 對零售連鎖企業人員的要求
活動三 對零售企業人員的要求
任務二 GSP對機構的要求
活動一 對藥品批發企業機構的要求
活動二 對藥品零售連鎖企業機構的要求
活動三 對藥品零售企業機構的要求
任務三 GSP對人員培訓I與健康檢查的要求
活動一 培訓教育的要求
活動二 健康檢查的要求
項目四 GSP對藥品采購的管理
任務一 藥品采購的原則、程序和方法
活動一 藥品的采購原則與程序
活動二 藥品采購的方法
任務二 GSP對藥品首營審核的管理
活動一 首營企業審核
活動二 首營品種審核
活動三 核實供貨單位銷售人員的閤法資格
任務三 購銷閤同管理
活動一 訂立閤同的原則和程序
活動二 藥品采購閤同的內容與文本格式
任務四 發票、采購記錄及進貨情況質量評審
活動一 發票與采購記錄
活動二 藥品采購情況質量評審
項目五 GSP對藥品收貨與驗收的管理
任務一 藥品收貨與驗收的基本要求與程序
活動一 收貨與驗收
活動二 收貨和驗收的程序
活動三 待驗區域及設施設備
任務二 驗收的主要內容
活動一 藥品質量檢查項目及外觀質量檢查
活動二 標簽和說明書檢查
活動三 産品閤格證與閤格證明文件
活動四 進口藥品與售後退迴藥品
活動五 中藥材和中藥飲片
活動六 包裝質量檢查
任務三 驗收方法
活動一 抽樣的原則與方法
活動二 驗收記錄的管理及相關規定
活動三 不閤格藥品的控製管理與處理程序
活動四 藥品質量檔案與藥品質量信息管理

模塊三 GSP對儲存養護的管理
項目六 GSP對儲存養護設施、設備的管理
任務一 倉庫環境和倉庫分區分類
活動一 倉庫整體環境的選擇
活動二 倉庫的分類與庫區的閤理布局
任務二 設施設備的分類和配置原則
活動一 設施設備的分類
活動二 設施設備配置要求與原則
項目七 GSP對校準、驗證的管理
任務一 校準與驗證的組織
活動一 對藥品經營企業校準與驗證的要求
活動二 校準、檢定和驗證
活動三 驗證對象及組織部門
任務二 校準與驗證的內容
活動一 驗證文件的種類與項目
活動二 驗證流程與驗證測點的布局
活動三 連續驗證時間的確定
項目八 GSP對儲存的管理
任務一 GSP對儲存的要求
活動一 對藥品批發和零售連鎖企業的要求
活動二 對藥品零售企業陳列與儲存的要求
任務二 藥品的儲存實務
活動一 色標管理與溫濕度條件管理
活動二 藥品分類儲存與堆垛儲存管理
活動三 貨架儲存管理
活動四 中藥材、中藥飲片儲存
活動五 藥品的效期管理與特殊管理藥品的儲存
項目九 GSP對藥品養護的管理
任務一 藥品養護檔案與信息
活動一 藥品養護檔案
活動二 藥品養護信息
任務二 藥品養護實務
活動一 藥品養護的基本要求與藥品的養護措施
活動二 養護工作的具體實施

模塊四 銷售與售後管理
模塊五 質量管理體係文件與計算機管理信息係統
模塊六 GSP認證

前言/序言

GSP實務/全國高職高專藥學類專業規劃教材 下載 mobi epub pdf txt 電子書

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