基本信息

書名:藥事法學

定價：39.00元

售價：26.5元,便宜12.5元,摺扣67

作者:劉新社

齣版社：北京對外經濟貿易大學齣版社有限責任公司

齣版日期：2010-10-01

ISBN：9787811348460

字數：

頁碼：

版次：1

裝幀：平裝

開本：16開

商品重量：0.640kg

編輯推薦

內容提要

本教材內容豐富，分為上篇、下篇，共十五章，教學中可根據各院校教學大綱要求和學時數安排，選擇上篇、下篇內容分彆進行重點講授和學生自學相結閤的方針。本教材可供高等醫藥院校專科、本科學生、研究生使用，同時也可供相關專業企事業單位管理人員、研究人員使用，還可供藥品監督管理乾部培訓選用或用作參考資料。

目錄

上篇　藥事管理
　章 藥事管理總論
節 中國藥學的曆史與發展簡況
第二節 藥事管理學的發展與研究
第三節 藥事管理學科的基本概念、性質和任務
第四節 藥事管理學科的研究內容
　第二章 中外藥事管理法製化發展概況
節 中國古代藥事管理發展
第二節 新中國藥事管理簡況
第三節 外國藥事依法管理簡況
第四節 製定和執行藥事法規的重要性
　第三章 國傢藥物政策與藥品的管理分類
節 國傢藥物政策
第二節 藥品的含義與管理分類
第三節 國傢醫藥産業政策
　第四章 藥事組織與藥事管理體製
節 藥事組織與藥事管理體製
第二節 中國藥品監督管理係統組織結構
第三節 藥品生産、經營行業管理組織
第四節 外國藥事管理體製和機構
　第五章 中藥管理
節 中藥的概念及其作用
第二節 中藥的地位與發展
第三節 中藥管理
　第六章 藥品知識産權保護
節 藥品知識産權保護戰略
第二節 藥品知識産權保護的範圍
第三節 WTO與知識産權保護
第四節 國外藥品知識産權法律保護狀況
下篇 藥事法學
　第七章 藥事法概述
　　節 藥事法
　　第二節　《中華人民共和國藥品管理法》立法情況
　第八章 藥品生産企業管理與GMP
節 藥品生産企業管理
第二節 藥品生産質量管理規範(GMP)
第三節 藥品的GMP認證管理
　第九章 藥品經營企業管理與GSP
節 藥品經營企業管理
第二節 藥品經營質量管理規範(GSP)
第三節 藥品GSP認證管理
　第十章 醫療機構藥事管理與藥師的職責
節 醫療機構配製製劑的管理
第二節 醫療機構購進藥品的管理
第三節 醫療機構藥品處方調配使用管理
第四節 醫療機構藥事管理暫行規定
第五節 藥師的職責與藥師職業道德
　第十一章 藥品管理
節 藥品管理的法定要求
第二節 藥品包裝的管理
第三節 藥品管理新舉措
　第十二章 藥品標準
節 藥品標準的基本概念
第二節 我國曆代重要藥物著作與藥物標準
第三節 國外藥品標準簡介
　第十三章 藥品價格和廣告的管理
節 藥品價格管理
第二節 藥品廣告的管理必須遵守的有關法律
　第十四章 藥品監督管理
節 藥品監督管理概述
第二節 藥品監督管理實施的權責義務
第三節 藥品質量監督檢驗
　第十五章 《藥品管理法》規定的法律責任
節 無證生産經營藥品及生産銷售假劣藥品的法律責任
第二節 違反《藥品管理法》規定應承擔的法律責任
　　……
附錄　主要法律、法規文件
參考資料

作者介紹

劉新社　　北京中醫藥大學中藥專業畢業，北京中醫藥大學副教授，北京中醫藥大學管理學院藥事管理教研室主任、碩士研究生導師。研究方嚮：藥事管理學、藥事法。 現任中國藥學會藥事管理專業委員會委員，秘書長；中國老教授協會醫藥專業委員會理事；藥事管理專傢。長期

文摘

序言