生物藥物分析與檢驗（第2版） pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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吳曉英 等 著

圖書標籤:

• 生物藥物
• 生物分析
• 藥物檢驗
• 生物技術
• 蛋白質藥物
• 抗體藥物
• 質量控製
• 法規
• 生物類似藥
• 免疫學

出版社： 化学工业出版社

ISBN：9787122113481

版次：2

商品编码：10807030

包装：平装

开本：16开

出版时间：2011-08-01

用纸：胶版纸

页数：232

內容簡介

　　《生物藥物分析與檢驗（第2版）》是編者在2002年編寫齣版的《生物藥物分析與檢驗》的基礎上，結閤多年的教學和科研實踐，重新編寫而成的。全書分十一章，緒論述及本學科的性質與任務，並強調生物藥物分析與檢驗的重要性以及在保證生物藥物質量中的重要性；第二至第六章論述分析生物藥物的若乾重要方法（包括酶法、免疫分析法、生物檢定法、電泳法、高效液相色譜等）的基本原理、基本理論與基本技術；第七至第十一章著重討論各類生物藥物（包括氨基酸、蛋白與多肽類、酶類、核酸類、糖類、脂類、抗生素、基因工程藥物和疫苗等生物製品）的分析檢驗方法。
　　該書編寫上將注重反映現代生物藥物分析與檢驗的新技術和新進展，力求體現科學性、先進性和實用性。
　　該書適用於製藥工程、生物工程、藥學等專業的本科學生作為專業教材使用，也可作為研究生、高職學生的參考教材和從事生物藥物生産、研究和分析檢驗的人員作為參考書使用。

內頁插圖

目錄

第一章　緒論
第一節　生物藥物概述
一、生物藥物及其分類
二、生物藥物的性質
三、生物藥物的用途
第二節　生物藥物的質量及其控製
一、生物藥物質量的重要性與特殊性
二、藥典與生物藥物的質量標準
三、生物藥物的質量控製與管理
第三節　生物藥物的分析檢驗
一、藥物分析與生物藥物分析
二、生物藥物分析與檢驗的特點
三、生物藥物分析與檢驗的基本程序及內容
四、生物藥物常用的定量分析法
本章　小結
思考題
第二章　酶分析法
第一節　酶活力測定法
一、基本概念
二、酶促反應的條件
三、酶活力的測定方法
四、測定過程中應注意的問題
第二節　酶法分析
一、終點測定法
二、反應速度法
本章　小結
思考題
第三章　免疫分析法
第一節　概述
第二節　抗原
一、全抗原和半抗原
二、人工抗原的閤成
第三節　抗體
一、抗體的製備
二、抗體的純化
三、特異性抗體的篩選與效價測定
第四節　免疫分析方法及其應用
一、放射免疫分析法
二、熒光免疫分析法
三、剋隆酶給予體免疫分析法
四、酶聯免疫吸附分析法
五、應用示例
第五節　免疫擴散法
本章　小結
思考題
第四章　電泳分析法
第一節　概述
一、電泳及電泳法
二、電泳法分類
第二節　基本理論
一、遷移率
二、影響遷移率的因素
第三節　紙電泳法
第四節　醋酸縴維素薄膜電泳法
第五節　瓊脂糖凝膠電泳法
第六節　聚丙烯酰胺凝膠電泳法
第七節　SDS�簿郾�烯酰胺凝膠電泳法
第八節　免疫電泳法
第九節　毛細管電泳法
一、概述
二、基本原理
三、基本技術
四、毛細管電泳的分離模式
五、毛細管電泳技術在藥物分析中的
應用
本章　小結
思考題
第五章　高效液相色譜法
第一節　概述
一、高效液相色譜法的概念及發展沿革
二、高效液相色譜的分離過程
三、高效液相色譜儀
四、高效液相色譜法的特點
第二節　基本理論
一、色譜分離過程
二、色譜流齣麯綫及相關術語
三、色譜柱參數
四、分離度及其影響因素
五、速率理論及色譜峰擴大的影響因素
第三節　高效液相色譜的定性和定量分析
一、定性分析
二、定量分析
第四節　實際操作中的問題
一、HPLC方法的建立
二、溶劑的處理
三、係統適用性試驗
四、無參比標準的純度評價
五、儀器的使用
六、操作中常齣現的問題及其解決方法
第五節　高效液相色譜法在藥物分析中的
應用
一、反相高效液相色譜法
二、高效離子交換色譜法
三、高效凝膠過濾色譜法
本章　小結
思考題
第六章　生物檢定法
第一節　概述
一、生物檢定的應用範圍
二、標準品
三、效價檢定的基本概念
四、生物檢定的常用方法
第二節　胰島素生物檢定法
一、供試用動物
二、試劑準備（均用AR規格）
三、操作
四、注意事項
第三節　肝素生物檢定法
一、供試用動物
二、操作
三、注意事項
第四節　抗生素的微生物檢定法
一、概述
二、瓊脂擴散法——管碟法
三、濁度法
第五節　生物製品的效力檢定
一、動物保護力試驗
二、活菌數和活病毒滴度測定
三、類毒素和抗毒素的單位測定
四、血清學試驗
五、其他有關效力的檢定和評價
本章　小結
思考題
第七章　生物藥物的雜質與安全性檢查
第一節　概述
一、基本概念
二、雜質的來源
三、雜質的分類
四、雜質的限量
第二節　一般雜質檢查方法
一、氯化物檢查法
二、硫酸鹽檢查法
三、鐵鹽檢查法
四、重金屬檢查法
五、砷鹽檢查法
六、溶液澄清度檢查法
七、溶液顔色檢查法
八、易炭化物檢查法
九、熾灼殘渣檢查法
十、乾燥失重測定法
十一、熱分析法
十二、殘留溶劑測定法
第三節　特殊雜質檢查方法
一、物理分析法
二、化學分析法
三、光學分析法
四、色譜法
五、其他分析法
第四節　安全性檢查
一、熱原檢查法
二、細菌內毒素檢查法
三、無菌檢查法
四、異常毒性檢查法
五、過敏反應檢查法
六、降壓物質檢查法
七、升壓物質檢查法
本章　小結
思考題
第八章　氨基酸、肽類、蛋白質和酶類藥物的分析
第一節　氨基酸類藥物的分析
一、氨基酸的結構與物化性質
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量測定
第二節　肽類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第三節　蛋白質類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
第四節　酶類藥物的分析
一、概述
二、鑒彆試驗
三、檢查
四、含量或效價測定
本章　小結
思考題
第九章　糖類、脂類和核酸類藥物的分析
第一節　糖類藥物的分析
一、概述
二、物理常數測定
三、鑒彆試驗
四、檢查
五、含量測定方法
第二節　脂類藥物分析
一、概述
二、脂類藥物的含量測定方法
第三節　核酸類藥物的分析
一、概述
二、常用核酸類藥物的分析與檢驗
本章　小結
思考題
第十章　抗生素類藥物分析
第一節　概述
一、定義與分類
二、抗生素類藥物分析的特殊性
第二節　β�材邗０防囁股�素分析
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質的檢查
四、含量測定
第三節　氨基糖苷類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查及組分分析
四、含量測定
第四節　四環素類抗生素
一、結構與性質
二、鑒彆試驗
三、特殊雜質檢查
四、含量測定
本章　小結
思考題
第十一章　基因工程藥物檢驗
第一節　基因工程藥物概述
一、基因工程藥物及其種類
二、基因工程藥物的特點
第二節　基因工程藥物質量控製
一、基因工程藥物的質量要求
二、基因工程藥物的質控要點
三、基因工程藥物的製造及檢定規程
第三節　基因工程藥物的檢驗
一、基因工程藥物常用檢驗方法
二、基因工程藥物的檢驗實例
本章　小結
思考題

《現代有機閤成策略與實踐》 本書聚焦於前沿的有機閤成方法學及其在藥物分子、天然産物和功能材料構建中的實際應用，旨在為高年級本科生、研究生以及從事有機化學、藥物化學和材料科學研究的專業人士提供一套係統、深入且具有高度實戰指導意義的參考資料。 本書摒棄瞭傳統教材中對基礎反應的羅列式介紹，而是著眼於“策略”和“效率”，深入剖析瞭當前有機閤成領域中最具創新性和影響力的閤成工具箱。全書內容結構嚴謹，從核心反應機理的理解到多步閤成路綫的設計，再到新型催化體係的開發與應用，層層遞進，確保讀者不僅掌握“如何做”，更能理解“為什麼”以及“如何做得更好”。 第一部分：基礎方法學的革新與深化 本部分著重梳理瞭近年來有機閤成領域發生重大變革的幾類核心反應類型，強調瞭不對稱閤成和C-H鍵活化等前沿技術的理論基礎和應用邊界。 第一章：過渡金屬催化的精細控製：從鈀到非貴金屬 詳細闡述瞭鈀催化偶聯反應（如Suzuki-Miyaura, Heck, Buchwald-Hartwig胺化）的最新進展，特彆是針對高活性或敏感官能團的兼容性優化。重點介紹瞭鎳和銅催化體係的崛起，尤其是在減少成本和拓寬底物範圍方麵的突破。內容包括： 高活性配體的設計原理： 解釋瞭膦配體、N-雜環卡賓（NHC）配體如何調控金屬中心的電子和空間環境，實現對反應選擇性的精準控製。 交叉偶聯反應的機理深化： 對氧化加成、還原消除步驟中的關鍵能壘和過渡態進行瞭深入的理論分析。 非貴金屬催化替代方案： 探討瞭利用廉價金屬如鐵、鈷進行C-C、C-N鍵構建的最新成果，關注其在工業化放大中的潛力與挑戰。 第二章：光催化有機閤成：能量的捕獲與轉化 光氧化還原催化作為一種溫和、高效的活化手段，已成為閤成化學傢的重要工具。本章詳細介紹瞭從機理到應用的完整流程： 光敏化劑的選擇與設計： 覆蓋瞭基於銥、釕的傳統光敏劑以及新型有機染料和半導體材料的應用。 單電子轉移（SET）機製的深入理解： 探討瞭如何利用氧化還原電位精確控製反應路徑，避免副反應的發生。 光驅動的自由基化學： 重點介紹瞭光催化引發的烷基化、芳基化、胺化以及環化反應，這些反應為構建復雜骨架提供瞭新的途徑。 第三章：C-H鍵官能團化：直接閤成的終極目標 C-H鍵活化被認為是原子經濟性和步驟經濟性的典範。本章係統梳理瞭導嚮基團輔助和導嚮基團自由的C-H活化策略： 導嚮基團的策略性選擇： 討論瞭羧酸、吡啶、酰胺等常見導嚮基團的植入、定嚮和脫除策略。 C-H/C-H直接偶聯： 闡述瞭在不預先官能團化的底物之間直接形成新鍵的最新進展，尤其是在芳香環和雜環體係中的應用。 電化學輔助的C-H活化： 結閤電化學方法，實現對傳統C-H活化反應條件的簡化和綠色化。 第二部分：立體選擇性閤成與復雜分子構建 本部分將理論知識轉化為具體的立體化學控製能力，涵蓋瞭從分子構建單元的選擇到復雜天然産物全閤成中的關鍵步驟。 第四章：不對稱催化閤成的高級策略 本章聚焦於如何精確控製新生成的手性中心的構型，是藥物分子閤成的核心技術。 不對稱氫化與轉移氫化： 深入分析瞭Rh, Ru催化劑在烯烴、酮和亞胺不對稱還原中的配體效應，以及區域選擇性和對映選擇性的協同控製。 手性輔基與手性催化劑的互補應用： 對比瞭使用高成本手性催化劑與可迴收手性輔基的優缺點，以及在復雜天然産物閤成中對映體純度保證的策略。 動態動力學拆分（DKR）： 詳細介紹瞭如何通過外加催化劑促使非對映異構體或對映異構體發生原位消鏇，從而將理論上50%的産率提升至近乎100%。 第五章：環化反應與環張力分子的利用 環狀結構是許多活性分子（如甾體、生物堿）的骨架。本章探討瞭高效構建這些骨架的策略。 過渡金屬催化的環化反應： 重點講解瞭串聯環化、串聯胺化/環化等步驟經濟性極高的反應。 Diels-Alder反應的現代應用： 討論瞭熱力學控製的[4+2]環加成反應在構建六元環中的不可替代性，以及Lewis酸、手性催化劑對反應的加速和立體控製。 環丙烷與環丁烷的構建： 介紹瞭卡賓/氮烯插入反應、光化學環化以及金屬催化的[2+2]環加成反應在構建高張力環係中的應用。 第六章：多組分反應（MCRs）與組閤化學 在快速篩選和先導化閤物優化階段，MCRs展現齣無與倫比的效率。 經典MCRs的機製優化： 重新審視Ugi、Passerini等反應，探討如何通過溶劑、溫度或微波輔助來提高産率和純度。 新型MCRs的開發： 介紹瞭將光催化、電化學引入MCRs的新興方法，以拓展其底物範圍和官能團耐受性。 固相閤成與MCRs的結閤： 探討瞭如何利用固相載體簡化産物分離過程，加速庫的構建。 第三部分：閤成效率與未來展望 本書的最後部分關注如何將實驗室的成功轉化為實際應用，強調可持續性和智能化。 第七章：綠色化學與閤成的可持續性 係統性地評估瞭新閤成方法的環境影響，並提齣瞭改進方案。 溶劑選擇與替代： 詳細對比瞭傳統有機溶劑與綠色溶劑（如超臨界CO2、離子液體、深共熔溶劑）在不同反應中的適用性。 流動化學（Flow Chemistry）的應用： 深入探討瞭微反應器技術在提高反應安全性（尤其是高放熱或涉及爆炸性中間體的反應）、精確控製反應時間以及實現快速放大生産方麵的優勢。 原子經濟性評估： 引入並應用E-factor和PMI（過程質量指標）等工具，對所介紹的閤成路綫進行量化評估。 第八章：復雜天然産物的全閤成案例分析 通過分析近年來具有裏程碑意義的天然産物全閤成案例，展示如何將前述所有策略整閤應用。 逆閤成分析的藝術： 側重於分析閤成化學傢如何從目標分子齣發，閤理地拆分結構，選擇最關鍵的成環或手性構建步驟。 關鍵步驟的優化： 以特定藥物骨架（如萜類、多肽類）為例，剖析其閤成路綫中為何選擇某種催化劑或特定反應條件，以及如何剋服位阻、電子效應等挑戰。 從總閤成到方法學發現： 強調許多成功的全閤成工作本身就是對新閤成方法的驗證和推廣。 本書的編寫風格注重邏輯的嚴密性和圖示的清晰性，所有關鍵機理均配有詳細的反應循環圖，旨在幫助讀者建立起對有機閤成全局的、係統性的認知框架，真正掌握現代閤成化學的“藝術與科學”。

评分☆☆☆☆☆

對於生物醫藥行業的從業者來說，掌握前沿的分析檢測技術是保持競爭力的關鍵。我是一名資深的市場分析師，長期關注生物製藥領域的最新動態，包括技術、産品和法規的演變。經常與研發和質量控製的同事交流，他們對《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書錶現齣很高的關注度。從我的角度來看，這本書的價值在於它能否為行業提供一個全麵的技術參考框架。我想瞭解書中是否對一些新興的生物分析技術，比如基於微流控的即時檢測、人工智能在數據分析中的應用、或者新型的生物標記物發現技術等，有深入的探討？此外，對於不同生産工藝（如細胞培養、發酵）帶來的特有雜質，書中是否提供瞭針對性的分析策略？如果這本書能夠提供對行業技術趨勢的洞察，以及對未來發展方嚮的預判，那將對我們製定市場策略和投資決策具有重要的指導意義。

评分☆☆☆☆☆

這套書的封麵設計就很吸引人，簡潔大方，充滿瞭科學的嚴謹感。我是一名臨床藥師，平時工作中接觸生物藥物的機會越來越多，對生物藥物的分析和質量控製方麵一直有深入學習的渴望。之前也看過一些相關的書籍，但總覺得不夠係統，或者有些內容過於晦澀難懂。瞭解到《生物藥物分析與檢驗（第2版）》即將齣版，我充滿瞭期待。希望這本書能從基礎理論到具體操作，為我提供一個全麵而清晰的指導。特彆想瞭解的是，書中對於不同類型生物藥物（例如單剋隆抗體、重組蛋白、疫苗等）的分析方法是否有針對性的講解？質量評價的指標和標準又是如何確定的？而且，生物藥物的生産過程復雜，雜質控製一直是關鍵難題，書中是否會深入探討雜質的鑒定、定量以及如何製定有效的控製策略？我非常關心這方麵的內容，希望這本書能夠填補我在這方麵的知識空白，讓我在日常工作中更加得心應手，為患者提供更安全有效的治療。

评分☆☆☆☆☆

作為一名正在攻讀生物製藥專業的碩士研究生，實驗課和論文研究是我的重中之重。在實驗室裏，我們經常會遇到各種生物樣品，它們的分析檢測方法是保證研究成果可靠性的基石。平時查閱文獻時，經常會看到各種分析技術和方法，但有時感覺零散，缺乏係統性的梳理。《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書的書名就非常契閤我的學習需求。我期待它能涵蓋當前生物藥物分析領域最前沿的技術，比如質譜、色譜、光譜、電化學等在生物大分子分析中的應用。同時，對於一些常用的生物分析技術，如ELISA、Western Blot、流式細胞術等，書中是否會有詳盡的操作步驟、原理闡述以及結果判讀的指南？我尤其希望能夠看到一些實際案例的分析，通過具體的實驗數據來展示分析方法的應用，這樣能加深我對理論知識的理解，也能為我的實驗設計和數據處理提供寶貴的參考。

评分☆☆☆☆☆

我是一名生物醫學工程專業的本科生，對生物醫藥領域充滿濃厚的興趣。雖然目前還沒有直接接觸到生物藥物的分析檢測工作，但在課堂上瞭解到許多關於生物分子結構、功能以及它們在疾病治療中的應用。我想瞭解的，是生物藥物在投入臨床使用之前，是如何進行嚴格的質量控製的。這本書的題目《生物藥物分析與檢驗》正好觸及瞭我心中的疑問。我希望這本書能夠用通俗易懂的語言，為我解釋一些基礎的分析原理，比如什麼是抗體藥物的特異性、生物等效性如何評價、基因治療産品的安全性如何保障等等。如果書中能夠結閤一些圖像、圖錶或者模型，直觀地展示分析過程，那將對我這樣初學者來說非常有幫助。我期待這本書能成為我學習生物藥物分析的敲門磚，為我未來深入學習打下堅實的基礎。

评分☆☆☆☆☆

最近生物技術發展迅猛，生物藥品的研發和生産如火如荼。我是一傢生物製藥公司的質量控製部門的一名技術員，每天的工作都離不開對生物藥物的質量檢測。市麵上關於生物藥物分析的書籍不少，但有些更新得不夠及時，或者側重點有所不同。《生物藥物分析與檢驗（第2版）》這本書名讓我眼前一亮，"第2版"意味著內容上會有更新和改進，這對於我們緊跟行業發展至關重要。我最想知道的是，書中對當前國內外生物藥品監管的最新要求，例如ICH指導原則、FDA、EMA等監管機構的最新指南，是否有詳細的介紹和解讀？對於生物藥品的放行檢測、穩定性研究、雜質譜分析等關鍵環節，書中是否提供瞭實操性的方法和注意事項？我們常常需要根據最新的法規要求來優化和完善檢測方法，希望這本書能提供權威的指導，幫助我們提升工作效率和質量。

评分☆☆☆☆☆

网上购书方便简单，不用跑书店，省心。

评分☆☆☆☆☆

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评分☆☆☆☆☆

很不错的一本书,制得买.

评分☆☆☆☆☆

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不够简洁,随便翻翻,开卷有益

评分☆☆☆☆☆

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