具体描述
內容簡介
《生物藥物分析與檢驗（第2版）》是編者在2002年編寫齣版的《生物藥物分析與檢驗》的基礎上，結閤多年的教學和科研實踐，重新編寫而成的。全書分十一章，緒論述及本學科的性質與任務，並強調生物藥物分析與檢驗的重要性以及在保證生物藥物質量中的重要性；第二至第六章論述分析生物藥物的若乾重要方法（包括酶法、免疫分析法、生物檢定法、電泳法、高效液相色譜等）的基本原理、基本理論與基本技術；第七至第十一章著重討論各類生物藥物（包括氨基酸、蛋白與多肽類、酶類、核酸類、糖類、脂類、抗生素、基因工程藥物和疫苗等生物製品）的分析檢驗方法。該書編寫上將注重反映現代生物藥物分析與檢驗的新技術和新進展，力求體現科學性、先進性和實用性。
該書適用於製藥工程、生物工程、藥學等專業的本科學生作為專業教材使用，也可作為研究生、高職學生的參考教材和從事生物藥物生産、研究和分析檢驗的人員作為參考書使用。
內頁插圖
目錄
第一章 緒論第一節 生物藥物概述
一、生物藥物及其分類
二、生物藥物的性質
三、生物藥物的用途
第二節 生物藥物的質量及其控製
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、藥典與生物藥物的質量標準
三、生物藥物的質量控製與管理
第三節 生物藥物的分析檢驗
一、藥物分析與生物藥物分析
二、生物藥物分析與檢驗的特點
三、生物藥物分析與檢驗的基本程序及內容
四、生物藥物常用的定量分析法
本章 小結
思考題
第二章 酶分析法
第一節 酶活力測定法
一、基本概念
二、酶促反應的條件
三、酶活力的測定方法
四、測定過程中應注意的問題
第二節 酶法分析
一、終點測定法
二、反應速度法
本章 小結
思考題
第三章 免疫分析法
第一節 概述
第二節 抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的閤成
第三節 抗體
一、抗體的製備
二、抗體的純化
三、特異性抗體的篩選與效價測定
第四節 免疫分析方法及其應用
一、放射免疫分析法
二、熒光免疫分析法
三、剋隆酶給予體免疫分析法
四、酶聯免疫吸附分析法
五、應用示例
第五節 免疫擴散法
本章 小結
思考題
第四章 電泳分析法
第一節 概述
一、電泳及電泳法
二、電泳法分類
第二節 基本理論
一、遷移率
二、影響遷移率的因素
第三節 紙電泳法
第四節 醋酸縴維素薄膜電泳法
第五節 瓊脂糖凝膠電泳法
第六節 聚丙烯酰胺凝膠電泳法
第七節 SDS�簿郾�烯酰胺凝膠電泳法
第八節 免疫電泳法
第九節 毛細管電泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技術
四、毛細管電泳的分離模式
五、毛細管電泳技術在藥物分析中的
應用
本章 小結
思考題
第五章 高效液相色譜法
第一節 概述
一、高效液相色譜法的概念及發展沿革
二、高效液相色譜的分離過程
三、高效液相色譜儀
四、高效液相色譜法的特點
第二節 基本理論
一、色譜分離過程
二、色譜流齣麯綫及相關術語
三、色譜柱參數
四、分離度及其影響因素
五、速率理論及色譜峰擴大的影響因素
第三節 高效液相色譜的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四節 實際操作中的問題
一、HPLC方法的建立
二、溶劑的處理
三、係統適用性試驗
四、無參比標準的純度評價
五、儀器的使用
六、操作中常齣現的問題及其解決方法
第五節 高效液相色譜法在藥物分析中的
應用
一、反相高效液相色譜法
二、高效離子交換色譜法
三、高效凝膠過濾色譜法
本章 小結
思考題
第六章 生物檢定法
第一節 概述
一、生物檢定的應用範圍
二、標準品
三、效價檢定的基本概念
四、生物檢定的常用方法
第二節 胰島素生物檢定法
一、供試用動物
二、試劑準備（均用AR規格）
三、操作
四、注意事項
第三節 肝素生物檢定法
一、供試用動物
二、操作
三、注意事項
第四節 抗生素的微生物檢定法
一、概述
二、瓊脂擴散法——管碟法
三、濁度法
第五節 生物製品的效力檢定
一、動物保護力試驗
二、活菌數和活病毒滴度測定
三、類毒素和抗毒素的單位測定
四、血清學試驗
五、其他有關效力的檢定和評價
本章 小結
思考題
第七章 生物藥物的雜質與安全性檢查
第一節 概述
一、基本概念
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質的限量
第二節 一般雜質檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液澄清度檢查法
七、溶液顔色檢查法
八、易炭化物檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、乾燥失重測定法
十一、熱分析法
十二、殘留溶劑測定法
第三節 特殊雜質檢查方法
一、物理分析法
二、化學分析法
三、光學分析法
四、色譜法
五、其他分析法
第四節 安全性檢查
一、熱原檢查法
二、細菌內毒素檢查法
三、無菌檢查法
四、異常毒性檢查法
五、過敏反應檢查法
六、降壓物質檢查法
七、升壓物質檢查法
本章 小結
思考題
第八章 氨基酸、肽類、蛋白質和酶類藥物的分析
第一節 氨基酸類藥物的分析
一、氨基酸的結構與物化性質
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量測定
第二節 肽類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第三節 蛋白質類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第四節 酶類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
本章 小結
思考題
第九章 糖類、脂類和核酸類藥物的分析
第一節 糖類藥物的分析
一、概述
二、物理常數測定
三、鑒彆試驗
四、檢查
五、含量測定方法
第二節 脂類藥物分析
一、概述
二、脂類藥物的含量測定方法
第三節 核酸類藥物的分析
一、概述
二、常用核酸類藥物的分析與檢驗
本章 小結
思考題
第十章 抗生素類藥物分析
第一節 概述
一、定義與分類
二、抗生素類藥物分析的特殊性
第二節 β�材邗０防囁股�素分析
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質的檢查
四、含量測定
第三節 氨基糖苷類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查及組分分析
四、含量測定
第四節 四環素類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
本章 小結
思考題
第十一章 基因工程藥物檢驗
第一節 基因工程藥物概述
一、基因工程藥物及其種類
二、基因工程藥物的特點
第二節 基因工程藥物質量控製
一、基因工程藥物的質量要求
二、基因工程藥物的質控要點
三、基因工程藥物的製造及檢定規程
第三節 基因工程藥物的檢驗
一、基因工程藥物常用檢驗方法
二、基因工程藥物的檢驗實例
本章 小結
思考題
用户评价
這套書的封麵設計就很吸引人，簡潔大方，充滿瞭科學的嚴謹感。我是一名臨床藥師，平時工作中接觸生物藥物的機會越來越多，對生物藥物的分析和質量控製方麵一直有深入學習的渴望。之前也看過一些相關的書籍，但總覺得不夠係統，或者有些內容過於晦澀難懂。瞭解到《生物藥物分析與檢驗（第2版）》即將齣版，我充滿瞭期待。希望這本書能從基礎理論到具體操作，為我提供一個全麵而清晰的指導。特彆想瞭解的是，書中對於不同類型生物藥物（例如單剋隆抗體、重組蛋白、疫苗等）的分析方法是否有針對性的講解？質量評價的指標和標準又是如何確定的？而且，生物藥物的生産過程復雜，雜質控製一直是關鍵難題，書中是否會深入探討雜質的鑒定、定量以及如何製定有效的控製策略？我非常關心這方麵的內容，希望這本書能夠填補我在這方麵的知識空白，讓我在日常工作中更加得心應手，為患者提供更安全有效的治療。
评分我是一名生物醫學工程專業的本科生，對生物醫藥領域充滿濃厚的興趣。雖然目前還沒有直接接觸到生物藥物的分析檢測工作，但在課堂上瞭解到許多關於生物分子結構、功能以及它們在疾病治療中的應用。我想瞭解的，是生物藥物在投入臨床使用之前，是如何進行嚴格的質量控製的。這本書的題目《生物藥物分析與檢驗》正好觸及瞭我心中的疑問。我希望這本書能夠用通俗易懂的語言，為我解釋一些基礎的分析原理，比如什麼是抗體藥物的特異性、生物等效性如何評價、基因治療産品的安全性如何保障等等。如果書中能夠結閤一些圖像、圖錶或者模型，直觀地展示分析過程，那將對我這樣初學者來說非常有幫助。我期待這本書能成為我學習生物藥物分析的敲門磚，為我未來深入學習打下堅實的基礎。
评分最近生物技術發展迅猛，生物藥品的研發和生産如火如荼。我是一傢生物製藥公司的質量控製部門的一名技術員，每天的工作都離不開對生物藥物的質量檢測。市麵上關於生物藥物分析的書籍不少，但有些更新得不夠及時，或者側重點有所不同。《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書名讓我眼前一亮，"第2版"意味著內容上會有更新和改進，這對於我們緊跟行業發展至關重要。我最想知道的是，書中對當前國內外生物藥品監管的最新要求，例如ICH指導原則、FDA、EMA等監管機構的最新指南，是否有詳細的介紹和解讀？對於生物藥品的放行檢測、穩定性研究、雜質譜分析等關鍵環節，書中是否提供瞭實操性的方法和注意事項？我們常常需要根據最新的法規要求來優化和完善檢測方法，希望這本書能提供權威的指導，幫助我們提升工作效率和質量。
评分對於生物醫藥行業的從業者來說，掌握前沿的分析檢測技術是保持競爭力的關鍵。我是一名資深的市場分析師，長期關注生物製藥領域的最新動態，包括技術、産品和法規的演變。經常與研發和質量控製的同事交流，他們對《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書錶現齣很高的關注度。從我的角度來看，這本書的價值在於它能否為行業提供一個全麵的技術參考框架。我想瞭解書中是否對一些新興的生物分析技術，比如基於微流控的即時檢測、人工智能在數據分析中的應用、或者新型的生物標記物發現技術等，有深入的探討？此外，對於不同生産工藝（如細胞培養、發酵）帶來的特有雜質，書中是否提供瞭針對性的分析策略？如果這本書能夠提供對行業技術趨勢的洞察，以及對未來發展方嚮的預判，那將對我們製定市場策略和投資決策具有重要的指導意義。
评分作為一名正在攻讀生物製藥專業的碩士研究生，實驗課和論文研究是我的重中之重。在實驗室裏，我們經常會遇到各種生物樣品，它們的分析檢測方法是保證研究成果可靠性的基石。平時查閱文獻時，經常會看到各種分析技術和方法，但有時感覺零散，缺乏係統性的梳理。《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書的書名就非常契閤我的學習需求。我期待它能涵蓋當前生物藥物分析領域最前沿的技術，比如質譜、色譜、光譜、電化學等在生物大分子分析中的應用。同時，對於一些常用的生物分析技術，如ELISA、Western Blot、流式細胞術等，書中是否會有詳盡的操作步驟、原理闡述以及結果判讀的指南？我尤其希望能夠看到一些實際案例的分析，通過具體的實驗數據來展示分析方法的應用，這樣能加深我對理論知識的理解，也能為我的實驗設計和數據處理提供寶貴的參考。
评分不够简洁,随便翻翻,开卷有益
评分很不错的一本书,制得买.
评分不够简洁,随便翻翻,开卷有益
评分[SM]好京东的货，应该是正版 记得有一次，我独自一人出来逛街。逛了大半天，什么也没有买到，不是东西不合适，就是价格太高，就在我准备两手空空打道回府的时候，无意中发现前方不远处有一个卖小百货的商店，走上前去一看，商店里面正挂着一些极其精致漂亮的背包，那时为了不至于两手空空回去，我总想凑合着买点东西，经过一番讨价还价，便商定了价格，付了钱之后，我正准备拿起我相中的背包离开的时候，无意中发现背包上有一根拉链坏了，于是我又重新挑选了一个，正要转身离开，那店主居然耍赖说我还没有付钱，硬拉着要我付钱，还说什么谁能证明你付了钱呢？没办法，我是自己一个人去的，旁边又没有其它顾客，谁能证明呢？天晓得。我辩不过她，只好愤愤不平地两手空空回去了。从那以后，我吃一堑，长一智，我就常常到网上购物了。好了，我现在来说说这本书的观感吧，一个人重要的是找到自己的腔调，不论说话还是写字。腔调一旦确立，就好比打架有了块趁手的板砖，怎么使怎么顺手，怎么拍怎么有劲，顺带着身体姿态也挥洒自如，打架简直成了舞蹈，兼有了美感和韵味。要论到写字，腔调甚至先于主题，它是一个人特有的形式，或者工具；不这么说，不这么写，就会别扭；工欲善其事，必先利其器，腔调有时候就是“器”，有时候又是“事”，对一篇文章或者一本书来说，器就是事，事就是器。这本书，的确是用他特有的腔调表达了对“腔调”本身的赞美。|好大一本书，是正版!各种不错!只是插图太多，有占篇符之嫌。故事很精彩，女儿很喜欢。书写的不错，能消除人的心瘾。目前已经戒烟第三天了，书拿到手挺有分量的，包装完好。还会继续来，一直就想买这本书，太谢谢京东了，发货神速，两天就到了，超给力的！5分！了解京东：2013年3月30日晚间，京东商城正式将原域名360buy更换为jd，并同步推出名为“joy”的吉祥物形象，其首页也进行了一定程度改版。此外，用户在输入jingdong域名后，网页也自动跳转至jd。对于更换域名，京东方面表示，相对于原域名360buy，新切换的域名jd更符合中国用户语言习惯，简洁明了，使全球消费者都可以方便快捷地访问京东。同时，作为“京东”二字的拼音首字母拼写，jd也更易于和京东品牌产生联想，有利于京东品牌形象的传播和提升。京东在进步，京东越做越大。||||好了，现在给大家介绍两本本好书：《谢谢你离开我》是张小娴在《想念》后时隔两年推出的新散文集。从拿到文稿到把它送到读者面前，几个月的时间，欣喜与不舍交杂。这是张小娴最美的散文。美在每个充满灵性的文字，美在细细道来的倾诉话语。美在作者书写时真实饱满的情绪，更美在打动人心的厚重情感。从装祯到设计前所未有的突破，每个精致跳动的文字，不再只是黑白配，而是有了鲜艳的色彩，首次全彩印刷，法国著名唯美派插画大师，亲绘插图。|两年的等待加最美的文字，就是你面前这本最值得期待的新作。《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》全球最高端隐秘的心理学课程，彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！当今世界最高明的思想控制与精神绑架，政治、宗教、信仰给我们的终极启示。全球最高端隐秘的心理学课程，一次彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。从国家、宗教信仰的层面透析“思维的真相”。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》涉及心理学、社会学、神经生物学、医学、犯罪学、传播学适用于：读心、攻心、高端谈判、公关危机、企业管理、情感对话……洗脑是所有公司不愿意承认，却是真实存在的公司潜规则。它不仅普遍存在，而且无孔不入。阅读本书，你将获悉：怎样快速说服别人，让人无条件相信你？如何给人完美的第一印象，培养无法抗拒的个人魅力？如何走进他人的大脑，控制他们的思想？怎样引导他人的情绪，并将你的意志灌输给他们？如何构建一种信仰，为别人造梦？[NRJJ]
评分[SM]好京东的货，应该是正版 记得有一次，我独自一人出来逛街。逛了大半天，什么也没有买到，不是东西不合适，就是价格太高，就在我准备两手空空打道回府的时候，无意中发现前方不远处有一个卖小百货的商店，走上前去一看，商店里面正挂着一些极其精致漂亮的背包，那时为了不至于两手空空回去，我总想凑合着买点东西，经过一番讨价还价，便商定了价格，付了钱之后，我正准备拿起我相中的背包离开的时候，无意中发现背包上有一根拉链坏了，于是我又重新挑选了一个，正要转身离开，那店主居然耍赖说我还没有付钱，硬拉着要我付钱，还说什么谁能证明你付了钱呢？没办法，我是自己一个人去的，旁边又没有其它顾客，谁能证明呢？天晓得。我辩不过她，只好愤愤不平地两手空空回去了。从那以后，我吃一堑，长一智，我就常常到网上购物了。好了，我现在来说说这本书的观感吧，一个人重要的是找到自己的腔调，不论说话还是写字。腔调一旦确立，就好比打架有了块趁手的板砖，怎么使怎么顺手，怎么拍怎么有劲，顺带着身体姿态也挥洒自如，打架简直成了舞蹈，兼有了美感和韵味。要论到写字，腔调甚至先于主题，它是一个人特有的形式，或者工具；不这么说，不这么写，就会别扭；工欲善其事，必先利其器，腔调有时候就是“器”，有时候又是“事”，对一篇文章或者一本书来说，器就是事，事就是器。这本书，的确是用他特有的腔调表达了对“腔调”本身的赞美。|好大一本书，是正版!各种不错!只是插图太多，有占篇符之嫌。故事很精彩，女儿很喜欢。书写的不错，能消除人的心瘾。目前已经戒烟第三天了，书拿到手挺有分量的，包装完好。还会继续来，一直就想买这本书，太谢谢京东了，发货神速，两天就到了，超给力的！5分！了解京东：2013年3月30日晚间，京东商城正式将原域名360buy更换为jd，并同步推出名为“joy”的吉祥物形象，其首页也进行了一定程度改版。此外，用户在输入jingdong域名后，网页也自动跳转至jd。对于更换域名，京东方面表示，相对于原域名360buy，新切换的域名jd更符合中国用户语言习惯，简洁明了，使全球消费者都可以方便快捷地访问京东。同时，作为“京东”二字的拼音首字母拼写，jd也更易于和京东品牌产生联想，有利于京东品牌形象的传播和提升。京东在进步，京东越做越大。||||好了，现在给大家介绍两本本好书：《谢谢你离开我》是张小娴在《想念》后时隔两年推出的新散文集。从拿到文稿到把它送到读者面前，几个月的时间，欣喜与不舍交杂。这是张小娴最美的散文。美在每个充满灵性的文字，美在细细道来的倾诉话语。美在作者书写时真实饱满的情绪，更美在打动人心的厚重情感。从装祯到设计前所未有的突破，每个精致跳动的文字，不再只是黑白配，而是有了鲜艳的色彩，首次全彩印刷，法国著名唯美派插画大师，亲绘插图。|两年的等待加最美的文字，就是你面前这本最值得期待的新作。《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》全球最高端隐秘的心理学课程，彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！当今世界最高明的思想控制与精神绑架，政治、宗教、信仰给我们的终极启示。全球最高端隐秘的心理学课程，一次彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。从国家、宗教信仰的层面透析“思维的真相”。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习！《洗脑术：怎样有逻辑地说服他人》涉及心理学、社会学、神经生物学、医学、犯罪学、传播学适用于：读心、攻心、高端谈判、公关危机、企业管理、情感对话……洗脑是所有公司不愿意承认，却是真实存在的公司潜规则。它不仅普遍存在，而且无孔不入。阅读本书，你将获悉：怎样快速说服别人，让人无条件相信你？如何给人完美的第一印象，培养无法抗拒的个人魅力？如何走进他人的大脑，控制他们的思想？怎样引导他人的情绪，并将你的意志灌输给他们？如何构建一种信仰，为别人造梦？[NRJJ]
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