本書是全國高等醫藥院校藥學類規劃教材之一。本書是在第二版的基礎上修訂編寫而成。本書分為三篇，上篇藥物分析總論，介紹藥物分析的基本知識理論和基本思路，中篇藥物分析各論，為本課程的重點內容，以典型的藥物為綫索，闡述七大類藥品的結構-性質-分析方法之間的邏輯關係，以及分析方法的原理、特點和應用；下篇藥物分析專論，介紹現代分析方法與技術的新進展和應用。本書作為藥學類專業本科教材，也可作為藥物分析相關生産和科研人員的重要參考資料。

導論
一、藥品與藥物分析
二、藥物分析與相關學科
三、藥物分析與藥品標準
四、藥物分析的進展
五、藥物分析課程的學習要求
六、藥物分析的主要參考資料

第一篇藥物分析總論
第一章藥品標準與藥典
第一節國傢藥品標準體係
一、國傢藥品標準
二、企業藥品標準
第二節中國藥典概況
一、《中國藥典》簡史
二、《中國藥典》的組成
第三節主要國外藥典簡介
一、美國藥典
二、英國藥典
三、歐洲藥典
四、日本藥局方
第四節國傢藥品標準的常用術語
一、項目與要求
二、檢驗方法和限度
三、標準品與對照品
四、計量
五、精確度
六、試藥、試液、指示劑
第二章藥品質量管理與監督
第一節藥品質量管理國際協調組織與管理規範
一、人用藥品注冊技術要求國際協調會
二、藥品非臨床研究質量管理規範
三、藥品生産質量管理規範
四、藥物臨床試驗質量管理規範
五、藥品經營質量管理規範
第二節藥品質量管理
一、藥品研究質量管理
二、藥品生産質量管理
第三節藥品質量監督
一、藥品質量監督管理的性質與作用
二、藥品質量監督管理的重要意義
三、藥品質量監督管理的行政機構
四、藥品質量監督管理的技術機構
五、藥品檢驗的基本程序
第三章分析樣品的製備
第一節化學原料藥分析樣品的製備
一、溶解法
二、提取分離法
三、化學降解法
四、化學衍生化法
五、有機破壞法
第二節藥物製劑分析樣品的製備
一、固體製劑分析
二、半固體製劑分析
三、液體製劑分析
四、復方製劑分析
第四章藥物的鑒彆
……

第二篇藥物分析各論
第三篇藥物分析專論
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