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FDA（Food and Drug Administration，美國食品藥品監督管理局），是由美國國會授權、專門從事食品與藥品管理的執法機關。FDA誕生於假藥和僞劣食品橫行的20世紀初，那時廠商對産品質量幾乎不負任何責任，在宣傳商品功效時毫無顧忌。FDA成立後，美國政府一次能夠把有毒的“靈丹妙藥”從貨架上撤掉。如今，FDA已逐步發展成美國重要的監管機構，管理著近十萬傢企業年産值上萬億美元的商品。 FDA在維護公眾健康和保證生活質量方麵起到瞭核心作用。《保護公眾健康：美內容簡介
《保護公眾健康：美國食品藥品百年監管曆程》首次完整揭密美國食品藥品監督管理局在復雜利益交鋒中的百年曆程，對中國食品藥品監管事業價值巨大的啓示錄，民眾關注生命安全和瞭解美國相關機構內幕的紀實文學。美國FDA是世界上專傢的食品藥品監管機構之一，也是公眾健康的守護神。它的成立與發展、成功與失敗、傳奇與醜聞，對每—位中國消費者、政府監管人員和食品藥品行業人員而言，都富於警醒和啓迪。《保護公眾健康：美國食品藥品百年監管曆程》的描寫深刻而精彩，為我們提供瞭翔實而鮮活的材料，相信讀過之後，您對身邊食品藥品的健康與安全問題將有一個全新的認識。作者簡介
菲利普·希爾茨是哈佛大學的尼曼學者（Nieman Fellow），他從1989年開始就為《華盛頓郵報》和《紐約時報》做醫療方麵的新聞報道。他的著作包括《科學的脾性：現代科學三傳記》、《煙幕之後：被煙草行業掩蓋的真相》和《記憶的幽靈：記憶的本質以及M先生的奇怪故事》。其中，《科學的脾性：現代科學三傳記》入圍美國國傢圖書奬決賽。《紐約書評》、《華盛頓郵報》、《舊金山時報》、《商業周刊》等國際知名媒體都曾盛贊這些著作。目錄
序前言
簡介 政府監管的開始引子 挑戰
第一章 韋利醫生的時代
第二章 商業至高無上的時代
第三章 進步時代
第四章 法律的勝利和失敗
第五章 資本主義深陷危機
第六章 現代製藥行業的誕生
第七章 新藥，新問題
第八章 製藥行業的發展
第九章 藥品價格聽證
第十章 反應停事件
第十一章 當科學遭遇政治
第十二章 黨派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 政府管製的放鬆
第十五章 FDA的醫學官員
第十六章 現代瘟疫--艾滋病
第十七章 一位進步人士
第十八章 藥品審批遲滯
第十九章 反監管戰役
第二十章 辯論的激化
第二十一章 陳腐的政治尾聲 貪婪和善良參考書目緻謝注釋
精彩書摘
1863年4月，一位年輕人走齣自己在印地安那州農場的傢，沿著土路奔赴5英裏外的學校去上學。他身材高挑，形容消瘦，身穿打著補丁、自傢縫製的衣服。臨齣門隻說瞭一句：“爸爸，我到哈諾維學院(Hanover College)念書去瞭。”他就是哈維·韋利(Harazey Washington Wiley)。父親除瞭在農場做工，還兼做其他工作。雖然需要哈維在傢幫忙，但他沒有阻攔自己的兒子。 哈維興緻勃勃地上路瞭。接近學院所在的小鎮時，憂慮卻悄然爬上心頭。他想像著自己這個衣著寒酸的農傢子弟走進有文化的城鎮裏，“被所有的學生欺負，成為老師們的笑柄”。但他內心深處卻非常清楚，如果打道迴府，教育將永遠與他擦肩而過。父母給他朗讀過《湯姆叔叔的小屋》和一本拿破侖·波拿巴的傳記，再加上他自己在爐火旁苦讀多年，這些都激勵著他必須把握機會。哈維毅然邁步走進瞭小鎮。 他走嚮城鎮的步伐反映瞭當時美國的狀況。在19世紀中葉，美國有2／3的傢庭仍然從事農業，但是離開土地的浪潮已經開始拍打著城市的堤岸。很快，大部分美國人都相繼湧入擁擠的城市租房子住。在韋利的後半生，美國國父們想像中的美國正在消失。(現在“農民”，即farmer這個詞，已經在人口調查錶上消失瞭。) 此時一種新的政體誕生瞭，主宰美國的是商人和商人們的大公司。當時稱之為“聯閤體”(combinations)，是一種新型組織——公司的最典型代錶。這些大公司業務遍及全國，擁有雄厚的運營和投資資金、眾多權勢顯赫的管理者和龐大的官僚機構。 商業市場——尤其是對錢的新態度，使人們擺脫瞭世襲製這種基本上不會變動的舊社會體製。在新的社會製度下，聚斂錢財可以改變人的社會地位，資本主義市場和公司給美國帶來瞭繁榮。過去成百上韆的小包裝廠已經被城市裏的幾個大公司替代，規模龐大的幾個加工廠取代瞭以前成韆上萬個地方小磨坊。農村生産的食品現在被送到城市裏的大工廠加工，裝進瓶瓶罐罐，貼上保質期，然後又廉價賣給農民們。 各個領域都在發明和使用新機器。轟隆作響的機器周圍竪起瞭廠房，工人們在生産綫的一端操作運行機器，另一端利潤則源源不斷地滾齣。商品的大規模生産需要與之相匹配的商品運輸能力，快速的交通工具縮短瞭空間上的距離。但同時，人與人之間的另一種距離卻在不斷擴大。因為已經沒有人為自己或者鄰居生産食物、衣服、藥物或者簡單工具。取而代之的是商品的生産者和消費者。公司聲名狼藉，因為它們越來越不負責，對競爭對手越來越野蠻，對工人越來越苛刻。人們擔心，這些大公司及其擁有者惟利是圖的價值觀將會很快取代個人尊嚴和榮譽。 對哈維·韋利和他的許多同代人來說，現代生活的到來令人興奮而迷茫。商業的自由、科技的進步都讓人興奮不已。同時，新商業模式粗暴的一麵也嚮傳統道德發起瞭猛烈的攻擊。 19世紀後半期，農民們在農場上集會(grange meetings)時談到的是公司的殘酷無情、農産品價格的日益降低和大公司對農民市場占有率的節節蠶食。農民們原來提倡安定的聲音已經變成瞭全國上下的憤怒抗議。 這個時代，在為金錢和道德危機提齣解決方案的人當中，韋利是最早的一位代言人，同時也是最傑齣的。他和其他進步人士堅信：首先，進步是大勢所趨。第二，商業和科學、教育一樣，對進步有巨大的推動力量，應該得到極大鼓勵。第三，19世紀的經驗證明，商業不能同時滿足兩個目的——一方麵極力賺取利潤，另一方麵保護消費者不受商業的野蠻行為和劣質産品的侵害。也就是說，商業不能誠實無欺地實行自我監管。第四，由於商業的規模和影響力急劇膨脹，對商業的監管應該由政府執行，因為政府是惟一一個在必要的情況下能與商業抗衡的組織。這些觀點在當時引起瞭軒然大波，爭議一直延續到今天。 韋利即將成為美國第一個監管機構FDA的創始者，其宗旨是在商業越軌時直接進行製約。FDA的使命是提供一項簡單的公共服務：保證在美國國內銷售的食品和藥品的安全性和可靠性。現在，有些人在提到FDA這個“政府監管機構”時，還抱著嘲諷和譏笑的口吻。這種否定態度是現代人的偏見，大體上來自對。FDA使命和曆史的誤解。前言/序言
這本書為我們生動地展現瞭美國食品藥品監督管理局（FDA）——這個在世界範圍備受關注的食品藥品監管機構過去一百年的發展曆程。作者以獨特的視角，對FDA從1906年建立至今遇到的重大事件進行瞭詳盡描述，對有爭議的問題也旁徵博引，作瞭充分論述。該書不僅提供瞭大量史料，也提齣瞭不少觀點，令人信服。美國從20世紀初開始，經曆瞭許多重大的藥品安全事件。例如，20世紀30年代的磺胺（sulfaniamide）事件，造成近百名嬰兒死亡；50年代的氯黴素（chloramphenicol）事件，造成一韆多人死亡；60年代的反應停（thalidomide）事件，在世界範圍內造成幾韆名新生兒畸形；80年代上市的Tambocor、Enkaid等藥品，造成數萬人死亡；90年代的拜斯亭（cerivastatin）事件，造成數十人死亡。當然，美國也曾遭遇過大量的假冒僞劣食品和藥品。這些事件對美國乃至世界範圍的食品藥品監管都産生瞭深遠的影響。正如作者在書中寫道，傷害事件纔促使立法機構製定相關法律，政府加大監管力度，也讓公眾增強瞭飲食用藥的安全意識。
“首先是對公眾健康負責，還是對商業利益負責?”一百年來，圍繞這個最根本的問題，FDA有過深入的思考和大量的實踐，也經曆瞭種種挫摺和打擊。期間，商業利益和公眾健康之間的矛盾鬥爭一刻也沒有停息過。於是，有人呼籲把藥品審批工作從FDA剝離齣去，甚至要求解散FDA，把保護公眾健康的工作完全交給市場。令人欣喜的是，FDA成功地堅持瞭對食品藥品的監管，它所代錶的公平和正義最終得到瞭公眾和社會的理解、支持和尊重。FDA的成功，關鍵在於：在美國這個經濟高度發達，商業利益、政治利益和公共利益縱橫交錯的大舞颱上，FDA很好地扮演瞭公眾健康保護者的角色；在利益和風險交織的決策中，FDA始終把維護公眾健康放在首位，把科學證據作為監管決策的基礎。這是本書給我們最重要的啓示。
翻譯這本書另一方麵的意義在於：它讓我們對FDA的發展有瞭更加係統的瞭解；它對事實和數據的客觀分析，對中國的消費者和政府部門來說，具有很好的藉鑒作用。它可以加深我們對我國食品藥品安全形勢和食品藥品監管工作的理性思考，讓監管部門、消費者、企業、媒體等共同關注食品藥品安全，共同對公眾健康負責，共建社會主義和諧社會。
縱觀FDA百年曆程，有成功的經驗，也有失誤的教訓。我特彆希望，各級食品藥品監督管理部門的工作人員，都認真研讀這本書，“擇其善者而從之，其不善者而改之”；藉鑒這些經驗和教訓，結閤我國的實際情況，對中國食品藥品監管工作的規律性進行積極探索。恪盡職守，為民把關，切實保障公眾飲食用藥安全，為維護公眾健康做齣更大貢獻!
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用户评价
當我拿到這本書時，就被它厚重的分量和精美的裝幀所吸引。然而，讓我真正沉浸其中的，是作者對於美國食品藥品監管曆程的深刻洞察和嚴謹考證。這並非一本簡單的科普讀物，而是一部帶有學術深度的曆史研究。作者以時間為綫索，詳細梳理瞭FDA自成立以來所經曆的重大變革、關鍵性立法以及標誌性事件。我尤其對書中關於不同時期科學傢、政策製定者以及社會活動傢是如何共同推動食品藥品監管標準提升的論述印象深刻。例如，書中關於早期肉類加工廠衛生狀況的描述，觸目驚心，也讓我理解瞭為何需要如此嚴格的監管。同時，作者並沒有將監管機構描繪成完美無缺的英雄，而是也客觀地分析瞭其中存在的挑戰、失誤以及改革的阻力。這種全麵而客觀的視角，讓我對整個監管體係有瞭更加立體和真實的認識。這本書不僅讓我瞭解瞭美國的食品藥品監管曆史，更讓我看到瞭一個國傢如何在保障公眾健康方麵，不斷探索、進步與成熟。它是一部值得反復品讀的關於公共衛生與科學治理的精彩篇章。
评分這本厚重的著作，如同一個沉甸甸的知識寶庫，讓我大開眼界。我原本以為食品藥品監管不過是條條框框的限製，但深入閱讀後，纔發現這是一場與時間賽跑、與風險博弈的漫長鬥爭。作者以極其詳盡的資料和紮實的分析，描繪瞭美國食品藥品管理局（FDA）成立以來，麵對層齣不窮的食品和藥品安全挑戰，如何一步步建立起一套成熟的監管體係。書中有許多關於曆史事件的描述，細節之豐富，讓我仿佛置身於那個時代，親眼見證瞭科學研究的突破、法律法規的製定、以及公眾輿論的力量是如何共同塑造瞭今天的監管格局。我尤其關注瞭書中關於藥品審批流程演變的章節，瞭解到從最初的簡單審查到如今嚴苛的多期臨床試驗，每一個環節的改進都離不開無數次的實踐檢驗和深刻反思。這本書讓我明白瞭，食品藥品安全並非一蹴而就，而是無數人智慧與汗水的結晶，是不斷追求更優、更安全的長期過程。它教會我，作為消費者，瞭解這些監管背後的故事，能夠讓我們更加理性地看待食品和藥品，也更能體會到這份來之不易的安全感。
评分這是一本讓我重新審視“安全”這個詞含義的書。在日常生活中，我們早已習慣瞭超市裏琳琅滿目的商品，習慣瞭藥店裏擺放整齊的藥品，卻很少去思考這份便利和安全背後付齣的巨大努力。這本書就像是一堂生動而深刻的公開課，讓我得以窺見美國食品藥品監管近百年的發展軌跡。作者對於曆史事件的梳理和分析，細緻入微，既有宏觀的政策演變，也有微觀的個案故事，使得整個敘述既有深度又不失趣味。我特彆被書中關於“蘇丹紅”等知名食品安全事件的處理過程所吸引，作者詳細披露瞭監管機構如何應對危機，如何製定新的措施，以及這些措施是如何影響瞭後續的行業發展。這本書讓我明白瞭，食品藥品監管並非一成不變的僵化規則，而是一個不斷應對挑戰、修正錯誤的動態過程。它也讓我意識到，消費者自身的權益意識和對安全信息的關注，也是推動監管進步的重要力量。閱讀這本書，我不僅增長瞭知識，更收獲瞭一份對科學、對責任的敬畏。
评分這本書的封麵設計非常吸引人，深沉的藍色背景搭配泛黃的書頁紋理，仿佛曆史本身被凝聚在其中。當我翻開第一頁，就被作者嚴謹的筆觸和豐富的史料所震撼。雖然我對於美國食品藥品監管的具體細節瞭解不多，但通過這本書，我仿佛親曆瞭近百年來，那些為瞭保障人民“舌尖上的安全”而付齣的不懈努力。從早期的混亂與無序，到如今精密復雜的監管體係，每一步都充滿瞭挑戰與犧牲。作者並沒有流於簡單的事件羅列，而是深入剖析瞭推動這些變革的關鍵人物、社會思潮以及科學技術的進步。我尤其對書中關於不同時期食品安全醜聞的描述印象深刻，它們如同一麵麵警鍾，時刻提醒著我們食品安全的重要性，以及監管體係的不斷完善是何等必要。閱讀過程中，我不止一次地為那些在幕後默默工作的監管者們感到敬佩，他們的專業、勇氣和責任感，共同築起瞭公眾健康的堅實屏障。這本書不僅僅是曆史的記錄，更是一部關於責任、科學與進步的史詩。它讓我更加深刻地理解瞭“公眾健康”這個詞背後的復雜性和重要性，也讓我對未來食品安全的走嚮充滿思考。
评分坦白說，我一開始是被這本書的書名所吸引，覺得它涵蓋瞭一個宏大的主題。然而，實際的閱讀體驗遠遠超齣瞭我的預期。作者運用瞭一種非常引人入勝的敘事方式，將原本可能枯燥的曆史事件，描繪得生動而富有張力。這本書並非僅僅是羅列FDA的條例和曆史事件，它更深入地探討瞭社會、經濟、政治以及科學技術等多種因素是如何交織在一起，共同推動著食品藥品監管的進步。我對於書中關於早期工業化時期食品加工的混亂景象的描述尤為震撼，那些聽起來令人毛骨悚然的衛生條件和不負責任的生産方式，讓我對如今的食品安全標準感到瞭前所未有的珍視。作者在分析不同曆史時期監管政策的有效性時，展現瞭其深厚的學術功底，並且能夠清晰地闡述每一項重大改革背後的原因和影響。讀完這本書，我纔意識到，食品藥品監管是一個動態發展的過程，它需要不斷地適應新的科學發現、新的生産技術以及消費者日益增長的健康需求。這不僅僅是一本關於美國曆史的書，更是一部關於人類如何不斷追求更高生活品質的探索史。
评分人们一旦遭遇那种成为一种状态的&"恐惧&"，战胜这种状态有两种途径，首先要检查一下&"恐惧&"的温床，就像阳光对应灿烂，夜色对应黑暗，你的心情是不是为&"恐惧&"提供了肥沃滋润的土壤？伴人一生的是心情，好心情胜过当上美国总统，坏心情却让你羡慕路边乞丐，如果暂时克服不了恐惧状态，你就迂回的一点一滴的驱逐恐惧，用明媚的、新生的东西占领固有的东西；另一方法就是把问题推至底线：假如我失去了这份工作，我会成为乞丐吗？假如我不在意别人对我的伤害，那么这种伤害的分量恐怕还不如一片落叶。
评分林动应该晋入淬体第八重了吧？”林震天笑容满面的道。
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评分林动在心中喃喃自语着，旋即抬起头，唇角勾起来的弧度，略微的有点冰冷。
评分于是我问你：你究竟害怕什么？
评分“好，好孙儿，看来我林家，终于是出了一个不弱于雷家的天才！”见到林动点头，林震天更是忍不住的大笑了起来，听得他那欢喜的笑声，林啸林肯也是微微一笑，一旁的林蟒，则是面色有些复杂。
评分今天刚刚拿到书，这本:..菲利普·希尔茨1.菲利普·希尔茨写的保护公众健康美国食品药品百年监管历程很不错，（，美国食品药品监督管理局），是由美国国会授权、专门从事食品与药品管理的最高执法机关。诞生于假药和伪劣食品横行的20世纪初，那时厂商对产品质量几乎不负任何责任，在宣传商品功效时毫无顾忌。成立后，美国政府第一次能够把有毒的灵丹妙药从货架上撤掉。如今，已逐步发展成美国最重要的监管机构，管理着近十万家企业年产值上万亿美元的商品。在维护公众健康和保证生活质量方面起到了核心作用。保护公众健康美国食品药品百年监管历程介绍了从创立至今一百多年的历史，尤其是其经历的危机和取得的胜利，如与烟草行业的斗争、应对艾滋病时的失误、保护美国人民免受反应停等药品的危害、回击制药公司花样百出的违法行为等。的发展史，也是政治、商业、科学、公众利益等数股力量激烈交锋的斗争史。保护公众健康美国食品药品百年监管历程首次完整揭密美国食品药品监督管理局在复杂利益交锋中的百年历程，对中国食品药品监管事业价值巨大的启示录，民众关注生命安全和了解美国相关机构内幕的纪实文学。美国是世界上最权威的食品药品监管机构之一，也是公众健康的守护神。它的成立与发展、成功与失败、传奇与丑闻，对每—位中国消费者、政府监管人员和食品药品行业人员而言，都富于警醒和启迪。保护公众健康美国食品药品百年监管历程的描写深刻而精彩，为我们提供了翔实而鲜活的材料，相信读过之后，您对身边食品药品的健康与安全问题将有一个全新的认识。这本书为我们生动地展现了美国食品药品监督管理局（）——这个在世界范围备受关注的食品药品监管机构过去一百年的发展历程。作者以独特的视角，对从1906年建立至今遇到的重大事件进行了详尽描述，对有争议的问题也旁征博引，作了充分论述。该书不仅提供了大量史料，也提出了不少观点，令人信服。美国从20世纪初开始，经历了许多重大的药品安全事件。例如，20世纪30年代的磺胺（）事件，造成近百名婴儿死亡50年代的氯霉素（）事件，造成一千多人死亡60年代的反应停（）事件，在世界范围内造成几千名新生儿畸形80年代上市的、等药品，造成数万人死亡90年代的拜斯亭（）事件，造成数十人死亡。当然，美国也曾遭遇过大量的假冒伪劣食品和药品。这些事件对美国乃至世界范围的食品药品监管都产生了深远的影响。正如作者在书中写道，伤害事件才促使立法机构制定相关法律，政府加大监管力度，也让公众增强了饮食用药的安全意识。首先是对公众健康负责，还是对商业利益负责?一百年来，围绕这个最根本的问题，有过深入的思考和大量的实践，也经历了种种挫折和打击。期间，商业利益和公众健
评分医药行业人员值得拥有的一本书 好好学习一下
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