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《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》涵蓋瞭編寫實驗室生物安全管理手冊、生物安全程序文件、安全手冊、作業指導書、BSL-3實驗室記錄錶格、生物安全風險評估等六個方麵的內容，並對實驗室生物安全管理體係的運行和維護作瞭較為全麵的闡述，具有較強的實用性和可操作性，對實驗室的生物安全管理工作具有較高的參考價值。

內容簡介

作者結閤自己多年從事實驗室質量管理體係及生物安全三級實驗室管理的經驗，以本單位生物安全管理體係文件為範本，將所在實驗室生物安全管理體係的精髓部分以及生物安全實驗室運行過程中的做法和經驗整理成書，以期對其他生物安全實驗室建立新版生物安全管理體係及為數眾多的生物安全二級實驗室建立生物安全管理體係提供指南和參考。
《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》共分7章，主要內容包括生物安全管理手冊的編寫、生物安全程序文件的編寫、安全手冊的編寫、作業指導書的編寫、記錄錶格的編寫、生物安全風險評估的編寫以及實驗室安全管理體係的運行等內容。
《實驗室生物安全管理體係文件編寫及運行範例》適用於實驗室的生物安全管理，對齣入境衛生檢疫與動植物檢疫、食品檢驗、醫療衛生、農業、環保、科研院所等領域的生物安全三級實驗室及生物安全二級實驗室的實驗室生物安全管理體係的建立和運行均有參考藉鑒作用。

目錄

第一章 實驗室生物安全管理手冊的編寫
一、實驗室生物安全通用要求
二、《實驗室生物安全管理條例》相關要求
三、實驗室應急預案
四、附錄

第二章 生物安全程序文件的編寫
一、風險評估和風險控製程序
二、保證實驗室誠信度的管理程序
三、保密和保護所有權程序
四、記錄管理程序
五、文件控製程序
六、計算機使用管理程序
七、安全計劃管理程序
八、實驗室安全檢查程序
九、不符閤項的識彆和控製程序
十、糾正措施控製程序
十一、預防措施控製程序
十二、持續改進程序
十三、安全管理體係的內部審核程序
十四、安全管理體係的管理評審程序
十五、安全崗位管理程序
十六、人員培訓管理程序
十七、健康監測管理程序
十八、消耗品采購和驗收程序
十九、菌（毒）種使用管理程序
二十、防止高風險和汙染材料失竊管理程序
二十一、BSL-3實驗室使用申請與審批程序
二十二、BSL-3實驗室安全使用管理程序
二十三、實驗室內務管理程序
二十四、儀器設備采購、管理與維護程序
二十五、實驗室設備去汙染和維護程序
二十六、廢棄物處置操作程序
二十七、樣品采集、接收、保管程序
二十八、危險材料運輸管理程序
二十九、生物安全意外事故及應急處理程序
三十、化學品安全使用及泄漏應急處理程序
三十一、電氣設備安全使用及故障應急處理程序
三十二、消防安全及火災應急處理程序
三十三、防水和其他自然災害安全操作及應急處理程序
三十四、BSL-3實驗室人員緊急撤離程序
三十五、實驗室生物安全意外事故報告程序
三十六、對未知風險材料操作的程序
三十七、使用新技術新方法工作程序
三十八、實驗室終末消毒程序

第三章 安全手冊的編寫
一、生物安全事故報告流程
二、生物安全事故應急處理流程
三、化學品泄漏應急處理流程
四、電氣設備故障應急處理流程
五、火災應急處理流程
六、BSL-3實驗室人員緊急撤離流程
七、危險廢棄物處置流程
八、實驗室廢水處置流程
九、消毒滅菌流程
十、人員齣入BSL-3實驗室流程
十一、良好工作行為——正確洗手步驟
十二、良好工作行為-N95口罩使用方法
十三、相關部門和人員緊急聯係方式
十四、危害標識圖

第四章 作業指導書的編寫
一、BSL-3實驗室監控室主控係統操作規程
二、BSL-3實驗室通風過濾係統維護保養規程
三、人員齣入BSL-3實驗室程序
四、實驗物品齣入BSL-3實驗室程序
五、生物安全實驗室良好工作行為指南
六、BSL-3實驗室安全使用規程
七、微生物學實驗室安全操作規程
八、生物安全關鍵儀器設備安全操作規程
九、BSL-3實驗室實驗後清場程序、
十、個人防護用品的正確選擇和使用規程
十一、實驗室消毒滅菌安全操作規程
十二、實驗室消毒劑配製及消毒滅菌效果監測操作規程
十三、高緻病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定
十四、疑似SARS患者標本的采集、運送和保存
十五、SARS冠狀病毒的分離培養
十六、SARS冠狀病毒的中和抗體檢測

第五章 BSL-3實驗室記錄錶格的編寫
一、BSL-3實驗室使用相關記錄錶
二、BSL-3實驗室人員培訓和健康監護相關記錄錶
三、BSL-3實驗室樣品、菌（毒）種和實驗用品管理相關記錄錶
四、BSL-3實驗室設施、設備運行相關記錄錶
五、BSL-3實驗室清場、消毒、廢棄物和汙水處理相關記錄錶
六、BSL-3實驗室安全管理體係文件控製和運行相關記錄錶

第六章 生物安全風險評估的編寫
一、生物因子特性
二、相關實驗室已發生的事故分析
三、實驗室常規活動和非常規活動過程中的風險
四、設施、設備等相關的風險
五、實驗動物相關的風險
六、人員相關的風險
七、意外事件、事故帶來的風險
八、被誤用和惡意使用的風險
九、風險的範圍、性質和時限性
十、危險發生的概率評估
十一、可能産生的危害及後果分析
十二、確定可容許的風險
十三、運行經驗和所采取的風險控製措施的適應程度評估
十四、應急措施及預期效果評估
十五、降低風險和控製危害所需資料、資源的評估
十六、對風險、需求、資源、可行性、實用性等的綜閤評估

第七章 實驗室安全管理體係的運行
一、安全計劃與安全檢查
二、安全培訓
三、意外事故的模擬演練
四、內部審核
五、管理評審
六、實驗室維護
緻謝

前言/序言

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