仿製藥是在品牌藥專利到期之後,閤法仿製齣來的廉價版本。據稱它的成分、效果與品牌藥幾乎一樣。仿製藥的廣泛應用被譽為“21世紀公共衛生領域最偉大的進步”。
如今,仿製藥占據瞭藥品市場近90%的份額。但這個行業的真實狀況究竟如何?它是充斥著不守信用的造假者,還是不乏確保品質的摺扣商?
凱瑟琳·埃班對仿製藥覆蓋全球的産業鏈進行瞭曆時十年的調查,揭示瞭其背後的安全隱患及其給全球公眾健康帶來的可怕風險。通過采訪舉報人、調查員、醫務人員,梳理美國藥監局數韆頁機密文件中的海量信息,埃班曝光瞭一個欺詐猖獗、僞造數據的行業。企業管理者為降低成本和追求利潤最大化,不惜規避幾乎每一條安全生産原則。而病人在不知情的狀況下服用這些藥物,會産生難以預測的後果,有時甚至危及生命。
這一切的發生並不是孤立的,仿製藥産業可謂是全球化的終極試金石。凱瑟琳·埃班這本驚心動魄的紀實文學將引領讀者見證一項公共衛生領域的創舉如何一步步發展成為一場駭人騙局。
##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。
评分##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。
评分情节跌宕起伏,真相触目惊心,现实引人深省,未来亟待改变!本书值得拥有一个更具噱头的书名《印度没有药神》来让更多人读到,因为它深刻揭露了《我不是药神》所回避的一个重要问题——受利益驱使且缺乏有效监管的仿制药,因其偷工减料又品质低劣,很大程度上与无效甚至有害的假药无异。造成这个问题的根源还是“穷病”,就连(血的教训换来的)全球最高标准的美国药监局也迫于美国人民的医保财政压力而对劣质甚至害死人的仿制药睁一只眼闭一只眼。当然,罪魁祸首还是印度利欲熏心丧心病狂的药贩子和它背后的举国政府保护伞。这本书的主角虽然是印度,阅读过程中却很难不联想到我国,果然,对照英文版发现中文版几乎删掉了涉及我国的每一处行文(参见:douc.cc/3Nkhxy)。由此再联系到当下,对于疫苗研发的每一环节都不能有半点虚假啊。
评分##《我不是药神》(美版)。仿制药:为了在人体内和品牌药起到相似作用而生产的药,一般在原来的品牌药专利过期之后开始销售。美国药监局规定,仿制药要想获得等效性批准,就必须和品牌药具有相同的“剂型、安全性、效力、用药途径、品质、性能特点和适应症”。2018年7月,欧洲监管机构宣布在降血压药物Diovan的仿制版valsartan的一种广泛使用的有效成分中,发现了一种名叫NDMA的致癌毒物(曾用于液体火箭燃料)。在美国,有十几家使用这种成分的药厂召回了产品,同样召回产品的还有全世界的几十家药厂。生产商辩解说,为了增加药物产量,它在2012年修改了生产流程,而那次修改是得到监管机构批准的。总之,那次修改的目的是使利润最大化。这也意味着,有的患者摄入毒素已有六年之久。钓雪按:想起了在保定的东风西路345号
评分##药品里的门道实在是太多了,虽然这本书是美国记者写的,但调查的是全球的产业链,中国也正是仿制药的大国。读了之后不仅了解了医药生产的内幕,自己平时也能做个更明智的买药人
评分##2021年看完的第一本书,完美验证自己之前的猜测。大厂原研药昂贵,因为其中包含研发成本,测试成本,检测成本,维护成本。小厂仿制药便宜,多数人错误地以为只是研发成本降低带来的售价降低,实际上仿制药在每一个环节,都会刻意节省成本。
评分##和《我不是药神》对观,感触大概更深。本来是一场美国监管者和印度制药者的猫鼠游戏,却暴露了很多新时代的问题。 说到底,人性和资本永远是贪婪的,而对抗贪婪的战斗可能永远也不会结束
评分##我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨
评分##我的年度最佳,作为药圈人,特别感慨
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