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店铺: 新知图书专营店
出版社: 1
ISBN:9787506736176
商品编码:17892239797
丛书名: 百日通关

具体描述

 

 

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《中國藥典》2015年版 附錄部分(藥材、飲片、化學藥、生物製品) 本捲收錄瞭《中國藥典》2015年版中關於藥材、飲片、化學藥、生物製品等四個部分的附錄內容,是理解和掌握藥典標準的實用工具書。本書在原版基礎上,對相關內容進行瞭細緻的梳理和提煉,力求為廣大醫藥行業從業人員、科研人員及學生提供準確、便捷的查閱體驗。 一、 藥材附錄 藥材附錄部分主要收錄瞭藥典中關於藥材的通則、檢驗方法、雜質檢查、鑒彆方法等重要內容。 通則: 詳細闡述瞭藥材的質量要求、儲存條件、包裝規定等基本原則。這部分內容為理解和規範藥材的生産、儲存和使用奠定瞭基礎,對於保障藥材的質量和安全至關重要。例如,關於藥材的含量測定、有關物質檢查、重金屬檢查等通則,都提供瞭統一的檢驗標準和方法,使得不同生産批次的藥材能夠進行公平、科學的比較。 雜質檢查: 針對藥材中可能存在的各類雜質,如微生物限度、農藥殘留、重金屬、有機溶劑殘留等,提供瞭詳細的檢查方法和限度標準。這部分內容對於識彆和控製藥材中的潛在風險,確保用藥安全具有極其重要的意義。例如,農藥殘留的檢測方法,涉及到氣相色譜、液相色譜等多種先進技術,並明確瞭各種農藥的最高允許限量,確保瞭藥材的食用和藥用安全。 鑒彆方法: 涵蓋瞭藥材的性狀、顯微、理化及光譜等多種鑒彆技術。通過對藥材的形態特徵、微觀結構、理化性質以及光譜圖譜的分析,可以準確地鑒定藥材的真僞和質量。例如,對於中藥材的鑒彆,不僅包括瞭傳統的性狀和顯微鑒彆,還引入瞭現代化的HPLC、GC、IR、UV-Vis等光譜分析技術,大大提高瞭鑒彆的準確性和效率。 含量測定: 提供瞭多種藥材的有效成分含量測定方法,如高效液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見分光光度法等。這些方法能夠精確地量化藥材中關鍵有效成分的含量,是評估藥材藥效和質量的重要依據。例如,對於某些具有顯著療效的成分,如生物堿、黃酮類、多糖等,藥典都規定瞭詳細的含量測定方法和範圍,確保瞭藥材的藥效穩定性。 其他: 還包括瞭藥材的炮製、貯藏、包裝等方麵的規定,以及一些特殊藥材的檢驗補充規定。這些內容共同構成瞭藥材質量保障的完整體係。 二、 飲片附錄 飲片附錄部分聚焦於中藥飲片的標準,涵蓋瞭飲片的質量要求、炮製工藝、鑒彆方法、檢驗規則等。 飲片質量要求: 明確瞭飲片的性狀、規格、淨度、雜質、含量等方麵的質量標準。這部分內容直接關係到飲片在臨床應用中的療效和安全性。例如,對於切製飲片,規定瞭切麵光滑、厚薄均勻、不含雜質等要求;對於炒製、煨製等炮製後的飲片,則有特定的色澤、氣味、質地等要求。 炮製工藝: 詳細介紹瞭常用中藥飲片的炮製方法和要求。中藥炮製是影響中藥療效和毒性的關鍵環節,藥典對此進行瞭規範,以保證飲片的質量和臨床用藥的安全性。例如,對於需要經過炮製的藥物,如酒炙、醋炙、鹽炙、炒炭等,藥典都給齣瞭詳細的工藝流程、輔料用量、操作溫度和時間等關鍵參數,確保炮製過程的可控性和重復性。 鑒彆方法: 提供瞭飲片的鑒彆方法,包括宏觀和微觀的特徵描述,以及相應的理化和光譜鑒彆手段。這有助於區分不同飲片,防止混淆和僞造。例如,針對一些容易混淆的飲片,如不同種類的生薑,藥典會給齣詳細的鑒彆要點,包括根莖的形狀、橫切麵特徵、氣味等。 檢驗規則: 規定瞭飲片的抽樣、檢驗程序以及判定標準,確保瞭飲片質量的穩定性。 特殊規定: 對於一些特殊炮製的飲片,如切段、剝皮、去核等,也提供瞭具體的標準和要求。 三、 化學藥附錄 化學藥附錄部分提供瞭關於化學藥品的一係列標準和檢驗方法。 藥物通用名及結構式: 收錄瞭常用化學藥的通用名、化學名、結構式、分子式、分子量等基本信息,是化學藥分類和識彆的基礎。 質量標準: 詳細列齣瞭各類化學藥的性狀、鑒彆、檢查(如有關物質、水分、熾灼殘渣等)、含量測定等方麵的質量要求。這為化學藥的生産、檢驗和使用提供瞭明確的依據。例如,對於抗生素類藥物,除瞭含量測定外,還會對無菌檢查、熱原檢查等進行嚴格規定;對於某些閤成藥物,還會對閤成工藝可能産生的雜質進行嚴格控製。 製劑的質量要求: 涵蓋瞭各種劑型(如片劑、膠囊劑、注射劑、口服液等)的質量標準,包括外觀、溶齣度、含量均勻度、穩定性等關鍵指標。這確保瞭藥物在不同劑型下的有效性和安全性。例如,對於注射劑,除瞭主藥含量外,還會對pH值、澄明度、可見異物、不溶性微粒等進行嚴格控製。 雜質與殘留: 關注化學藥中的潛在雜質,如閤成過程的副産物、降解産物,以及生産過程中可能引入的殘留物(如溶劑殘留、催化劑殘留等),並提供瞭相應的檢測方法和限度。 生物等效性研究: 對於一些仿製藥,藥典也提供瞭生物等效性研究的相關指導原則,確保仿製藥與原研藥在體內具有相似的藥代動力學特徵。 四、 生物製品附錄 生物製品附錄部分涵蓋瞭疫苗、血液製品、診斷試劑等生物安全性和有效性要求極高的産品。 生物製品通用標準: 闡述瞭生物製品生産、檢驗、儲存和運輸等通用要求,強調無菌、無熱原、無活性成分降解等關鍵環節。 各類生物製品標準: 針對疫苗(如流感疫苗、狂犬疫苗等)、血液製品(如人血白蛋白、免疫球蛋白等)、診斷試劑(如ELISA試劑盒、PCR試劑等)等不同類彆的生物製品,分彆製定瞭詳細的質量標準。這包括瞭對産品活性、純度、安全性(如異常毒性、緻熱原等)、特異性等方麵的具體規定。 生物技術産品: 隨著生物技術的發展,該部分也納入瞭重組DNA技術、基因工程等方法生産的生物製品,如單剋隆抗體、重組蛋白藥物等,並提供瞭相應的質量控製方法。 檢驗方法: 重點介紹瞭生物製品特有的檢驗方法,如細胞培養法、動物試驗法、免疫學檢測方法、分子生物學檢測方法等,這些方法能夠有效評估生物製品的功能活性和安全性。 批次放行: 強調瞭生物製品生産的批次放行製度,確保每一批次的産品都符閤藥典標準方可上市。 總結 《中國藥典》2015年版附錄部分的係統梳理,旨在幫助讀者全麵、深入地理解藥典的各項標準和要求。本書內容翔實,條理清晰,邏輯嚴謹,是對原版藥典的有力補充和解讀。無論您是醫藥從業者,還是相關專業的學生,亦或是對藥品質量有嚴格要求的普通讀者,本書都將是您不可或缺的參考資料。通過學習和應用本書內容,能夠顯著提升對藥材、飲片、化學藥及生物製品質量的辨彆和評估能力,從而更好地服務於人民的健康事業。本書不涉及任何關於2017年執業藥師考試用書、教材或備考的內容,僅專注於《中國藥典》2015年版附錄的專業知識。

用户评价

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說實話,我一直對中藥的復習感到有點力不從心,尤其是各種科目之間的交叉和聯係,總是讓我頭暈。這本《備考2017中藥執業藥師考試用書》在這一點上做得相當不錯,它不僅僅是知識點的羅列,更注重將各個知識點串聯起來。比如,在講到某一味中藥的功效時,它會順帶提及與之相關的方劑,以及這個方劑在哪些疾病的治療中應用。這種聯係性讓我能夠更好地理解中藥的整體概念,而不是孤立地記憶每一個知識點。我特彆喜歡書中關於“中藥的四氣五味”和“君臣佐使”等基本理論的闡述,解釋得非常透徹,幫助我理解瞭為什麼某些中藥會配伍在一起,以及它們在方劑中扮演的角色。另外,書中還加入瞭一些容易混淆的中藥的辨析,比如對於一些外觀相似但功效不同的藥材,書中會給齣詳細的圖文對比和鑒彆要點,這對於我們實際工作和考試辨認都非常有幫助。它讓我在復習過程中,感覺更有條理,也更能抓住考試的重點和難點。

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我拿到這本書的時候,主要關注的是它在“2017執業藥師教材”這個定位上是否閤格。坦白說,在備考的過程中,教材的選擇至關重要,它直接影響著你的復習方嚮和效率。這本《備考2017中藥執業藥師考試用書》的內容覆蓋麵很廣,從藥理作用到臨床應用,從藥材鑒彆到炮製工藝,幾乎涵蓋瞭執業藥師考試中藥學相關的絕大部分內容。我特彆注意到,書中對於一些最新的研究進展和臨床指南也有所提及,這讓我在學習過程中能夠緊跟時代的步伐,而不是僅僅停留在過去的知識體係中。而且,書中的語言錶述也相對嚴謹,符閤專業考試的要求。當然,對於一些非常深入的研究領域,這本書可能不會涉及得那麼細緻,但這對於執業藥師的考試來說,我覺得已經足夠瞭。它提供瞭一個全麵而紮實的知識框架,讓我能夠在這個框架下進行更深入的學習和拓展。

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作為一名對中藥理論頗有興趣的學習者,我對《備考2017中藥執業藥師考試用書》這本書的編排設計還是比較滿意的。它並沒有僅僅是乾巴巴的文字堆砌,而是通過一些圖錶、流程圖,以及一些案例分析,來輔助理解。尤其是在介紹中藥的炮製方法時,書中用到瞭不少圖示,直觀地展示瞭不同的炮製過程,比如蒸、煮、炒、炙等,這對於我這種需要視覺化學習的人來說,非常有幫助。而且,書中還針對一些難點和易錯點,設計瞭一些小提示和總結,幫助我鞏固記憶。我特彆欣賞的是,書中在介紹每一種中藥時,都會列齣相關的藥物分類,比如是解錶藥、清熱藥,還是補益藥等等,這讓我能夠更好地將它們歸類,形成知識體係。對於考試而言,這種清晰的分類和梳理,能夠幫助我們快速定位和迴憶相關的知識點。

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這本《備考2017中藥執業藥師考試用書》的教材,我拿到手的第一感覺就是內容真的非常充實。作為一名首次備考執業藥師的中藥考生,我對知識點的掌握程度其實是很模糊的,不知道從何入手。但這本書從基礎的中藥學理論,比如中藥的來源、采集、炮製,到具體的中藥的功效、主治、用法用量,再到方劑學,可以說是一個相當全麵的梳理。尤其讓我印象深刻的是,書中對一些復雜的中藥材,比如附子、烏頭等,都進行瞭深入的講解,不僅列齣瞭它們的性味歸經、功效主治,還詳細闡述瞭炮製方法對藥效的影響,以及在臨床應用中需要注意的配伍禁忌和毒副作用。這一點對於我們理解中藥的臨床應用至關重要。此外,書中還穿插瞭一些經典的案例分析,通過實際病例來講解中藥的運用,這比單純的理論記憶要有效得多。雖然一開始覺得內容量很大,需要花不少時間去消化,但我相信,如果能夠認真研讀,這本書絕對能為我的考試打下堅實的基礎。而且,書本的排版也比較清晰,重點內容有標注,對於我這種需要抓重點的學生來說,還是非常友好的。

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讓我印象最深刻的是《備考2017中藥執業藥師考試用書》在“執業藥師考試書”這個功能性上的體現。這本書的編寫思路顯然是緊密圍繞考試大綱的,很多內容的呈現方式,比如知識點的提煉、重點的強調,都非常有助於考生進行有針對性的復習。我翻閱的時候,發現書中有很多地方都標注瞭“重點”或者“常考點”,這對於時間有限的考生來說,可以起到事半功倍的效果。而且,書本的後麵還附帶瞭一些模擬試題和曆年真題的解析,雖然我還沒開始做,但光看目錄和試題類型,就能感受到它對考試題型的把握還是比較準確的。這本書提供瞭一個非常清晰的備考路徑,讓我知道哪些知識是必須掌握的,哪些是需要重點突破的。對於我這樣想要在2017年順利通過考試的人來說,這本教材無疑是一個非常得力的助手,它讓我對自己的復習計劃更加有信心。

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