包郵 ISO 9001:2015文件編寫實戰通用教程 9787111546467 張智勇 pdf epub mobi txt 电子书 下载 2025

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出版社： 机械工业

ISBN：9787111546467

商品编码：1746491997

書名:ISO 9001:2015文件編寫實戰通用教程

定價：55元

作者:張智勇 著

齣版社：機械工業齣版社

齣版日期：2016-10-01

ISBN：9787111546467

字數：

頁碼：317

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

本書共8章。第1章講述瞭ISO9001：2015對文件的要求、如何建立質量方針、如何建立質量目標及在文件編寫過程中如何落實過程方法。第2章是一個質量手冊案例。第3章至第7章是23個程序文件案例及其配套的錶格。第8章是企業中比較重要的作業指導書案例，如設計和開發、質量檢驗等類彆的作業指導書。本書案例具有實用性、可操作性和可移植性的特點，讀者稍作改寫，即可成為其企業的質量管理體係文件。

前 言 
第1章 ISO 9001：2015質量管理體係文件的幾個要點 1 
1.1 ISO 9001：2015對文件的要求 1 
1.1.1 ISO 9001：2015有關文件、程序的術語 1 
1.1.2 ISO 9001：2015所需的形成文件的信息 3 
1.1.3 ISO 9001：2015文件的命名 5 
1.1.4 ISO 9001：2015文件的結構 6 
1.2 如何建立質量方針 8 
1.3 如何建立質量目標 10 
1.3.1 關於目標、指標定義的說明 10 
1.3.2 建立質量目標的基本要求 10 
1.3.3 質量目標的分類 11 
1.3.4 質量目標的構成要素 13 
1.3.5 質量目標的建立原則 13 
1.3.6 質量目標的建立流程與展開方式 14 
1.3.7 製訂質量目標的實施計劃 15 
1.4 在文件編寫過程中落實過程方法的幾個要點 17 
1.4.1 單一過程的構成要素 17 
1.4.2 單一過程分析圖——烏龜圖 18 
1.4.3 過程網絡圖 19 
1.4.4 過程流程圖 20 
第2章 ISO 9001：2015質量手冊 28 
0 引言 30 
0.1 發布令 30 
0.2 手冊說明 30 
0.3 術語和定義 31 
1 企業概況 31 
2 企業組織結構圖、部門職責 31 
2.1 組織結構圖 31 
2.2 高管及部門職責 31 
3 手冊章節與ISO 9001標準章節對照錶 34 
4 組織環境 37 
4.1 理解組織及其環境 37 
4.2 理解相關方的需求和期望 37 
4.3 確定質量管理體係的範圍 37 
4.4 質量管理體係及其過程 37 
5 領導作用 38 
5.1 領導作用和承諾 38 
5.2 方針 38 
5.3 組織的崗位、職責和權限 38 
6 策劃 39 
6.1 應對風險和機遇的措施 39 
6.2 質量目標及其實現的策劃 39 
6.3 變更的策劃 40 
7 支持 40 
7.1 資源 40 
7.2 能力 41 
7.3 意識 41 
7.4 溝通 42 
7.5 形成文件的信息 42 
8 運行 43 
8.1 運行策劃和控製 43 
8.2 産品和服務的要求 44 
8.3 産品和服務的設計和開發 45 
8.4 外部提供的過程、産品和服務的控製 46 
8.5 生産和服務提供 47 
8.6 産品和服務的放行 49 
8.7 不閤格輸齣的控製 49 
9 績效評價 50 
9.1 監視、測量、分析和評價 50 
9.2 內部審核 51 
9.3 管理評審 51 
10 改進 52 
10.1 總則 52 
10.2 不閤格和糾正措施 52 
10.3 持續改進 53 
附錄1 過程關係圖 54 
附錄2 過程分析錶 55 
附錄3 職能分配矩陣錶 59 
附錄4 質量目標清單 61 
附錄5 程序文件清單 62 
第3章 ISO 9001：2015程序文件——策劃類 63 
3.1 風險控製程序 63 
錶3.1-1 風險後果的嚴重性判斷標準 67 
錶3.1-2 風險發生的可能性判斷標準 67 
錶3.1-3 風險等級判斷標準 68 
錶3.1-4 風險接受準則 68 
錶3.1-5 風險識彆、風險分析與評價錶 68 
錶3.1-6 風險應對計劃 68 
3.2 質量目標管理程序 70 
錶3.2-1 質量目標清單 74 
錶3.2-2 質量目標行動計劃 74 
第4章 ISO 9001：2015程序文件——支持類 75 
4.1 設備管理程序 75 
錶4.1-1 設備驗收單 80 
錶4.1-2 設備颱賬 81 
錶4.1-3 設備日常檢查保養記錄 81 
錶4.1-4 設備定期檢查保養記錄 82 
錶4.1-5 設備檢修單 83 
4.2 工裝管理程序 84 
錶4.2-1 工裝驗收報告 89 
錶4.2-2 工裝颱賬 90 
錶4.2-3 工裝定期檢查保養記錄 90 
錶4.2-4 易損工裝更換計劃 91 
錶4.2-5 工裝履曆卡 92 
4.3 監視和測量設備管理程序 93 
錶4.3-1 監測設備颱賬 100 
錶4.3-2 監測設備年度檢定/校準計劃 100 
錶4.3-3 監測設備校準（內校）記錄錶 101 
錶4.3-4 監測結果的評估報告（測量設備不符閤預期用途時） 102 
4.4 知識管理控製程序 103 
錶4.4-1 專題文件發布申請錶 106 
錶4.4-2 專題文件評審錶 107 
4.5 培訓管理程序 108 
錶4.5-1 培訓計劃 112 
錶4.5-2 培訓效果評價錶 113 
錶4.5-3 員工培訓記錄錶 114 
4.6 文件控製程序 115 
錶4.6-1 文件取號登記錶 120 
錶4.6-2 文件分發清單 121 
錶4.6-3 文件分發迴收記錄 121 
錶4.6-4 文件領用申請錶 121 
錶4.6-5 文件更改申請單 122 
錶4.6-6 文件更改通知單 122 
錶4.6-7 文件歸檔編目清單 123 
錶4.6-8 部門使用文件清單 123 
錶4.6-9 文件評審錶 123 
錶4.6-10 文件藉閱登記錶 124 
錶4.6-11 文件使用情況檢查錶 124 
第5章 ISO 9001：2015程序文件——運行類 125 
5.1 閤同管理程序 125 
錶5.1-1 閤同/訂單評審錶 130 
錶5.1-2 閤同/訂單更改通知單 131 
錶5.1-3 閤同/訂單跟進控製錶 132 
5.2 顧客投訴處理程序 133 
錶5.2-1 顧客投訴記錄錶 137 
錶5.2-2 顧客投訴處理報告單 137 
5.3 設計和開發控製程序 138 
錶5.3-1 設計任務書 146 
錶5.3-2 産品設計和開發計劃書 147 
錶5.3-3 方案設計評審報告 149 
錶5.3-4 試製過程記錄錶 150 
錶5.3-5 試製總結報告 150 
錶5.3-6 （樣機）鑒定報告 151 
錶5.3-7 生産試製通知單 152 
錶5.3-8 産品鑒定報告 153 
錶5.3-9 産品圖樣及技術文件移交清單 154 
錶5.3-10 設計更改申請錶 154 
錶5.3-11 圖樣及技術文件更改通知單 155 
5.4 供應商管理程序 156 
錶5.4-1 供應商基本情況調查錶 163 
錶5.4-2 供應商現場審核評價錶 164 
錶5.4-3 供應商入選審批錶 168 
錶5.4-4 供應商業績評價錶 168 
5.5 采購管理程序 169 
錶5.5-1 采購月計劃 174 
錶5.5-2 采購訂單 174 
錶5.5-3 采購進度控製錶 175 
5.6 生産過程管理程序 176 
錶5.6-1 生産條件確認錶（1） 183 
錶5.6-2 生産條件確認錶（2） 185 
錶5.6-3 特殊過程確認報告 186 
錶5.6-4 生産統計日報錶 187 
5.7 産品交貨管理程序 188 
5.8 産品檢驗控製程序 192 
錶5.8-1 進料檢驗報告單 198 
錶5.8-2 首件檢驗記錄錶 199 
錶5.8-3 質檢員巡查記錄錶 200 
錶5.8-4 成品檢驗報告（1） 201 
錶5.8-5 成品檢驗報告（2） 202 
5.9 不閤格品控製程序 203 
錶5.9-1 返工報告單 208 
錶5.9-2 讓步接收申請錶 209 
第6章 ISO 9001：2015程序文件——績效評價類 210 
6.1 顧客滿意度調查控製程序 210 
錶6.1-1 顧客滿意度調查錶 213 
錶6.1-2 顧客滿意度調查結果及分析報告 214 
6.2 分析與評價控製程序 215 
錶6.2-1 數據和信息傳輸要求一覽錶 220 
6.3 內部質量管理體係審核控製程序 221 
錶6.3-1 內部審核方案 226 
錶6.3-2 內部審核計劃 227 
錶6.3-3 不閤格項報告錶 228 
錶6.3-4 內部審核報告 229 
錶6.3-5 不符閤項分布錶 230 
錶6.3-6內部審核檢查錶（按過程進行審核） 233 
錶6.3-7內部審核檢查錶（按部門進行審核） 236 
6.4 管理評審控製程序 245 
錶6.4-1 管理評審計劃 250 
錶6.4-2 管理評審報告 253 
第7章 ISO 9001：2015程序文件——改進類 255 
7.1 糾正措施控製程序 255 
錶7.1-1 臨時應急措施要求錶 260 
錶7.1-2 糾正措施報告單 261 
7.2 創新管理程序 262 
錶7.2-1 課題選擇評估錶 265 
錶7.2-2 課題實施對策錶 265 
第8章 質量管理體係作業指導書 266 
8.1 設計和開發類 266 
8.1.1 産品圖樣和技術文件的編號方法 266 
8.1.2 産品圖樣及設計文件完整性要求 271 
8.1.3 産品圖樣和設計文件審查程序及簽署人員責任製 274 
8.1.4 産品圖樣及技術文件管理製度 275 
8.1.5 産品圖樣及設計文件的更改辦法 278 
8.2 質量檢驗類 283 
8.2.1 來料檢驗方案 283 
8.2.2 成品入庫檢驗方案 286 
8.2.3 産品質量不閤格嚴重性分級標準 289 
8.2.4 進料檢驗規程 293 
8.2.5 實驗室樣品管理規定 294 
8.3 監測設備、生産設備、工裝管理類 296 
8.3.1 內部校準規程 296 
8.3.2 設備維護保養規程 296 
8.3.3 工裝日常使用、維護、保管規程 297 
8.4 類 299 
8.4.1 崗位說明書 299 
8.4.2 崗位績效指標 302 
8.5 其他類 303 
8.5.1 記錄管理製度 303 
8.5.2 協商和溝通管理製度 308 
8.5.3 産品標識和可追溯性管理製度 310 
8.5.4 檢驗和試驗狀態管理製度 311 
8.5.5 顧客財産管理製度 313 
8.5.6 4M變更管理 316 
參考文獻 318
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