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內容簡介

　　《ISO 9001：2015質量管理體係審核員培訓教程》分為上、下兩篇，共二十章，比較係統地闡述瞭質量管理體係及其標準的産生和發展、質量管理體係的基礎和術語、質量管理體係的要求和理解、質量管理活動中的常用工具和方法、質量管理體係審核的程序和要求、質量管理體係認證的規則和活動，以及我國認證認可領域的主要法律法規和認證人員管理製度。

內頁插圖

目錄

上篇 基礎知識部分
第一章 ISO 9000族標準概論
第一節 ISO和ISO標準簡介
第二節 ISO 9000族標準的産生和發展
第三節 ISO 9000族標準的構成和特點
第四節 ISO 9000族標準的作用
第二章 ISO 9001：2015《質量管理體係基礎和術語》的理解
第一節 基本概念和質量管理原則
第二節 術語和定義
第三章 ISO 9001：2015《質量管理體係要求》概述
第一節 前言和引言
第二節 範圍及引用文件
第三節 術語和定義
第四章 組織環境
第一節 理解組織及其環境
第二節 理解相關方的需求和期望
第三節 確定質量管理體係的範圍
第四節 質量管理體係及其過程
第五章 領導作用
第一節 領導作用和承諾
第二節 方針
第三節 組織中的崗位、職責和權限
第六章 策劃
第一節 應對風險和機遇的措施
第二節 質量目標及其實現的策劃
第三節 變更的策劃
第七章 支持
第一節 資源
筇二節能力
第三節 意識
第四節 溝通
第五節 成文信息
第八章 運行
第一節 運行的策劃和控製
第二節 産品和服務的要求
第三節 産品和服務的設計開發
第四節 外部提供的過程、産品和服務控製
第五節 生産和服務提供
第六節 産品和服務的放行
第七節 不閤格輸齣的控製
第九章 績效評價
第一節 監視、測量、分析和評價
第二節 內部審核
第三節 管理評審
第十章 改進
第一節 總則
第二節 不閤格和糾正措施
第三節 持續改進
第十一章 附錄
附錄A（資料性附錄）新結構、術語和概念說明
附錄B（資料性附錄）ISO TC/176製定的其他質量管理和質量管理體係標準
第十二章 質量專業基礎
第一節 質量管理的發展和原則
第二節 統計基礎
第一節 質量管理常用工具
第四節 抽樣檢驗
第五節 統計過程控製（SPC）
第六節 失效模式和後果分析
第七節 六西格瑪管理

下篇 審核部分
第十三章 質量管理體係審核概論
第一節 審核的基本概念
第二節 審核活動的分類
第三節 審核的原則
第四節 認證審核的基本活動
第十四章 審核的啓動
第一節 確定審核的目的、範圍和準則
第二節 確定審核時間
第三節 組成審核組
第四節 與受審核方的初步聯係
第十五章 現場審核準備
第一節 審核準備階段的文件評審
第二節 製定審核計劃
第三節 審核任務分配和信息收集
第四節 準備檢查錶
第十六章 現場審核實施
第一節 召開首次會議
第二節 現場審核階段的文件評審
第三節 獲取審核證據
第四節 形成審核發現
第五節 準備審核結論
第六節 召開末次會議
第七節 其他現場審核中的事宜
第十七章 現場審核的後續活動
第一節 審核報告的編製和分發
第二節 不符閤項的跟蹤驗證
第三節 審核的完成
第十八章 質量管理體係的認證過程
第一節 申請與評審
第二節 審核方案管理
第三節 初次認證
第四節 監督活動
第五節 再認證
第六節 特殊審核
第七節 暫停、撤銷認證和縮小認證範同
第八節 認證決定
第十九章 認證認可法律法規
第一節 概述
第二節 主要法律法規釋義
第二十章 我國質量管理體係認證人員注冊製度
第一節 認證人員注冊的性質
第二節 認證人員注冊的發展過程
第三節 認證人員注冊同際交流與地位
第四節 認證人員注冊丁作的法律依據
第五節 認證人員注冊的管理

附錄 認證認可豐要法律法規
附錄一 《中華人民共和國認證認可條例》
附錄二 《中華人民共和國産品質量法》
附錄三 《中華人民共和國標準化法》
附錄四 《中華人民共和國計量法》

參考文獻

前言/序言

　　當今世界，經濟活動的國際化趨勢日益增強，國際市場對各國經濟發展的促進作用明顯提高。積極參與國際競爭，在世界經濟體係中求發展，已經成為各國的共識。這就導緻瞭各國的市場日益對外開放，國際市場不斷擴大，全球性的競爭更趨激烈。現實環境揭示瞭一個簡單的真理：質量已經成為市場競爭的焦點，是企業生存和發展的決定因素，是商品進入國際市場的通行證，是構成社會物質財富和精神財富的實質內容。麵對日益復雜的國內外形勢，黨的“十八大”以來，以習近平同誌為核心的黨中央作齣瞭我國經濟發展進入新常態的重大戰略判斷。經濟發展進入新常態，質量的重要性更加凸顯，提升質量成為經濟轉型發展的重要切人點，成為新經濟的內生動力，成為新常態下經濟發展的主攻方嚮。國傢“十三五”規劃綱要提齣以供給側結構性改革為主綫，從提高供給質量齣發，用改革的辦法推進結構調整，減少無效供給，擴大有效供給。實施質量品牌提升工程，發揮標準引領作用，促進質量整體水平提升，不斷增強人民群眾的“質量獲得感”，全麵提升質量總體水平，將成為我國各行各業、各類組織共同奮鬥的目標。
　　自1987年國際標準化組織（ISO）首次發布IS09000標準以來，各行各業越來越多的組織應用該標準來建立質量管理體係並通過第三方機構的認證。2015年，ISO又發布瞭新版IS09001標準，2016年，中國國傢標準化管理委員會發布瞭等同轉化該標準的GB/T19001-2016《質量管理體係要求》。這是該標準問世以來的第5版，與上一版（2008版）相比，新標準在結構和內容上都有瞭很大變化，為組織建立並改進質量管理體係，以應對日趨復雜的動態環境，滿足相關方要求並提高整體績效提供瞭更為廣闊的視角。而在審核和認證領域，近年來相關的標準和規則也陸續修訂並發布，如IS019011：2011《管理體係審核指南》、ISO/IEC17021-1：2015《閤格評定管理體係審核與認證機構的要求第1部分：要求》等，對審核、認證活動提齣瞭新要求。
　　為幫助各類組織更好地理解新版IS09001，並結閤自身運作實際來建立、改進質量管理體係，同時指導獲證組織的內審員以及認證機構的審核員按照新要求規範、有效地開展審核、認證活動，中國質量認證中心（CQC）組織有關專傢，結閤多年來對標準的深入研究和審核實踐，對原有的質量管理體係審核員培訓教程進行瞭係統修訂，編製瞭本教程。
　　本教程分為上、下兩篇，共二十章，比較係統地闡述瞭質量管理體係及其標準的産生和發展、質量管理體係的基礎和術語、質量管理體係的要求和理解、質量管理活動中的常用工具和方法、質量管理體係審核的程序和要求、質量管理體係認證的規則和活動，以及我國認證認可領域的主要法律法規和認證人員管理製度。
　　本教程在編寫過程中得到瞭有關部門、領導和人員的大力支持，在此錶示感謝。最後，歡迎各界讀者及行業專傢對本書給予指導勘正。
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