保護公眾健康:美國食品藥品百年監管曆程

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菲利普·希爾茨 著
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出版社: 中国水利水电出版社
ISBN:9787508432038
版次:1
商品编码:10100727
包装:平装
开本:16开
出版时间:2006-01-01
页数:329

具体描述

編輯推薦

  FDA(Food and Drug Administration,美國食品藥品監督管理局),是由美國國會授權、專門從事食品與藥品管理的執法機關。FDA誕生於假藥和僞劣食品橫行的20世紀初,那時廠商對産品質量幾乎不負任何責任,在宣傳商品功效時毫無顧忌。FDA成立後,美國政府一次能夠把有毒的“靈丹妙藥”從貨架上撤掉。如今,FDA已逐步發展成美國重要的監管機構,管理著近十萬傢企業年産值上萬億美元的商品。  FDA在維護公眾健康和保證生活質量方麵起到瞭核心作用。《保護公眾健康:美

內容簡介

  《保護公眾健康:美國食品藥品百年監管曆程》首次完整揭密美國食品藥品監督管理局在復雜利益交鋒中的百年曆程,對中國食品藥品監管事業價值巨大的啓示錄,民眾關注生命安全和瞭解美國相關機構內幕的紀實文學。美國FDA是世界上專傢的食品藥品監管機構之一,也是公眾健康的守護神。它的成立與發展、成功與失敗、傳奇與醜聞,對每—位中國消費者、政府監管人員和食品藥品行業人員而言,都富於警醒和啓迪。《保護公眾健康:美國食品藥品百年監管曆程》的描寫深刻而精彩,為我們提供瞭翔實而鮮活的材料,相信讀過之後,您對身邊食品藥品的健康與安全問題將有一個全新的認識。

作者簡介

  菲利普·希爾茨是哈佛大學的尼曼學者(Nieman Fellow),他從1989年開始就為《華盛頓郵報》和《紐約時報》做醫療方麵的新聞報道。他的著作包括《科學的脾性:現代科學三傳記》、《煙幕之後:被煙草行業掩蓋的真相》和《記憶的幽靈:記憶的本質以及M先生的奇怪故事》。其中,《科學的脾性:現代科學三傳記》入圍美國國傢圖書奬決賽。《紐約書評》、《華盛頓郵報》、《舊金山時報》、《商業周刊》等國際知名媒體都曾盛贊這些著作。

目錄


前言
簡介 政府監管的開始引子 挑戰
第一章 韋利醫生的時代
第二章 商業至高無上的時代
第三章 進步時代
第四章 法律的勝利和失敗
第五章 資本主義深陷危機
第六章 現代製藥行業的誕生
第七章 新藥,新問題
第八章 製藥行業的發展
第九章 藥品價格聽證
第十章 反應停事件
第十一章 當科學遭遇政治
第十二章 黨派政治
第十三章 政策的局限
第十四章 政府管製的放鬆
第十五章 FDA的醫學官員
第十六章 現代瘟疫--艾滋病
第十七章 一位進步人士
第十八章 藥品審批遲滯
第十九章 反監管戰役
第二十章 辯論的激化
第二十一章 陳腐的政治尾聲 貪婪和善良參考書目緻謝注釋

精彩書摘

  1863年4月,一位年輕人走齣自己在印地安那州農場的傢,沿著土路奔赴5英裏外的學校去上學。他身材高挑,形容消瘦,身穿打著補丁、自傢縫製的衣服。臨齣門隻說瞭一句:“爸爸,我到哈諾維學院(Hanover College)念書去瞭。”他就是哈維·韋利(Harazey Washington Wiley)。父親除瞭在農場做工,還兼做其他工作。雖然需要哈維在傢幫忙,但他沒有阻攔自己的兒子。 哈維興緻勃勃地上路瞭。接近學院所在的小鎮時,憂慮卻悄然爬上心頭。他想像著自己這個衣著寒酸的農傢子弟走進有文化的城鎮裏,“被所有的學生欺負,成為老師們的笑柄”。但他內心深處卻非常清楚,如果打道迴府,教育將永遠與他擦肩而過。父母給他朗讀過《湯姆叔叔的小屋》和一本拿破侖·波拿巴的傳記,再加上他自己在爐火旁苦讀多年,這些都激勵著他必須把握機會。哈維毅然邁步走進瞭小鎮。 他走嚮城鎮的步伐反映瞭當時美國的狀況。在19世紀中葉,美國有2/3的傢庭仍然從事農業,但是離開土地的浪潮已經開始拍打著城市的堤岸。很快,大部分美國人都相繼湧入擁擠的城市租房子住。在韋利的後半生,美國國父們想像中的美國正在消失。(現在“農民”,即farmer這個詞,已經在人口調查錶上消失瞭。) 此時一種新的政體誕生瞭,主宰美國的是商人和商人們的大公司。當時稱之為“聯閤體”(combinations),是一種新型組織——公司的最典型代錶。這些大公司業務遍及全國,擁有雄厚的運營和投資資金、眾多權勢顯赫的管理者和龐大的官僚機構。 商業市場——尤其是對錢的新態度,使人們擺脫瞭世襲製這種基本上不會變動的舊社會體製。在新的社會製度下,聚斂錢財可以改變人的社會地位,資本主義市場和公司給美國帶來瞭繁榮。過去成百上韆的小包裝廠已經被城市裏的幾個大公司替代,規模龐大的幾個加工廠取代瞭以前成韆上萬個地方小磨坊。農村生産的食品現在被送到城市裏的大工廠加工,裝進瓶瓶罐罐,貼上保質期,然後又廉價賣給農民們。 各個領域都在發明和使用新機器。轟隆作響的機器周圍竪起瞭廠房,工人們在生産綫的一端操作運行機器,另一端利潤則源源不斷地滾齣。商品的大規模生産需要與之相匹配的商品運輸能力,快速的交通工具縮短瞭空間上的距離。但同時,人與人之間的另一種距離卻在不斷擴大。因為已經沒有人為自己或者鄰居生産食物、衣服、藥物或者簡單工具。取而代之的是商品的生産者和消費者。公司聲名狼藉,因為它們越來越不負責,對競爭對手越來越野蠻,對工人越來越苛刻。人們擔心,這些大公司及其擁有者惟利是圖的價值觀將會很快取代個人尊嚴和榮譽。 對哈維·韋利和他的許多同代人來說,現代生活的到來令人興奮而迷茫。商業的自由、科技的進步都讓人興奮不已。同時,新商業模式粗暴的一麵也嚮傳統道德發起瞭猛烈的攻擊。 19世紀後半期,農民們在農場上集會(grange meetings)時談到的是公司的殘酷無情、農産品價格的日益降低和大公司對農民市場占有率的節節蠶食。農民們原來提倡安定的聲音已經變成瞭全國上下的憤怒抗議。 這個時代,在為金錢和道德危機提齣解決方案的人當中,韋利是最早的一位代言人,同時也是最傑齣的。他和其他進步人士堅信:首先,進步是大勢所趨。第二,商業和科學、教育一樣,對進步有巨大的推動力量,應該得到極大鼓勵。第三,19世紀的經驗證明,商業不能同時滿足兩個目的——一方麵極力賺取利潤,另一方麵保護消費者不受商業的野蠻行為和劣質産品的侵害。也就是說,商業不能誠實無欺地實行自我監管。第四,由於商業的規模和影響力急劇膨脹,對商業的監管應該由政府執行,因為政府是惟一一個在必要的情況下能與商業抗衡的組織。這些觀點在當時引起瞭軒然大波,爭議一直延續到今天。 韋利即將成為美國第一個監管機構FDA的創始者,其宗旨是在商業越軌時直接進行製約。FDA的使命是提供一項簡單的公共服務:保證在美國國內銷售的食品和藥品的安全性和可靠性。現在,有些人在提到FDA這個“政府監管機構”時,還抱著嘲諷和譏笑的口吻。這種否定態度是現代人的偏見,大體上來自對。FDA使命和曆史的誤解。

前言/序言

  這本書為我們生動地展現瞭美國食品藥品監督管理局(FDA)——這個在世界範圍備受關注的食品藥品監管機構過去一百年的發展曆程。作者以獨特的視角,對FDA從1906年建立至今遇到的重大事件進行瞭詳盡描述,對有爭議的問題也旁徵博引,作瞭充分論述。該書不僅提供瞭大量史料,也提齣瞭不少觀點,令人信服。
  美國從20世紀初開始,經曆瞭許多重大的藥品安全事件。例如,20世紀30年代的磺胺(sulfaniamide)事件,造成近百名嬰兒死亡;50年代的氯黴素(chloramphenicol)事件,造成一韆多人死亡;60年代的反應停(thalidomide)事件,在世界範圍內造成幾韆名新生兒畸形;80年代上市的Tambocor、Enkaid等藥品,造成數萬人死亡;90年代的拜斯亭(cerivastatin)事件,造成數十人死亡。當然,美國也曾遭遇過大量的假冒僞劣食品和藥品。這些事件對美國乃至世界範圍的食品藥品監管都産生瞭深遠的影響。正如作者在書中寫道,傷害事件纔促使立法機構製定相關法律,政府加大監管力度,也讓公眾增強瞭飲食用藥的安全意識。
  “首先是對公眾健康負責,還是對商業利益負責?”一百年來,圍繞這個最根本的問題,FDA有過深入的思考和大量的實踐,也經曆瞭種種挫摺和打擊。期間,商業利益和公眾健康之間的矛盾鬥爭一刻也沒有停息過。於是,有人呼籲把藥品審批工作從FDA剝離齣去,甚至要求解散FDA,把保護公眾健康的工作完全交給市場。令人欣喜的是,FDA成功地堅持瞭對食品藥品的監管,它所代錶的公平和正義最終得到瞭公眾和社會的理解、支持和尊重。FDA的成功,關鍵在於:在美國這個經濟高度發達,商業利益、政治利益和公共利益縱橫交錯的大舞颱上,FDA很好地扮演瞭公眾健康保護者的角色;在利益和風險交織的決策中,FDA始終把維護公眾健康放在首位,把科學證據作為監管決策的基礎。這是本書給我們最重要的啓示。
  翻譯這本書另一方麵的意義在於:它讓我們對FDA的發展有瞭更加係統的瞭解;它對事實和數據的客觀分析,對中國的消費者和政府部門來說,具有很好的藉鑒作用。它可以加深我們對我國食品藥品安全形勢和食品藥品監管工作的理性思考,讓監管部門、消費者、企業、媒體等共同關注食品藥品安全,共同對公眾健康負責,共建社會主義和諧社會。
  縱觀FDA百年曆程,有成功的經驗,也有失誤的教訓。我特彆希望,各級食品藥品監督管理部門的工作人員,都認真研讀這本書,“擇其善者而從之,其不善者而改之”;藉鑒這些經驗和教訓,結閤我國的實際情況,對中國食品藥品監管工作的規律性進行積極探索。恪盡職守,為民把關,切實保障公眾飲食用藥安全,為維護公眾健康做齣更大貢獻!
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用户评价

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很好,很好,很好 好大一本书,是正版!各种不错!只是插图太多,有占篇符之嫌。故事很精彩,女儿很喜欢。书写的不错,能消除人的心瘾。目前已经戒烟第三天了,书拿到手挺有分量的,包装完好。还会继续来,一直就想买这本书,太谢谢京东了,发货神速,两天就到了,超给力的!5分!今天家里没有牛奶了,我和妈妈晚上便去门口的苏果便利买了一箱牛奶和一点饮料。刚好,苏果便利有一台电脑坏了,于是便开启了另外一台电脑。因为开电脑和调试的时间,队伍越排越长。过了5分钟,有一个阿姨突然提出把键盘换了,这样就能刷卡了。我妈妈就在旁边讲了一句:“键盘不能热插拔,必须要重启。”那个阿姨好像没听见,还在坚持已见。我提出:“妈妈,我们不要在这家店卖了吧!又不是在其他地方买不到。”妈妈看了看队伍,同意了。我们把东西一放,就去了另一家百货。我提出要换另一家店不是只因为这队伍太长,还有店员素质之差。你布置了两台电脑,那你随时都要准备好换一台电脑呀,你现在让人的感觉就是你只有一台电脑能用,那一台就好像是摆设,没有一点用。我气愤不过跟妈妈说“我们去网上买吧”这样就来京东了,看到了这本书就顺便买了。好了,我现在来说说这本书的观感吧,一个人重要的是找到自己的腔调,不论说话还是写字。腔调一旦确立,就好比打架有了块趁手的板砖,怎么使怎么顺手,怎么拍怎么有劲,顺带着身体姿态也挥洒自如,打架简直成了舞蹈,兼有了美感和韵味。要论到写字,腔调甚至先于主题,它是一个人特有的形式,或者工具;不这么说,不这么写,就会别扭;工欲善其事,必先利其器,腔调有时候就是“器”,有时候又是“事”,对一篇文章或者一本书来说,器就是事,事就是器。这本书,的确是用他特有的腔调表达了对“腔调”本身的赞美。|了解京东:2013年3月30日晚间,京东商城正式将原域名360buy更换为jd,并同步推出名为“joy”的吉祥物形象,其首页也进行了一定程度改版。此外,用户在输入jingdong域名后,网页也自动跳转至jd。对于更换域名,京东方面表示,相对于原域名360buy,新切换的域名jd更符合中国用户语言习惯,简洁明了,使全球消费者都可以方便快捷地访问京东。同时,作为“京东”二字的拼音首字母拼写,jd也更易于和京东品牌产生联想,有利于京东品牌形象的传播和提升。京东在进步,京东越做越大。好了,现在给大家介绍两本本好书:《谢谢你离开我》是张小娴在《想念》后时隔两年推出的新散文集。从拿到文稿到把它送到读者面前,几个月的时间,欣喜与不舍交杂。这是张小娴最美的散文。美在每个充满灵性的文字,美在细细道来的倾诉话语。美在作者书写时真实饱满的情绪,更美在打动人心的厚重情感。从装祯到设计前所未有的突破,每个精致跳动的文字,不再只是黑白配,而是有了鲜艳的色彩,首次全彩印刷,法国著名唯美派插画大师,亲绘插图。|两年的等待加最美的文字,就是你面前这本最值得期待的新作。《洗脑术:怎样有逻辑地说服他人》全球最高端隐秘的心理学课程,彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习!当今世界最高明的思想控制与精神绑架,政治、宗教、信仰给我们的终极启示。全球最高端隐秘的心理学课程,一次彻底改变你思维逻辑的头脑风暴。从国家、宗教信仰的层面透析“思维的真相”。白宫智囊团、美国FBI、全球十大上市公司总裁都在秘密学习!《洗脑术:怎样有逻辑地说服他人》涉及心理学、社会学、神经生物学、医学、犯罪学、传播学适用于:读心、攻心、高端谈判、公关危机、企业管理、情感对话……洗脑是所有公司不愿意承认,却是真实存在的公司潜规则。它不仅普遍存在,而且无孔不入。阅读本书,你将获悉:怎样快速说服别人,让人无条件相信你?如何给人完美的第一印象,培养无法抗拒的个人魅力?如何走进他人的大脑,控制他们的思想?怎样引导他人的情绪,并将你的意志灌输给他们?如何构建一种信仰,为别人造梦?

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  听到这话,不少人心中都是一凛,林震天这话,显然就是要将林动当做最宝贵的核心种子来培养,当年的林啸,起初也是如此。

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好读

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双十一实惠啊!good goods,赞!!!

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林动应该晋入淬体第八重了吧?”林震天笑容满面的道。

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  “好,好孙儿,看来我林家,终于是出了一个不弱于雷家的天才!”见到林动点头,林震天更是忍不住的大笑了起来,听得他那欢喜的笑声,林啸林肯也是微微一笑,一旁的林蟒,则是面色有些复杂。

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成年的Pi进入大学选修动物学与宗教研究,这样的选择与他少年时代的生活、那次海难劫后余生的经验习习相关。没有浪费多余的口舌,作者让我们雱皉a就进入Pi在印度的生活 当中,像是Pi的名字由来---涉及到他为什么后来要改名为Pi,学习游泳---日后他在海上漂流时必备的本领,在自家动物园观察动物的心得---在救生艇上驯服理查德.帕克的理论基础,宗教经验的启蒙和天马行空的探索---海难中生存下去的动力,还有,理查德.帕克到底是谁?为 什么Pi要想念他?

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不错,京东信的过 不错,京东信的过

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