根據ISO9001標準變化，對《ISO9001：2008質量管理體係文件》一書進行瞭全麵修訂。在對新版標準對體係文件要求全麵理解和提煉的基礎上，本書詳細並舉例闡述瞭如何編寫ISO9001：2015質量管理體係文件的有關問題。全書共分3篇6章。dy 篇介紹瞭質量管理體係文件基礎，包括前2章，dy 章論述瞭質量管理體係文件的編製原則、注意事項和新版標準關於質量體係文件理解的誤區，以及如何按2015版新標準來編製質量體係文件；第2章說明瞭與質量管理體係有關的其他文件，包括質量計劃等。第2篇著重闡述瞭如何編寫大中型組織的質量管理體係文件，分3章闡述手冊、程序和崗位作業文件編製要點、難點和“常見病”。第3篇闡明瞭小微型組織的質量管理體係文件的編寫，歸納瞭小微型組織簡明質量體係文件的特點，並提供瞭多種類型組織的案例。全書給齣瞭31個案例，並對部分案例進行瞭點評。

本書共8章。dy 章講述瞭ISO9001：2015對文件的要求、如何建立質量方針、如何建立質量目標及在文件編寫過程中如何落實過程方法。第2章是一個質量手冊案例。第3章至第7章是23個程序文件案例及其配套的錶格。第8章是企業中比較重要的作業指導書案例，如設計和開發、質量檢驗等類彆的作業指導書。本書案例具有實用性、可操作性和可移植性的特點，讀者稍作改寫，即可成為其企業的質量管理體係文件。

本書正文共分3個部分。dy 部分對質量管理體係係列標準做瞭概括性論述，並對過程方法、七項質量管理原則，以及ISO9001：2015的理解作瞭詳細的講解。第2部分講述內部質量管理體係審核，通過對審核方案管理、審核實施的詳細講解，使讀者掌握質量管理體係內部審核的全過程，同時對內審員應具備的知識、能力、技巧與方法,做瞭詳細說明。第3部分講述管理評審，從管理評審計劃的製訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方麵詳細地介紹瞭管理評審的全過程。本書所附的光盤中，附錄1、附錄2對ISO9001:2015新增要求——風險管理、知識管理，做瞭詳細講解。附錄3對ISO9001:2015的審核要點作瞭講解，並配上審核案例分析。附錄4為讀者提供瞭17份審核檢查錶，包括部門審核檢查錶以及用過程方法編製的審核檢查錶。附錄5、附錄6針對ISO9001：2015的文件編寫要求進行瞭講解。附錄7、附錄8是針對內審員的訓練練習題。本書在進行理論講述時，輔以瞭大量實用性案例。

為瞭幫助企業透徹掌握IATF16949五大工具，並且應用到企業的管理實踐中，本書詳細講解瞭IATF16949五大工具。本書包括6章，分彆為：APQP産品質量先期策劃和控製計劃、FMEA潛在失效模式及後果分析、PPAP生産件批準程序、過程能力研究、SPC統計過程控製、MSA測量係統分析，每章都配有可移植的實用案例。為瞭豐富圖書內容，提高指導、藉鑒作用，本書配備瞭一張光盤，容納瞭dy 章～第6章的附加案例，以及質量成本管理、經營計劃管理、零缺陷抽樣檢驗方案與8D模式方麵的原理、方法與案例。講解清晰、便於應用、案例豐富，這是本書的突齣特點。

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