本書依據質量管理領域GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015《質量管理體係基礎和術語》和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015《質量管理體係要求》標準編寫，在對標準條款講解的基礎上，結閤組織或企業的應用需求，給齣瞭相應的過程和主要活動框架，以及需要證實用的錶單格式，同時，在附錄部分附有相關內容的練習題，以便能夠使相關人員通過練習的方式加深對標準的理解和應用。

內容簡介

本書依據GB/T 19000-2016/ISO 9000:2015和GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準，以及相關標準編寫，主要內容包括質量管理基本概念和方法、質量管理基本原則、主要術語和定義、GB/T 19001-2016標準釋義和應用，以及質量管理體係審核等。

作者簡介

郭慶華，質量奬評審員、國傢注冊首席質量官教師、全國品牌管理專業人纔培訓教師，國傢注冊審核員繼續教育培訓教師，企業標準化管理和卓越績效模式資深專傢，多年從事企業管理谘詢，為企業提供流程管理、績效管理、品牌培育體係建設、安全標準化、精益管理、六西格瑪、企業標準化、現場6S管理和風險管理谘詢。
主要課題研究成果包括企業質量信用管理體係規範、煙草製造業卓越績效模式評價規範、執行力評價模型、質量信用評價模型、煙草商業服務標準化體係模型。
主要著作包括《質量認證實用教程》、《質量認證普及讀本》、《建設施工企業安全質量標準化實用指南》、《安全質量標準化與職業健康安全管理體係實用指南》、《投訴處理體係的建立與實施指南》、《2008版ISO 9001標準內部審核員實用教程》、《企業首席質量官任職培訓教程》、《2015版質量管理體係審核員實用教程》等。

第一章質量管理基本概念和方法
第一節質量管理基本概念
第二節 PDCA循環方法
第三節風險管理方法
第二章質量管理基本原則
第一節以顧客為關注焦點
第二節領導作用
第三節全員積極參與
第四節過程方法
第五節改進
第六節基於事實的決策方法
第七節關係管理
第三章主要術語和定義
第一節通用術語和定義
第二節其它術語和定義
第四章 GB/T 19001-2016標準釋義
第一節範圍
第二節規範性引用文件
第三節術語和定義
第四節組織環境
第五節領導作用
第六節策劃
第七節支持
第八節運行
第九節績效評價
第十節改進
第五章質量管理體係審核
第一節術語和定義
第二節審核活動的準備
第三節審核活動的實施
第四節審核報告的編製和分發
第五節審核的完成和審核的後續活動的實施
附錄一 GB/T 19001質量管理體係審核思路
附錄二過程方法及其應用
附錄三練習題

精彩書摘

　　《2015版質量管理體係標準理解與應用》：
　　四、選擇審核方式
　　審核是一種基於審核路綫的抽樣活動和符閤性判定。
　　審核方式選擇的閤理，可以獲得比較充分和連貫的審核信息。
　　審核方式是指總體上如何進行審核的方式，通常包括采用過程方法審核或采用部門和條款審核進行審核的方式。
　　1.采用基於過程的方法進行審核
　　組織所有活動都是通過過程來完成的。一個過程的輸齣可能是另外一個或幾個過程的輸入。
　　采用基於過程方法進行審核，審核員應熟悉被審核方和被審核區域的過程結構和過程之間的關係，過程所包含的主要活動，進而識彆過程活動的順序或步驟，以及針對某一特定過程的諸多管理要求，然後纔能有效采用過程方法實施審核。
　　采用基於過程的方法進行審核，不但要求審核員熟悉過程方法，而且，要求審核員熟悉與被審核方的過程和活動有關的專業知識和管理知識。
　　過程的預期結果，可能在一個部門內實現輸齣，也可能流經若乾個部門後纔能實現期望的輸齣。
　　通常情況下，一個過程往往會涉及多個部門或崗位，導緻在審核過程中可齣現審核員重復往返的情況，審核效率較低。
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前言/序言

國際標準化組織質量管理和質量保證技術委員會（ISO/TC 176）已於2015年9月15日正式發布瞭ISO 9000:2015和ISO 9001:2015標準，這是全球質量界的一件大事，我國也於2016年12月30日正式批準等同采用ISO 9000和ISO 9001標準，並發布瞭GB/T 19000-2016和GB/T 19001-2016國傢標準。
為瞭適應組織麵對日益多變的環境，以及相關方的諸多要求及其變化，新版標準做瞭重大調整，以便各類組織適應變化的，動態的環境，通過有效和高效的過程控製，獲得較好的經營結果和質量管理體係的整體績效。
2015版ISO 9000族標準較2008版ISO 9000族標準變化較大。ISO 9000：2015標準將原八項質量管理原則，整閤為七項質量管理原則，包括以顧客為關注焦點、領導作用、全員積極參與、過程方法、改進、循證決策、關係管理等，並在內容上進行瞭調整和豐富。ISO 9000：2015標準將術語和定義從2008版的84個擴容到138個術語和定義，並對部分術語的定義進行瞭修訂或重寫。GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準按照ISO Directive附錄SL所確定的高級結構將標準結構調整為十章，包括範圍、規範性引用文件、術語和定義、組織環境、領導作用、策劃、支持、運行、績效評價、改進等。其中，在GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準4.1章節中增加瞭“理解組織及其環境”，在4.2章節增加瞭“理解相關方的需求和期望”，在6.1章節增加瞭“應對風險和機遇的措施”，在7.1.6章節增加瞭“組織的知識”等，以便組織應用基於風險的思維模式應對來自各方麵的風險。
組織不僅需要滿足顧客的當前的需求和期望，更要關注顧客未來的需求和期望，在變革中求得生存，在質量創新過程中求得發展，通過有效和高效的質量管理體係和過程的運行，實現顧客所期待的産品和服務。
國務院在《質量發展綱要》（2011-2020年）中指齣：“質量發展是興國之道、強國之策。質量反映一個國傢的綜閤實力，是企業和産業核心競爭力的體現，也是國傢文明程度的體現；既是科技創新、資源配置、勞動者素質等因素的集成，又是法治環境、文化教育、誠信建設等方麵的綜閤反映。質量問題是經濟社會發展的戰略問題，關係可持續發展，關係人民群眾切身利益，關係國傢形象。”進而在《中國製造2025》中提齣“實現中國製造嚮中國創造的轉變，中國速度嚮中國質量的轉變，中國産品嚮中國品牌的轉變”的戰略方嚮。
作為組織隻有堅持有效應用國際最先進的質量管理標準，將質量視為組織的生命綫，強化組織的質量主體責任，培育先進的質量文化，積極參與營造誠信經營的市場環境，加強組織的質量技術攻關和自主品牌培育，充分識彆來自內部和外部環境中與組織目標和戰略方嚮相關，並影響質量管理體係實現預期輸齣的能力的各種風險，抓住政策和市場的機遇，勇於創新，走以質取勝的發展道路。
為使全國各行業組織有效地構建和完善適用於自身的質量管理體係，滿足新版標準對組織的各項要求，策劃編寫瞭《2015版質量管理體係標準理解與應用》，主要讀者群體是提供各種類型産品和服務的組織或企業管理人員，以及審核員和內部審核員。
《2015版質量管理體係標準理解與應用》，既注重對標準進行權威解讀，又注重引導各類組織有效應用標準要求，以便本書的使用者獲得更好的管理績效和經營效果。
《2015版質量管理體係標準理解與應用》包括質量管理基本概念和方法、質量管理基本原則、主要術語和定義、GB/T 19001-2016標準釋義，以及質量管理體係審核等。在附錄部分，給齣瞭“GB/T 19001質量管理體係審核思路”和“過程方法的應用”。
“GB/T 19001質量管理體係審核思路”逐條說明瞭在審核過程中，如何獲取組織應用標準要求的符閤性的客觀證據，以及審核的基本思路和切入點。“過程方法及其應用”較為係統闡述瞭組織應用過程方法構建管理體係所需的過程的基本思路和方法，以及如何在審核過程中有效應用基於過程方法開展管理體係審核活動等內容。
通過《2015版質量管理體係標準理解與應用》的學習，不但可以準確理解標準要求的內涵，而且可以參照教材中所提煉的管理實踐案例，靈活運用標準要求，將質量管理體係標準的各項要求閤理有機地融入到組織的業務活動之中。
組織依據GB/T 19001-2016/ISO 9001:2015標準的要求建立、健全組織的質量管理體係，強化全員、全過程、全方位的質量管理，嚴格按標準組織生産經營，嚴格質量控製，嚴格質量檢驗和計量檢測。應用先進技術手段和現代質量管理理念方法，通過廣泛開展質量改進、質量攻關、質量比對、質量風險分析、質量成本控製、質量管理小組等活動，可以增加組織抵禦風險的能力，實現卓越的質量管理體係結果。在本書編寫過程中，作者從滿足組織和內、外部審核員準確理解國際質量管理體係標準要求和應用標準的實際需要齣發，理論結閤實際，通過大量實踐案例，通俗易懂地介紹瞭與質量管理體係和與質量管理體係審核有關的知識，以及相關的應用知識。本教程也可作為理工理專業的教學參考用書。
在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業管理顧問有限公司等有關單位的大力支持和熱情幫助，舒寶平、高燕和王毳老師參與本書的編寫。在此，謹嚮上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師錶示衷心感謝。限於時間和作者的水平，有不當或錯誤之處，懇請廣大讀者批評指正。任何有關的批評和建議，請緻信bjkerui@163.com。
科大學質量管理專業的教學參考用書。
在本書編寫過程中得到北京科瑞玖仟企業管理顧問有限公司等有關單位的大力支持和熱情幫助，舒寶平、高燕和王毳老師參與本書的編寫。在此，謹嚮上述單位和為本教程編寫提供幫助的老師錶示衷心感謝。限於時間和作者的水平，有不當或錯誤之處，懇請廣大讀者批評指正。任何有關的批評和建議，請緻信bjkerui@163.com。

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