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《ISO/TS16949:2009內審員實戰通用教程》結閤實例詳細講解瞭ISO/TS16949標準的要點、內部質量管理體係審核以及管理評審。與其他同類的書籍相比。《ISO/TS16949:2009內審員實戰通用教程》具有以下特色:案例豐富,所有案例都來自管理實踐。案例移植性強。實戰性強,可操作性強,方便讀者使用。《ISO/TS16949:2009內審員實戰通用教程》可為下列人員帶來裨益:內審員、管理者代錶以及組織裏的各級管理人員。
內容簡介
《ISO/TS 16949:2009內審員實戰通用教程》共有5個部分。第1部分對質量管理體係係列標準作瞭概括性論述,並對如何理解ISO,/TS 16949:2009汽車質量管理體係標準進行瞭詳細講解。第2部分講述內部質量管理體係審核,從質量管理體係內部審核的策劃、內部審核的準備、內部審核的實施幾個方麵全麵地介紹瞭質量管理體係內部審核的全過程,同時對內審員應具備的知識、能力、技巧與方法作瞭詳細說明。第3部分講述過程審核,對過程審核的程序進行瞭詳細介紹,並用案例演示瞭過程審核的全過程。第4部分講述産品審核,詳細地講解瞭産品審核的過程,對産品審核作業指導書的編製、産品審核檢查錶的編製、産品審核報告的編製進行瞭細緻的論述。第5部分講述管理評審,從管理評審計劃的製訂、管理評審的實施、管理評審報告的編寫幾個方麵詳細地介紹瞭管理評審的全過程。第1~4部分是內審員與管理者代錶必須掌握的,第5部分是管理者代錶應充分瞭解的。《ISO/TS 16949:2009內審員實戰通用教程》在進行理論講述時,輔以瞭大量實用性案例。《ISO/TS 16949:2009內審員實戰通用教程》的讀者對象為實施ISO/TS 16949:2009的各類組織的管理人員、內審員及管理者代錶。
目錄
前言
第1部分 ISO/TS16949:2009標準的理解
第1章 質量管理體係國際標準介紹
1.1 ISO組織簡介
1.1.1 IS0/TC176質量管理和質量保證技術委員會
1.1.2 國際汽車特彆工作組(IATF)與ISO/TC176的關係
1.2 ISO/TS16949標準的曆史沿革
1.3 ISO/TS16949與ISO 9001之間的關係
1.4 質量管理方法——PDCA循環
1.4.1 作為質量改進方法的PDCA循環
1.4.2 過程管理中的PDCA循環
1.5 八項質量管理原則
1.5.1 以顧客為關注焦點
1.5.2 領導作用
1.5.3 全員參與
1.5.4 過程方法
1.5.5 管理的係統方法
1.5.6 持續改進
1.5.7 基於事實的決策方法
1.5.8 與供方互利的關係
1.6 質量管理體係術語
1.6.1 ISO 9000標準中的術語
1.6.2 幾個重要的術語
第2章 ISO/TS 16949:2009標準的理解
2.1 標準的應用範圍、術語和定義(標準條款:1、2、3)
2.2 質量管理體係(標準條款:4)
2.2.1 總要求(標準條款:4.1)
2.2.2 文件要求——總則(標準條款:4.2 -4.2.1)
2.2.3 質量手冊(標準條款:4.2.2)
2.2.4 文件控製(標準條款:4.2.3)
2.2.5 記錄控製(標準條款:4.2.4)
2.3 管理職責(標準條款:5)
2.3.1 管理承諾(標準條款:5.1)
2.3.2 以顧客為關注焦點(標準條款:5.2)
2.3.3 質量方針(標準條款:5.3)
2.3.4 策劃——質量目標(標準條款:5.4 _5.4.1)
2.3.5 質量管理體係策劃(標準條款:5.4.2)
2.3.6 職責、權限與溝通——職責和權限(標準條款:5.5 -5.5.1)
2.3.7 管理者代錶(標準條款5.5.2)
2.3.8 內部溝通(標準條款:5.5.3)
2.3.9 管理評審(標準條款:5.6)
2.4 資源管理(標準條款:6)
2.4.1 資源提供(標準條款:6.1)
2.4.2 人力資源(標準條款:6.2)
2.4.3 基礎設施(標準條款6.3)
2.4.4 工作環境(標準條款:6.4)
2.5 産品實現(標準條款:7)
2.5.1 産品實現的策劃(標準條款:7.1)
2.5.2 與顧客有關的過程(標準條款:7.2)
2.5.3 設計和開發(標準條款:7.3)
2.5.4 采購(標準條款:7.4)
2.5.5 生産和服務提供——生産和服務提供的控製(標準條款:7.5 -7.5.1)
2.5.6 生産和服務提供過程的確認(標準條款:7.5.2)
2.5.7 標識和可追溯性(標準條款:7.5.3)
2.5.8 顧客財産(標準條款:7.5.4)
2.5.9 産品防護(標準條款:7.5.5)
2.5.10 監視和測量設備的控製(標準條款:7.6)
2.6 測量、分析和改進(標準條款:8)
2.6.1 總則(標準條款:8.1)
2.6.2 監視和測量——顧客滿意(標準條款:8.2 -8.2.1)
2.6.3 內部審核(標準條款:8.2.2)
2.6.4 過程的監視和測量(標準條款:8.2.3)
2.6.5 産品的監視和測量(標準條款:8.2.4)
2.6.6 不閤格品控製(標準條款:8.3)
2.6.7 數據分析(標準條款:8.4)
2.6.8 改進——持續改進(標準條款:8.5 -8.5.1)
2.6.9 糾正措施(標準條款:8.5.2)
2.6.10 預防措施(標準條款:8.5.3)
第2部分 內部質量管理體係審核
第3章 審核概論
3.1 與審核有關的術語與定義
3.2 質量管理體係審核的目的
3.2.1 第一方審核(內部審核)的目的
3.2.2 第二方審核的目的
3.2.3 第三方審核的目的
3.3 內部、外部質量管理體係審核的區彆
3.4 質量管理體係審核的特點
3.5 質量管理體係審核的基本原則
3.6 內部質量管理體係審核的組織管理
3.7 內部質量管理體係審核的一般順序
第4章 內部審核員
4.1 內審員的條件
4.2 內審員的個人素質
4.3 內審員的作用
4.4 內審員應知應會要求
4.4.1 應知
4.4.2 應會
4.5 內審員的工作方法和技巧
4.5.1 審核工作方法
4.5.2 審核技巧
4.6 有利與有害審核的特性
4.7 內審員應剋服的不良習慣
4.8 成功審核的幾個要點
4.9 審核中可能見到的人物類型及對策
第5章 內部審核的策劃
5.1 審核方案的策劃
5.1.1 審核的範圍
5.1.2 審核的頻次與時機
5.1.3 審核方式
5.1.4 審核日程計劃
5.2 內審方案實例
案例:ISO/TS 16949年度內部審核方案
第6章 內部審核的準備
6.1 組成審核組
6.2 文件收集與審查
6.3 編製審核實施計劃
案例6-1:ISO/TS 16949審核實施計劃示例
6.4 編寫檢查錶
6.4.1 檢查錶的作用
6.4.2 檢查錶設計要點
6.4.3 檢查錶的內容
6.4.4 檢查錶的類型
6.4.5 使用檢查錶的注意事項
6.5 IATF推薦的審核檢查錶——“九格錶”及其缺陷
6.5.1 九格錶
6.5.2 九格錶的缺陷
6.6 ISO/TS16949審核要點
6.6.1 質量管理體係(標準條款:4)審核要點
6.6.2 管理職責(標準條款:5)審核要點
6.6.3 資源管理(標準條款:6)審核要點
6.6.4 産品實現(標準條款:7)審核要點
6.6.5 測量、分析和改進(標準條款:8)審核要點
6.7 審核檢查錶案例
6.8 通知受審核部門
案例6-2:“産品設計和開發過程”審核檢查錶示例
案例6-3:“供應商評價和開發過程”審核檢查錶示例
案例6-4:“采購過程”審核檢查錶示例
精彩書摘
2)確定監視和測量的項目及標準。監視和測量的項目應能錶徵過程能力。監視和測量的項目包括影響過程能力的各種因素,如人、機、料、法、環、測等。應為各種監視和測量的項目製訂標準。
3)確定監視和測量的方法。方法應能夠證實過程的能力滿足策劃的結果。方法有內部審核、工作檢查、過程結果的有效性分析、觀察、測量、驗證、見證、檢查、巡視、監督、記錄分析等,應考慮使用適當的統計技術。方法可以是直接的,也可以是間接的,如通過顧客投訴監視設計過程。
4)確定監視和測量的頻次。
5)確定監視和測量的實施者。
6)確定監視和測量活動所需的資源和裝置。
7)確定監視和測量需要的文件和記錄。
8)監視和測量結果的分析和利用。
對監視和測量結果進行分析,將分析的結論與設定的標準(策劃的結果)進行比較,以評價過程的能力,如有差距,則應適時采取糾正和糾正措施。
(3)關於過程監視和測量程序文件編寫的說明
對於服務業來說,標準中的“條款8.2.3過程的監視和測量”與“條款8.2.4産品的監視和測量”很難分開,因此可以在一個程序文件中規定兩種內容的監視和測量要求,如“××服務過程檢查程序”。
對生産型企業來說,“條款8.2.3 過程的監視和測量”的內容一般都包含在各個過程的控製文件(程序文件、作業指導書等)之中,因此沒有必要單獨寫一份“過程的監視和測量控製程序”。
在外審或內審時,一般是結閤對質量管理體係有關過程的審核,來判斷組織的質量管理體係是否符閤IsO 9001(或ISO/TS 16949)中條款8.2.3的要求。
(4)過程的監視和測量與産品的監視和測量的聯係與區彆
過程的監視和測量與産品的監視和測量有比較緊密的關聯關係,隻有過程能力達到滿足要求的條件,産品質量纔有長期、穩定閤格的保證。但是,不能將過程能力與産品的符閤性要求完全等同,兩者有本質的區彆,詳見錶2.4。
前言/序言
“年年歲歲搞形式,歲歲年年補記錄”,這是我國一些企業推行ISO 9001、ISO/TS 16949的真實寫照。
推行ISO 9001、ISO/TS 16949,難道真的隻能搞形式嗎?難道真的沒有效果嗎?我的迴答是:要看企業以什麼目的、用什麼方法去推行ISO 9001、ISO/TS 16949。
在ISO 9001、ISO/TS 16949認證日趨商業化的今天,筆者給企業領導人一點忠告:實實在在地推行:ISO 9001、ISO/TS 16949質量管理體係標準,企業的質量管理纔會有效果。如果ISO 9001:ISO/TS16949這些基本功都沒有做紮實,就去搞什麼六西格瑪,隻會讓員工越來越糊塗,企業越來越勞民傷財。其實,隻要踏踏實實地把基礎工作做好,企業的質量管理水平就會有很大的提高。
與ISO/TS 16949:2002標準相比,ISO/TS 16949:2009標準的內容和要求更加明確、更具適用性。
ISO/TS 16949:2009汽車行業質量管理體係標準,是在ISO 9001:2008要求的基礎上,結閤汽車行業的特殊要求編製而成的。總體來看,ISO/TS 16949:2009比ISO 9001:2008的內容更多、更細,要求更高、更嚴。從審核的角度來講,ISO/TS 16949不僅需要進行內部質量管理體係審核,還需進行産品審核、過程審核。
要想使ISO 9001、ISO/TS 16949質量管理體係確實有效,需要多方麵的努力,其中之一就是要提高內審員的水平。為瞭幫助企業培養齣閤格的內審員,筆者編著瞭這本《ISO/TS 16949:2009內審員實戰通用教程》。
本書與市場上其他ISO/TS 16949書籍相比,具有以下特點:
(1)案例豐富,實戰性強,可操作性強,保證讀者拿到手就能用。
(2)案例移植性強,讀者稍加改進,即可作為其企業的內部文件使用。
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