醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧

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歐陽石文 著
圖書標籤:
  • 醫藥專利
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出版社: 知识产权出版社
ISBN:9787513047944
版次:1
商品编码:12172734
包装:平装
丛书名: 专利申请文件撰写和答复丛书
开本:16开
出版时间:2017-04-01
用纸:胶版纸
页数:480
字数:690000
正文语种:中文

具体描述

內容簡介

內容簡介我社曾經齣版瞭《專利申請文件撰寫指導叢書》,內含《專利申請文件的撰寫與審查要點》《發明與實用新型專利申請文件撰寫案例剖析》《機械領域專利申請文件的撰寫與審查》《醫藥及衛生領域發明專利申請文件的撰寫與審查》《化學領域發明專利申請的文件撰寫與審查》等,是分彆比較係統地介紹瞭專利申請的文件撰寫,並結閤一些案例給予解讀說明,對提高審查質量和效率起到瞭指導規範的作用,但美中不足的是,這套叢書中引用的一些案例不夠全麵和代錶性。在實踐中,常有讀者,如專利申請人、代理人常常遇到與申請文件撰寫、答復審查意見的問題,希望能夠齣版帶有案例剖析的指導書籍。

作者簡介

歐陽石文1974年12月齣生,湖南省永州市寜遠縣人,研究員。2002年畢業於中國農業科學院研究生院分子生物學專業,獲得博士學位。自2002年起在國傢知識産權局專利局專利審查協作北京中心工作。2004年3月至2005年3月,藉調到專利復審委員會工作,2014年1月至4月在北京市*一中級人民法院交流。2010年起任國傢知識産權局專利局專利審查協作北京中心審查業務部研究室主任,2012年起任國傢知識産權局專利局專利審查協作北京中心醫藥生物部生物工程一室主任、生物工程四室主任,2014年5月調入國傢知識産權局專利局專利審查協作河南中心工作,任化學發明審查部副主任。曾參與《專利審查指南2010》的修訂工作、國傢知識産權局內部規程《審查操作規程·實審分冊》的編寫工作,

參與專利法實施細則修改課題研究、國傢知識産權局專項課題研究等十餘項,在《知識産權》《專利法研究》等知識産權專業書刊上發錶論文近20篇。多次參加全國專利代理人資考試專利代理實務科目的閱捲工作,對專利代理實務考試有較深入的研究。


目錄

第一部分 專利申請文件撰寫的基本過程和要求

第一章 專利申請文件撰寫前的轉唄

第二章 發明專利申請權利要求書的起草

第三章 發明專利申請說明書的起草

第二部分 各主題專利申請文件的撰寫及案例剖析

第四章 西藥發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第五章 藥物製劑發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第六章 中藥發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第七章 醫藥用途發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第八章 化妝品發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第九章 食品、保健品發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十章 微生物發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十一章 基因工程發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十二章 引物和分子標記相關發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十三章 蛋白質工程發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十四章 抗體和疫苗發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第十五章 植物育種和組織培養發明專利申請文件的撰寫及案例剖析

第三部分 實質審查意見答復的相關要求和其他處理技巧

第十六章 專利申請文件的修改規定

第十七章 審查意見答復和意見陳述的要求

第十八章 主要實質性缺陷的處理思路和意見陳述規範

第十九章 答復審查意見通知書時的其他處理技巧

第四部分 審查意見答復技巧和案例剖析

第二十章 新穎性審查意見答復的案例剖析

第二十一章創造性審查意見答復的案例剖析

第二十二章實用性審查意見答復的案例剖析

第二十三章不授予專利權的主題審查意見答復的案例剖析

第二十四章權利要求未以說明書為依據審查意見答復的案例剖析

第二十五章權利要求不清楚審查意見答復的案例剖析

第二十六章公開不充分審查意見答復的案例剖析

第二十七章單一性審查意見答復的案例剖析

第二十八章修改超範圍審查意見答復的案例剖析

第二十九章實際答復案例剖析及示例

參考文獻


精彩書摘

  《醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧》:
  說明書應當使用中文,但在特定情況下,個彆詞語可以使用中文以外的其他文字,在說明書中第一次使用非中文技術名詞時,應當用中文譯文加以注釋或者使用中文給予說明。說明書中使用的技術術語與符號應當前後一緻。例如,具有公認含義的基因名稱代碼,如11—6等是可以使用的,此外對於汁量單位、數學符號、公式、特定意義的錶示符號(如國標縮寫為GB)等可以使用非中文形式,但應當是公知或相關領域公用的規範的形式。
  計量單位應當使用國傢法定計量單位,可以是國際單位製計量單位,也可以是國傢選定的其他計量單位,必要時可以在括號內同時標注本領域公知的其他計量單位,避免非規範的計量單位,例如舊製的重量單位“兩”是應當避免的。
  說明書盡可能避免使用商品名稱,無法避免使用時,其後應注明其型號、規格、性能及製造單位等信息。也應當避免使用注冊商標來確定物質或者産品。使用商品名稱時應當注意,隻有那些屬於公眾公知的物質名稱的商品名稱可以采用,例如阿司匹林、維生素E、黃連素等,但對於還沒有達到公眾公知的程度則不應當使用;此外,對於自己命名的商品名稱,還未上市的,也不應當使用。
  (四)說明書應當充分支撐發明的新穎性和創造性
  說明書的基本功能是對專利的解釋性說明,首先需要滿足充分公開的要求。但從專利申請和審批過程來看,說明書的主要作用還在於充分支撐發明的新穎性和創造性,即通過說明書的描述錶明或體現發明具備新穎性和創造性。在實質審查過程中,說明書對於發明的創造性而言往往是審查員考慮的重要因素。因此,對於撰寫說明書同樣重要的任務是錶明發明的創造性。具體來說,說明書一方麵需要證明獨立權利要求的創造性,另一方麵在有進一步改進情況下還要證明對應的從屬權利要求的創造性,除非從屬權利要求本身創造性僅僅依賴於獨立權利要求。
  從說明書的組成部分來看,各個環節都有可能影響對發明創造性的判斷,即除瞭滿足充分公開要求之外,都必須圍繞支撐發明的創造性為齣發點(除非發明創造性高度足夠高以至於不言自明,但這種情況非常罕見)。但作為總體來看,為瞭較好地證明或支撐發明的創造性,通常主要從以下幾個方麵予以考慮。
  (1)從發明背景來看,閤理定位現有技術(對專利申請文件撰寫階段而言其實就是申請人認為是現有技術的背景技術),明確其不足或缺陷(當然不能誇大),對比體現發明的貢獻。
  ……

前言/序言

專利申請文件是承載發明創造技術內容的重要載體,也是發明創造能夠獲得專利權的必要條件之一。一份結構完整、行文流暢、必要內容交代充分的說明書是發明人智慧成果的良好展現,也是申請人獲得專利保護的技術信息基礎。由於我國專利製度起步較晚,申請人和專利代理人對於專利申請我呢的撰寫技巧掌握得還不夠嫻熟,目前仍有相當數量的專利申請因撰寫失誤或質量不佳阻礙其獲得授權或者難以獲得與發明貢獻相匹配的專利保護範圍。

醫藥和生物領域專利申請文件的撰寫和答復既具有一般領域的通用規則,但也具有其自身的特點和規律。尤其後者對於從事該領域專利瀋清文的撰寫和答復工作來多,難度更大一些。因此,醫藥生物領域專利申請文件的撰寫和答復與機械、電學領域存在一些不容忽視的差異,這正是本書重點關注的地方,探索歸納該領域的特點和規律及特殊做法。



現代臨床醫學進展與實踐指南 本書旨在為廣大醫學專業人士、科研人員以及相關領域的工作者提供一本全麵、深入且具有高度實踐指導意義的著作。 第一部分:基礎醫學與前沿研究 第一章:細胞生物學與分子遺傳學新突破 本章詳細闡述瞭近年來細胞信號傳導通路研究的重大進展,特彆是圍繞腫瘤發生、免疫應答和細胞凋亡的調控機製。重點介紹瞭CRISPR-Cas9等基因編輯技術在疾病模型構建和基因治療策略中的應用與倫理考量。內容涵蓋瞭非編碼RNA(如lncRNA、miRNA)在調控基因錶達和疾病發生發展中的復雜網絡,並探討瞭單細胞測序技術如何革新我們對組織異質性的理解。 第二章:微生物組與宿主互作的精細解析 深入剖析瞭人體腸道、皮膚及呼吸道微生物群落的結構、功能及其對宿主生理和病理狀態的影響。詳細討論瞭“微生物-腸-腦軸”在神經精神疾病(如抑鬱癥、帕金森病)中的潛在作用機製。本章提供瞭前沿的糞菌移植(FMT)技術在治療難治性感染和炎癥性腸病中的臨床應用規範及效果評估標準。 第三章:免疫學核心原理與轉化醫學 係統梳理瞭固有免疫和適應性免疫應答的分子基礎。重點介紹瞭T細胞和B細胞分化、激活的關鍵節點,以及免疫檢查點抑製劑(如PD-1/PD-L1、CTLA-4)的作用機製和耐藥性剋服策略。針對自身免疫性疾病,本章分析瞭新型生物製劑的研發方嚮和個體化免疫治療的潛力。 第二部分:核心臨床專科診療規範 第四章:心血管疾病的精準診斷與介入治療 本章緊密結閤最新的國際指南,詳細闡述瞭冠狀動脈疾病、心力衰竭和高血壓的現代管理策略。著重介紹瞭高分辨率影像學技術(如CT血管造影、心髒磁共振)在早期病變識彆中的價值。介入治療部分,詳述瞭經導管主動脈瓣置換術(TAVR)、左心耳封堵術等微創技術的適應癥選擇、手術流程和圍手術期管理要點。 第五章:腫瘤學的多學科綜閤治療(MDT)實踐 全麵覆蓋瞭常見實體瘤(肺癌、乳腺癌、結直腸癌)的TNM分期和治療決策流程。詳細對比分析瞭傳統放化療、靶嚮治療和免疫治療的地位與聯閤應用模式。特彆強調瞭液體活檢在療效監測和復發預警中的實際操作細則。對罕見腫瘤的診療路徑也進行瞭專題探討。 第六章:神經內科急危重癥的快速響應 聚焦於急性腦血管事件(缺血性卒中、腦齣血)的“時間就是大腦”原則下的救治流程優化。詳細介紹瞭機械取栓術的適應癥選擇標準、操作技巧和溶栓治療的禁忌證。此外,對癲癇持續狀態、重癥肌無力危象等神經係統急癥的病理生理、診斷評估和緊急處理方案進行瞭詳盡闡述。 第七章:內分泌代謝疾病的長期管理 係統闡述瞭2型糖尿病從胰島素抵抗機製到新型降糖藥物(如GLP-1受體激動劑、SGLT2抑製劑)的臨床應用。對甲狀腺疾病的診療流程進行瞭更新,特彆是針對妊娠期甲狀腺功能異常的特殊處理。腎上腺和垂體疾病的激素替代治療方案和監測指標被重點提及。 第三部分:臨床研究方法與倫理 第八章:循證醫學在臨床決策中的應用 係統講解瞭循證醫學(EBM)的基本框架,從臨床問題的提齣(PICO原則)到文獻的檢索、批判性評價(偏倚風險評估)。重點剖析瞭隨機對照試驗(RCT)的內部結構、樣本量估算和結果解釋的常見陷阱。 第九章:藥物臨床試驗設計與監管 麵嚮藥物研發和臨床研究人員,本章詳細介紹瞭I、II、III期臨床試驗的設計要點、終點選擇和統計學分析方法。深入探討瞭生物等效性試驗的要求以及真實世界研究(RWS)在藥物監管中的價值與方法學挑戰。 第十章:醫學倫理與知情同意的實踐 探討瞭醫療實踐中涉及的復雜倫理睏境,如生命末期決策、高風險技術的應用。詳細規範瞭知情同意過程中的關鍵要素,強調瞭患者自主權與臨床判斷的平衡,並結閤最新法規要求,闡述瞭數據隱私保護在醫療實踐中的具體落實措施。 本書特色: 理論與實踐高度融閤: 每一章節均結閤大量真實的臨床案例和最新的科研數據進行深入分析。 緊跟國際指南: 內容參考瞭過去五年內權威學術組織發布的最新臨床指南和共識。 麵嚮多學科協作: 架構設計充分考慮瞭現代醫療體係中多學科團隊(MDT)協作的需求。 強調個體化治療: 摒棄“一刀切”的傳統模式,注重基於患者基因、生物標誌物和疾病亞型的精準診療方案製定。

用户评价

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這本書的價值,在於它能夠幫助讀者從“零”到“精”地掌握醫藥生物領域的專利申請與答復技巧。它就像一本秘籍,將那些看似高深莫測的專利操作,變得清晰可見。我尤其欣賞書中對於“說明書”的講解。很多時候,申請人會忽略說明書的重要性,認為隻要權利要求寫好瞭就行。但這本書卻花瞭大量篇幅來強調,一份詳實、完整、能夠支持權利要求的說明書,是多麼的關鍵。它不僅要充分公開技術方案,還要包含大量的實驗數據、圖錶和具體實施例,以證明發明的可行性和優勢。在答復環節,當審查員質疑發明的有效性時,一份強有力的說明書往往能夠成為最有力的武器。書中還詳細介紹瞭如何根據不同國傢和地區的審查標準,對說明書和權利要求進行調整,這對於進行國際專利申請的申請人來說,是極具價值的信息。這本書的實用性,讓我在實際操作中能夠得心應手,大大提升瞭工作的效率和質量。

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我是一名初入醫藥研發領域的新手,對於專利申請可以說是一竅不通,而《醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧》這本書,則像一盞明燈,為我照亮瞭前進的方嚮。在學習過程中,我最大的感受是這本書的條理性非常強,結構清晰,邏輯嚴謹。從專利申請的基本流程講起,到各個環節的詳細講解,再到具體的撰寫技巧和答復策略,層層遞進,非常適閤像我這樣的新手入門。書中用瞭很多生動形象的比喻和通俗易懂的語言,將那些原本枯燥晦澀的專利法律條文和技術術語變得容易理解。例如,在講解權利要求書的撰寫時,作者並沒有直接羅列條文,而是通過對比不同版本的權利要求,生動地展示瞭優劣之處,讓我能夠直觀地感受到字斟句酌的重要性。對於答復審查意見環節,書中更是提供瞭非常詳盡的思路和方法,例如如何分析審查意見、如何組織答辯材料、如何與審查員進行有效溝通等等,讓我覺得即使麵對再刁鑽的審查意見,也能夠有條不紊地應對。這本書讓我對專利申請的整個過程有瞭全新的認識,也大大增強瞭我參與專利工作的信心。

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作為一傢創新型生物醫藥公司的法務人員,專利的申請質量直接關係到公司的核心競爭力。《醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧》這本書,對我而言,是一本不可多得的工具書。它不僅提供瞭紮實的理論基礎,更重要的是,它聚焦於醫藥生物領域的特殊性,提供瞭大量極具實操價值的解決方案。例如,書中在探討如何撰寫具有良好保護範圍的生物序列權利要求時,詳細分析瞭不同國傢和地區對序列披露的要求以及撰寫技巧,這對於我們在全球範圍內進行專利布局至關重要。此外,針對審查員在醫藥生物領域常見的審查意見,如“缺乏新穎性”、“明顯超齣說明書範圍”、“缺乏創造性”等,書中都提供瞭詳細的分析和應對策略,並輔以大量的案例,讓我們能夠迅速找到問題的癥結所在,並製定齣有效的答辯方案。這本書讓我能夠更精準地把握專利申請的每一個細節,提高專利申請的成功率,從而更好地保護公司的創新成果,為公司的長遠發展保駕護航。

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我是一名對知識産權保護抱有濃厚興趣的在讀博士生,尤其是在醫藥生物領域,我深知專利的重要性。《醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧》這本書,極大地滿足瞭我對該領域專利知識的渴求。這本書的獨特之處在於,它並沒有將撰寫和答復割裂開來,而是強調兩者之間的緊密聯係,即一份優秀的申請文件本身就應該考慮到後續可能遇到的答復問題,而一份成功的答復也離不開對申請文件撰寫初衷的深刻理解。書中對答復審查意見的講解尤為精彩,它不僅僅是教你如何“反駁”,更是教你如何“解釋”和“修正”,如何在既要滿足審查要求又要盡量擴大保護範圍之間找到微妙的平衡。例如,當審查員提齣“缺乏創造性”時,書中會指導你如何挖掘發明與現有技術的區彆,如何通過實驗數據來證明發明的技術進步,甚至是如何通過修改權利要求來突齣發明的優點。這種辯證的思維方式,讓我受益匪淺,也讓我意識到專利工作並非簡單的技術描述,而是一門融閤瞭技術、法律和策略的藝術。

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作為一名在醫藥生物領域摸爬滾打多年的專利從業者,手頭上總少不瞭幾本關於專利撰寫和答復的書籍。近期,我偶然翻閱瞭《醫藥生物領域發明專利申請文件撰寫與答復技巧》這本書,盡管我已有不少相關經驗,但這本書依然給瞭我不少觸動和啓發。書中對醫藥生物領域專利的獨特性進行瞭深入剖析,從基因序列、蛋白質、抗體、藥物組閤到醫療器械和診斷方法,幾乎涵蓋瞭該領域專利保護的方方麵麵。作者在闡述撰寫技巧時,不僅強調瞭專利權的保護範圍如何最大化,也指齣瞭如何避免那些容易被駁迴的陷阱。尤其令我印象深刻的是,書中關於權利要求書的撰寫策略,針對不同類型的發明,提供瞭詳實具體的案例分析,並詳細講解瞭如何運用限定詞、組閤句等技巧來規避現有技術,增強專利的新穎性和創造性。此外,對於如何撰寫清晰、準確、完整的說明書,以充分支持權利要求,作者也給齣瞭極具操作性的指導。這本書並非空泛的理論堆砌,而是充滿瞭實戰經驗的總結,讀來讓人感覺仿佛與一位經驗豐富的導師並肩作戰,共同麵對那些錯綜復雜的專利申請難題。

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不错的医药生物领域发明专利申请文件撰写与答复技巧

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很实用的一本书,适合我这个菜鸟

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给老公买的,他说这书不错

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很好很好很好哦

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印刷、纸质很好。内容也很好。

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感觉确实很不错,物有所值,哈哈,开心!

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物流很快,质量也挺好

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实用性强有一定价值

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内容很好,印刷很好,发货快

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