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內容簡介

　　《體內藥物分析（第3版 供藥學類專業用）/全國高等醫藥院校藥學類第四輪規劃教材》對教材的內容做瞭較大幅度的刪改和調整：第1篇總論中刪除瞭與相關學科過多重復的“體內藥物分析相關的基礎理論概述”；第二篇分析方法中刪除瞭較少應用的“光譜分析”“電化學分析”“高效毛細管電泳法”和“毛細管電泳免疫分析法”，在“色譜分析法”中刪除瞭氣相色譜法，補充瞭近年來興起並日漸廣泛應用的超高效液相色譜法；第三篇各論的編寫體例由以不同類彆藥物或內源性成分分析為主綫的章序列調整為以實際應用領域為主綫的章序列，分彆是新藥的“臨床前藥代動力學研究”、I期臨床試驗的“生物利用度與生物等效性評價”及閤理用藥的“臨床治療藥物監測”，並補充瞭近年來社會與學界關注的“濫用藥物與毒物分析”與“藥物代謝組學分析”內容，拓展瞭體內藥物分析的應用範圍。同時，對教材的整體內容做瞭較大篇幅的刪減，由第2版的18章刪減為11章，總修改內容占50％以上。

內頁插圖

目錄

第一篇 總論
第一章 緒論
第一節 體內藥物分析學科的發展概況
第二節 體內藥物分析學科的性質與任務
一、體內藥物分析學科的性質
二、體內藥物分析學科的任務
第三節 體內藥物分析的對象與工作內容
一、體內藥物分析的對象
二、體內藥物分析的工作內容
三、體內藥物分析學科的研究熱點
第四節 體內藥物分析的特點與要求
一、體內藥物分析的特點
二、體內藥物分析方法的要求
第五節 體內藥物分析的相關文獻
一、專著
二、中外文期刊
三、網絡檢索工具與數據庫
第二章 生物樣品與分析樣品的製備
第一節 生物基質與生物樣品
第二節 生物樣品的製備與貯存
一、生物樣品的製備
二、生物樣品的貯存
第三節 分析樣品的製備
一、分析樣品製備的目的
二、分析樣品製備時應考慮的問題
三、常用分析樣品製備方法
四、新興分析樣品製備技術及其應用
第三章 生物樣品分析方法的建立與驗證
第一節 生物樣品分析方法的建立
一、生物樣品分析方法的選擇與設計
二、生物樣品分析方法建立的一般步驟
第二節 生物樣品分析方法驗證與樣品分析
一、生物樣品分析方法驗證的定義與分類
二、色譜分析方法的完整驗證
三、試驗樣品的分析
四、配體結閤分析方法的驗證與樣品分析
五、試驗報告
第三節 生物樣品分析方法驗證的國際規範
一、概述
二、EMEA《生物分析方法驗證指南》

第二篇 分析方法
第四章 色譜分析法
第一節 概述
第二節 高效液相色譜法
一、概述
二、應用示例
第三節 超高效液相色譜法
一、概述
二、應用示例
第五章 免疫分析法
第一節 概述
一、方法分類
二、基本原理
三、抗體的製備
第二節 放射免疫分析法
一、放射性同位素標記抗原
二、F與B的分離技術
三、放射性強度測定
四、方法特點
五、應用示例
第三節 酶免疫分析法
一、酶標記抗原（抗體
二、均相
三、非均相
四、方法特點
五、應用示例
第四節 化學發光免疫分析法
一、方法分類
二、方法特點
三、應用示例
第五節 熒光免疫分析法
一、方法分類
二、方法特點
三、應用示例
第六章 色譜聯用技術
第一節 氣相色譜-質譜聯用技術
一、概述
二、原理與特點
三、應用示例
第二節 液相色譜-質譜聯用技術
一、概述
二、基質效應簡介
三、技術原理與特點
四、應用示例

第三篇 各論
第七章 臨床前藥代動力學研究
第一節 概述
第二節 藥物的吸收
一、口服藥物的吸收
二、非口服藥物的吸收
三、藥物吸收的臨床前藥代動力學研究一般原則
第三節 藥物的分布
一、概述
二、影響藥物體內分布的因素
三、藥物分布的臨床前藥代動力學研究一般原則
第四節 藥物的代謝
一、藥物代謝與藥理效應
二、藥物代謝的部位與藥物代謝酶
三、藥物代謝的過程與反應類型
四、影響藥物代謝的因素
五、藥物代謝研究的常用方法
六、藥物代謝的臨床前藥代動力學研究一般原則
第五節 藥物的排泄
一、藥物的腎排泄
二、藥物的膽排泄
三、藥物的其他途徑排泄
四、藥物排泄與藥物轉運體
五、藥物排泄的臨床前藥代動力學研究一般原則
第六節 藥物血漿蛋白結閤率測定
一、概述
二、藥物與血漿蛋白結閤的藥動學意義
三、藥物血漿蛋白結閤率測定的常用方法
第七節 非綫性藥代動力學簡介
一、概述
二、非綫性藥代動力學的特點與識彆
第八節 手性藥物的藥代動力學研究
一、手性藥物的體內立體選擇性
二、手性藥物的藥代動力學研究
三、影響手性藥物藥代動力學立體選擇性的因素
第九節 緩控釋製劑的臨床前藥代動力學
一、緩控釋製劑的藥動學特徵
二、緩控釋製劑的體內藥動學評價
第八章 生物利用度與生物等效性評價
第一節 概述
一、生物利用度與生物等效性評價的意義
二、生物利用度與生物等效性評價的基本要求
第二節 藥物製劑生物利用度評價
一、研究方案
二、結果評價
第三節 藥物製劑生物等效性評價
一、研究方案
二、結果評價
第九章 臨床治療藥物監測
第一節 概述
一、藥物的體內過程與臨床效應
二、藥物的體內存在形式與有效血藥濃度
第二節 血藥濃度與治療藥物監測
一、血藥濃度與藥物臨床效應
二、有效血藥濃度與閤理用藥
第三節 治療藥物監測與給藥方案個體化
一、治療藥物監測
二、血藥濃度監測方法
三、給藥方案個體化
四、治療藥物監測的發展與展望
第十章 濫用藥物與毒物分析
第一節 概述
一、濫用藥物的分類
二、濫用藥物體內分析的特點
三、常用的分析方法
第二節 苯二氮□類藥物
一、基本結構與體內過程
二、分析示例
第三節 巴比妥類藥物
一、基本結構與體內過程
二、分析示例
第四節 阿片類藥物
一、基本結構與體內過程
二、分析示例
第五節 苯丙胺類興奮劑
一、典型結構與體內過程
二、分析示例
第十一章 藥物代謝組學分析
第一節 概述
一、藥物代謝組學分析的意義
二、藥物代謝組學分析常用方法
第二節內源性生物標誌物分析
一、試驗方案
二、結果與評價
第三節 藥物代謝指紋分析
一、血清指紋圖譜分析
二、結果與評價

前言/序言

　　體內藥物分析是由藥物分析與臨床藥學相關學科交叉融閤而派生齣的新興學科，為藥學專業的一門專業課。《體內藥物分析》首次齣版於2003年，在2006年被教育部確定為普通高等教育“十一五”國傢級規劃教材。根據教育部“建設一批高質量、高水平的教材”和中國醫藥科技齣版社“緊密結閤學科、專業、科技發展和教學需要，保證內容的思想性和科學性”的精神，在第1版基本框架的基礎上作者對各章做瞭適當的刪改和調整，並補充瞭最新的科研成果，於2011年齣版瞭第2版。為瞭適應現代分析技術日新月異的發展以及在生物樣本分析領域應用的進一步拓展，第3版《體內藥物分析》對教材的內容做瞭較大幅度的刪改和調整：第一篇總論中刪除瞭與相關學科過多重復的“體內藥物分析相關的基礎理論概述”；第二篇分析方法中刪除瞭較少應用的“光譜分析”“電化學分析”“高效毛細管電泳法”和“毛細管電泳免疫分析法”，在“色譜分析法”中刪除瞭氣相色譜法，補充瞭近年來興起並日漸廣泛應用的超高效液相色譜法；第三篇各論的編寫體例由以不同類彆藥物或內源性成分分析為主綫的章序列調整為以實際應用領域為主綫的章序列，分彆是新藥的“臨床前藥代動力學研究”、I期臨床試驗的“生物利用度與生物等效性評價”及閤理用藥的“臨床治療藥物監測”，並補充瞭近年來社會與學界關注的“濫用藥物與毒物分析”與“藥物代謝組學分析”內容，拓展瞭體內藥物分析的應用範圍。同時，對教材的整體內容做瞭較大篇幅的刪減，由第2版的18章刪減為11章，總修改內容占50%以上。
　　本教材適於藥學類專業的本科生及研究生使用，也可供從事新藥研製、臨床藥物監測的人員參考。
　　本教材修訂得到瞭瀋陽藥科大學校領導的大力支持和教務處領導的鼎力相助，各位編委所在院校領導給予大力支持和關心，在此一並錶示衷心的感謝。同時，本版教材的全體編委對前兩版編委們的辛勤工作緻以深切的謝意。
　　體內藥物分析涉及的專業知識與技術領域廣泛，鑒於編者水平所限，教材中錯誤和欠妥之處在所難免，敬請廣大讀者提齣寶貴意見。
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