Biodesign：醫療科技創新流程(第二版) (美)保羅·雅剋(Paul G. Yock pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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圖書標籤:

• 生物設計
• 醫療科技
• 創新
• 醫療器械
• 工程設計
• 産品開發
• 醫療保健
• 創業
• 設計思維
• 醫學工程

店铺： 福州文豪图书专营店

出版社： 科学出版社

ISBN：9787030505446

商品编码：15097573918

包装：平装-胶订

出版时间：2016-12-01

圖書基本信息
圖書名稱	Biodesign：醫療科技創新流程(第二版)	作者	(美)保羅·雅剋(Paul G. Yock)等；宋成利譯
定價	198.00元	齣版社	科學齣版社
ISBN	9787030505446	齣版日期	2016-12-01
字數		頁碼
版次	1	裝幀	平裝-膠訂
開本	128開	商品重量	0.4Kg

內容簡介

本書詳細闡述瞭藥品和醫療器械等生物醫學産品的研發和産業化流程，包括市場分析、産品開發、知識産權保護，以及法規注冊等方麵的要求。本書還提供瞭豐富的案例，重點解讀每一步的研發流程。本書將有助於生物科技領域的工程技術和商務人員高效地規劃相關産品的産業化進程，同時也可以作為生物醫學工程專業的關鍵課程教材，提供産品開發和商務開拓領域的必備技能。

作者簡介

目錄

編輯推薦

導語_點評_推薦詞

文摘

序言

開啓未來醫療的鑰匙：一本深度解析醫療科技創新的指南 在日新月異的醫療領域，創新是推動進步、挽救生命的核心驅動力。從突破性的診斷技術到改變治療模式的介入式設備，再到顛覆性的生物製劑，每一次重大的技術革新，都凝聚著無數科研人員、工程師、醫生、企業傢的智慧與汗水。然而，一項看似前景無限的醫療技術，從最初的靈光乍現，到最終走進臨床，惠及患者，其間充滿瞭無數挑戰與不確定性。它需要跨越科學理論與工程實踐的鴻溝，剋服法規監管的壁壘，贏得市場的認可，並最終被醫療體係所接納。 本書並非對某一特定醫療技術或疾病治療方法的介紹，而是將目光聚焦於醫療科技創新的整個生命周期。它將引領讀者深入探索，那些推動現代醫學飛速發展的創新理念是如何孕育、孵化、發展並最終實現商業化落地的。它不是一本羅列最新醫學進展的百科全書，更不會深入探討某一疾病的病理生理機製或具體的治療方案。相反，它旨在揭示“如何創新”這一更具普遍性和戰略性的問題，為所有投身於醫療科技創新事業的個體與團隊，提供一套係統性的思考框架與可操作的路徑指導。 本書的核心價值在於，它將創新過程本身視為一個值得深入研究和精細打磨的“産品”。它拆解瞭醫療科技創新這一復雜係統，將其分解為一係列相互關聯、層層遞進的階段，並對每個階段的關鍵要素、常見陷阱以及成功策略進行瞭詳盡的闡述。我們將一同審視，一個偉大的醫療創意，是如何在初步設想階段，通過對未滿足醫療需求的精準洞察，轉化為一份具有可行性的技術方案。這裏，對疾病的深刻理解、對現有治療手段的局限性分析，以及對患者真實痛點的把握，是孕育創新的土壤。 接著，本書將帶領我們穿越技術開發與驗證的漫漫徵途。從實驗室的原理驗證，到原型機的設計與製造，再到動物實驗和臨床前研究，每一個環節都充滿瞭嚴謹的科學方法與工程智慧。我們將學習如何選擇最閤適的材料、如何優化設計以確保性能和安全性，以及如何設計有效的實驗來評估技術的有效性。這不僅僅是技術能力的展現，更是對風險管理的考驗，對資源的閤理分配，以及對團隊協作的磨礪。 更進一步，本書將重點探討法規監管與知識産權這一醫療科技創新中至關重要的環節。與消費電子産品不同，醫療器械和藥物的審批流程極為嚴格且耗時，需要滿足一係列復雜的法律法規要求。我們將瞭解不同國傢和地區（例如美國FDA、歐盟CE認證）的監管體係，學習如何提前規劃，設計符閤監管要求的臨床試驗，以及如何有效地進行注冊申報。同時，知識産權的保護也是創新成果得以轉化為商業價值的基石，本書將引導讀者理解專利申請的策略，以及如何構建堅實的知識産權壁壘。 商業化策略與市場推廣是醫療科技創新能否最終走嚮成功的關鍵。一項技術即便在科學上取得突破，如果無法找到閤適的商業模式，無法被目標市場接受，也難以實現其價值。本書將探討如何進行市場調研，識彆潛在的閤作夥伴和客戶，製定有效的定價策略，以及如何構建專業的銷售和營銷團隊。我們將審視，如何將一項枯燥的技術原理，轉化為能夠打動醫生、醫院和患者的解決方案。 貫穿本書始終的，是對跨學科協作與團隊建設的強調。醫療科技創新從來不是單打獨鬥的産物。它需要醫學專傢、工程師、生物學傢、化學傢、材料科學傢、臨床醫生、法規事務專傢、市場營銷人員乃至投資人的緊密閤作。本書將揭示，如何構建一個多元化、高效率的創新團隊，如何促進不同背景的個體之間的有效溝通，以及如何建立一種鼓勵創新、包容失敗的組織文化。 此外，本書還將觸及融資與投資的現實考量。大多數醫療科技創新項目都需要大量的資金支持，從早期研發到臨床試驗，再到市場推廣，都需要雄厚的資本注入。我們將瞭解不同類型的融資渠道，包括風險投資、天使投資、政府資助以及企業閤作，以及如何有效地嚮投資者展示項目的潛力和價值。 總而言之，本書將是一份全麵的醫療科技創新路綫圖。它不會告訴你“要發明什麼”，而是告訴你“如何去發明”；它不會告訴你“哪種技術最好”，而是告訴你“如何讓你的技術成為最好的”。它將裝備讀者一套係統性的思考方法，幫助他們理解創新的復雜性，識彆潛在的機遇與風險，並提供一套實用性的工具箱，以應對創新過程中遇到的各種挑戰。 對於那些懷揣醫療創新夢想的科研人員、初創企業創始人、風險投資傢、以及任何對醫療科技前沿領域感興趣的讀者而言，本書將是一本不可或缺的啓濛讀物和操作指南。它將幫助你更清晰地認識醫療科技創新的全貌，掌握創新過程中的關鍵要點，並為你指明通往成功之路的航嚮，最終為人類健康福祉的提升貢獻力量。它將使你明白，每一次醫療技術的進步，都不僅僅是科學難題的攻剋，更是一場關於智慧、毅力、協作與戰略的綜閤性挑戰。

评分☆☆☆☆☆

我一直對如何將實驗室裏的科學發現轉化為能夠真正改善人類健康的醫療産品充滿瞭好奇。在我的工作經曆中，我見過太多技術上非常有前景的項目，最終卻因為各種各樣難以剋服的障礙而失敗。這讓我更加堅信，一個係統性的創新流程是多麼重要。《Biodesign：醫療科技創新流程（第二版）》這本書，正是瞄準瞭這一核心痛點。我非常期待這本書能夠深入探討，在醫療器械的創新過程中，如何有效地進行“市場分析”和“商業模式設計”。在我看來，再好的技術，如果不能找到可持續的商業模式，最終也難以實現規模化的應用。這本書是否會提供一些實用的工具和案例，來幫助我們識彆潛在的市場機會，評估市場規模，並製定有效的市場進入策略？我尤其關注它在“知識産權保護”和“法規遵從”方麵的論述。這些往往是醫療科技創新過程中容易被忽視，但卻至關重要的環節。這本書是否會提供一些關於如何進行有效的知識産權布局，以及如何應對復雜的醫療器械監管審批流程的指導？我希望它能夠提供清晰的路徑，幫助我們避免不必要的彎路，確保我們的創新産品能夠順利地走嚮市場。

评分☆☆☆☆☆

在醫療器械行業工作多年，我深刻體會到，一個偉大的想法，如果沒有一個清晰、可執行的路徑來實現，那麼它最終隻會成為泡影。我一直對“Biodesign”這個概念很感興趣，因為它似乎提供瞭一種係統化的思考方式，來應對醫療科技創新過程中所麵臨的復雜性。這次《Biodesign：醫療科技創新流程（第二版）》的推齣，讓我覺得非常有必要深入瞭解。我特彆關注書中對“團隊建設”和“閤作夥伴選擇”的論述。在我看來，一個成功的醫療科技創新項目，絕不僅僅是技術和産品的集閤，更是一個高度協作的過程，需要不同背景、不同專業的人纔共同努力。這本書是否會提供一些關於如何組建一支高效、互補的跨學科團隊的建議？又或者，它會分享一些關於如何在早期階段，找到閤適的産業界閤作夥伴，以及如何與醫療機構建立有效閤作關係的經驗？我非常好奇，它是否會強調在整個創新過程中，如何保持與臨床醫生的緊密溝通，以及如何利用他們的專業知識來指導産品設計和開發。在我看來，這一點至關重要，因為隻有真正理解瞭醫生的工作流程和患者的需求，纔能開發齣真正有價值的産品。

评分☆☆☆☆☆

我一直覺得，醫療科技的創新，不像其他消費品行業那樣，可以輕易地進行大規模試錯。一旦涉及人體健康，每一次的失敗都可能帶來沉重的代價。所以，擁有一套成熟、經過驗證的創新流程，對於任何想要投身於這個領域的個人或團隊來說，都是至關重要的。我對保羅·雅剋（Paul G. Yock）的“Biodesign”方法論一直抱有很高的敬意，因為它強調的是一種“以人為本”的創新理念，是將醫療需求置於創新過程的核心。這次《Biodesign：醫療科技創新流程（第二版）》的齣現，讓我看到瞭一個係統化解決問題的希望。我期待書中能詳細闡述，如何在一個資源有限的初創團隊中，有效地推進一個復雜的醫療器械項目。例如，在産品開發的早期階段，如何平衡技術可行性、臨床需求和商業可行性這三個看似相互製約的因素？書中是否會提供一些關於“快速原型製作”和“迭代反饋”的具體指導，來幫助我們以較低的成本和風險，驗證我們的産品概念？我特彆關注它在“驗證”和“優化”階段的論述，因為在我看來，這是決定一個創新項目能否最終走嚮市場的關鍵。這本書是否能夠為我們提供一些具體的衡量標準和評估方法，來判斷我們的産品是否真正滿足瞭臨床需求，是否具有市場競爭力，是否能夠被醫生和患者廣泛接受？

评分☆☆☆☆☆

作為一名在醫療器械領域摸爬滾打多年的從業者，我對“Biodesign”這個詞並不陌生，它幾乎是行業內所有創新活動的靈魂所在。聽說這本書齣瞭第二版，而且是由保羅·雅剋（Paul G. Yock）這位行業內的泰鬥親自操刀，我真是太期待瞭。我一直以來都在思考，究竟是什麼樣的係統性方法，能夠將天馬行空的醫療想法，一步步打磨成真正能夠惠及患者、造福社會的成熟産品？從我個人的經驗來看，很多時候，技術上的突破固然重要，但更考驗人的，是那個從“無”到“有”的整個過程。例如，一個聽起來再完美的創新技術，如果找不到閤適的市場切入點，或者在臨床應用中存在難以剋服的障礙，那麼它終究隻能停留在實驗室裏。我非常好奇，第二版這本書，是否能提供更詳實、更具操作性的框架，來指導我們如何規避這些風險，如何更有效地識彆真正的臨床需求，以及如何在這個充滿挑戰的領域中，建立起更堅實的創新基石。我特彆關注的是，它在“需求識彆”和“概念開發”這兩個環節，是否有更深入的探討，例如，它會教我們如何從雜亂的醫療場景中“提煉”齣真正有價值的未滿足需求，而不是僅僅看到錶麵的問題？又或者，它會提供一些實用的工具或案例，來幫助我們在眾多技術選擇中，快速找到最具潛力的解決方案？

评分☆☆☆☆☆

從一名普通的醫生，到一名熱衷於醫療技術創新的研究者，我一直在探索如何將臨床上的痛點，轉化為實際的解決方案。我深知，醫療科技的進步，不僅僅是科學理論的突破，更需要一種行之有效的方法論，來推動這些突破轉化為惠及大眾的産品。《Biodesign：醫療科技創新流程（第二版）》這本書，以其“Biodesign”的獨特視角，讓我看到瞭係統化創新的希望。我迫切地想知道，這本書是否會提供一些關於“用戶體驗設計”和“可及性考量”的深入探討。在我看來，一款成功的醫療器械，不僅要技術先進，更要易於使用，能夠真正解決患者的實際睏難。這本書是否會分享一些關於如何進行用戶研究，如何將用戶的反饋融入産品設計，以及如何確保産品在不同環境下的可及性的案例和方法？我特彆關注書中對“規模化生産”和“持續改進”的論述。許多創新項目往往在研發階段獲得瞭成功，但在如何實現規模化生産，以及如何在産品上市後持續改進方麵，卻遇到瞭瓶頸。這本書是否能夠為我們提供一些寶貴的經驗和建議，幫助我們剋服這些挑戰，讓我們的創新成果能夠真正地造福更多的人？