　　與以往教材或專著不同，針對住院醫師規範化培訓群體，《醫學科研方法》通過醫學研究案例剖析，介紹研究設計、測量、結果報告等，分析研究的優點、缺點，包括設計、測量、報告中的問題，讓住院醫師充分瞭解醫學研究的基本過程。重點掌握臨床研究基本設計類型，包括病例報告、係列病例分析、橫斷麵調查、病例對照研究、隊列研究、隨機對照臨床試驗等。熟悉臨床研究測量方法，生命質量評價方法、係統評價與Meta分析方法。瞭解衛生經濟評價、決策分析、比較效果研究，瞭解臨床研究統計分析原理。通過學習，在住院醫師培訓期間，在教師指導下，能獨立完成一項基本臨床研究設計，並通過具體方案實施獲得數據，分析處理數據並最終完成論文書寫與報告。

作者簡介

　　陳世耀，主任醫師，研究生導師，現任復旦大學中山醫院內科教研室主任，消化科／內鏡中心副主任，復旦大學臨床流行病學／循證醫學中心副主任。兼任中華醫學會臨床流行病學分會候任主任委員；消化分會臨床流行病學協作組組長。上海醫學會臨床流行病學和循證醫學分會主任委員；食管胃靜脈麯張治療分會候任主任委員。
　　長期從事臨床一綫醫療和教學工作，在臨床醫療和教學實踐中貫穿循證醫學理念，並開展臨床研究。受國際臨床流行病學工作網（INCLEN）資助接受臨床研究方法等專業培訓，獲得臨床流行病學碩士學位。曾在德國Essen大學醫院、日本北裏大學東病院、香港中文大學等接受臨床培訓，在消化病及消化內鏡基礎與臨床研究領域開展瞭大量工作，在內科學、臨床流行病學和循證醫學教學工作中積纍瞭豐富的經驗。
　　
　　劉曉清，主任醫師，教授，中國醫學科學院北京協和醫院感染內科副主任；國際臨床流行病學網（INCLEN）協和臨床流行病學室（CEU）主任；中華醫學會臨床流行病學分會常務委員、秘書長、循證醫學學組副組長；北京醫學會臨床流行病學分會副主委；中華醫學會肝病學分會委員，中華醫學會北京肝病分會常務委員兼學術秘書；歐洲呼吸病學會會員。
　　2002～2003年在英國牛津大學作訪問學者；2006～2007年在澳門仁伯爵醫院（CHCSJ）作感染內科顧問醫生；北京市總工會“教學創新標兵”；曾獲北京協和醫院醫療成果一等奬、北京協和醫學院優秀教師。在國內外醫學雜誌發錶論文60餘篇，編寫10餘部專著及3部譯著；主譯《NIH臨床研究準則與規範一臨床研究基礎建設》；主持及參與省部級課題10餘項；“十二五”國傢科技傳染病重大專項課題“中國風濕免疫病人群活動性結核病的流行病學調查和治療效果及預後研究”（ETHERTB）總負責人。

內頁插圖

第一章醫學科研方法總論
第一節醫學科研的基本概念
第二節臨床研究的重要性
第三節我國臨床研究存在的問題
第四節臨床研究的方法學
第五節臨床研究的倫理問題
第六節臨床研究注冊
第七節學習臨床研究方法，開展臨床研究實踐
第八節如何閱讀本書

第二章文獻綜述
第一節文獻綜述的基本概念
第二節撰寫文獻綜述的方法與步驟
第三節文獻綜述的問題及解決方案

第三章係統評價
第一節提齣臨床研究問題
第二節係統評價的製作步驟
第三節解讀係統評價與Meta分析
第四節文獻閱讀與評價

第四章病例報告和係列病例分析
第一節病例報告
第二節係列病例分析
第三節循證實踐案例報告

第五章橫斷麵調查研究
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節抽樣調查研究設計與實施
第三節研究報告與問題分析
第四節臨床問題的迴答
第五節橫斷麵研究的其他應用
第六節文獻閱讀與評價

第六章病例對照研究
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節病例對照研究設計
第三節研究報告與問題分析
第四節臨床問題的迴答
第五節病例對照研究的其他應用
第六節文獻閱讀與評價

第七章隊列研究
第一節將臨床問題轉化為科學問題
第二節隊列研究設計
第三節研究報告與問題分析
第四節臨床問題的迴答
第五節文獻閱讀與評價

第八章隨機對照臨床試驗
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節隨機對照臨床試驗設計
第三節研究報告與問題分析
第四節臨床問題的迴答
第五節隨機對照臨床試驗的其他應用

第九章成本效果分析
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節成本-效果分析研究設計
第三節臨床案例結果描述與臨床選擇
第四節臨床經濟學文獻評價標準

第十章比較效果研究
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節如何利用臨床實際服務的二手數據開展CER研究
第三節比較效果研究中混雜因素存在的判定
第四節比較效果研究中混雜變量的控製

第十一章病因與危險因素研究
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節臨床問題轉化為科學問題
第三節病因學研究的模型與工具
第四節病因與危險因素研究的基本過程
第五節判斷因果關係的原則
第六節選擇具體的研究方法
第七節計算樣本量

第十二章診斷性試驗評價研究
第一節臨床研究問題的提齣
第二節診斷試驗研究的設計思路
第三節診斷試驗研究中正常參考界值的選擇方法
第四節診斷試驗研究的方法和評價指標
第五節診斷試驗的可靠性評價
第六節診斷試驗的評價原則

第十三章臨床療效評價
第一節如何獲得臨床研究問題
第二節臨床療效評價的基本研究方案
第三節臨床療效評價設計（隨機對照試驗）
第四節研究報告與問題分析
第五節文獻閱讀與評價

第十四章預後研究
第一節預後研究的基本概念及步驟
第二節預後研究常用的臨床研究設計
第三節預後研究的隊列設計
第四節研究報告與問題分析
第五節預後研究證據的評價
第六節臨床問題的迴答
第七節文獻閱讀與評價

第十五章如何撰寫研究計劃書
第一節撰寫研究計劃書前的準備下作
第二節臨床研究計劃書的撰寫

第十六章數據收集、數據管理與統計分析
第一節數據收集
第二節數據管理
第三節統計分析

第十七章論文撰寫、投稿與修改
第一節醫學論文的寫作技巧
第二節如何選擇適閤的期刊進行投稿
第三節論文的修稿
參考文獻
附錄
中英文名詞對照索引

前言/序言

　　醫學科研方法是臨床醫師開展臨床研究的基礎。臨床醫師在臨床實踐中，一方麵需要藉鑒他人的經驗，應用證據解決臨床問題；另一方麵也需要總結自己的臨床實踐經驗，應用醫學科研方法開展臨床研究，提高處理疑難、復雜病例的水平。住院醫師從醫學院走進臨床實踐，從規範化培養的第一天開始，不僅要具備診斷思維與循證實踐的能力，還需要在臨床實踐中不斷提高發現問題、分析問題、處理問題的能力，這就需要掌握醫學科研方法，尤其是臨床研究方法。
　　該書盡管麵嚮住院醫師規範化培訓編寫，但我們更期望對各級臨床醫師、研究生在開展臨床研究或者教學時有益，或者作為臨床研究方法學的案例教材。
　　感謝復旦大學醫學院李瑩碩士在編寫過程中與各位編委的溝通與安排，李冰博士在最終稿件整理所做的工作。在成書過程中還得到各編委單位的領導和同仁的多方支持與幫助，上海交通大學附屬精神衛生中心李偉，西安交通大學第二附屬醫院劉璐，北京協和醫院王麗、硃慧娟，復旦大學附屬中山醫院王妍，首都醫科大學附屬北京安貞醫院劉靜，第二軍醫大學張新估等在本書的編寫過程中也付齣瞭很多，在此一並錶示由衷的感謝。
　　書稿完成後又經過反復推敲，同時也得到中華醫學會臨床流行病學專科分會的很多專傢的指導，但由於我們的經驗有限，書中仍有不妥與疏漏之處，期盼同行專傢和讀者們批評、指正。
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